Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání stacionární a mobilní ergospirometrie (QK5_2days)

24. prosince 2024 aktualizováno: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Porovnání výsledků stacionárního a mobilního ergospirometrického systému – randomizovaná křížová zkouška

Cílem této randomizované zkřížené studie je porovnat výsledky stacionárního a mobilního ergospirometrického systému u 20 zdravých účastníků trénovaných na vytrvalost. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je prozkoumat rozdíly v měření VO2 mezi mobilním K5 a stacionárním Quarkovým ergospirometrickým systémem.

Účastníci provedou test maximální rampy následovaný submaximálním skokovým testem se 6 etapami ve dvou různých dnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bude přijato 20 vytrvalostně trénovaných mužů a/nebo žen. Před zahájením zkušebního protokolu na běžeckém pásu bude proveden screening, aby se zajistila vhodnost účastníků. Zkušební protokol obsahuje dvě části. První částí je test maximální rampy (+0,6 km/h každou minutu až do vyčerpání). Druhá část obsahuje krokový test se 6 submaximálními fázemi - každá trvá 5 minut - při 50 %, 55 %, 60 %, 70 %, 75 % a 80 % maximální rychlosti dosažené v první části. Mezi rampou a skokovým testem bude krátká přestávka. Stacionární a mobilní systém jsou testovány ve 2 samostatných dnech s přestávkou 1-3 dny mezi nimi. Druhý den bude postup pro účastníky naprosto stejný.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Švýcarsko, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravě trénovaný muž nebo žena starší 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vytrvalostní trénink (minimálně dvakrát vytrvalostní trénink týdně)
  • zdravý podle dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
  • dostatečně informován a souhlas potvrzen podpisem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství na základě anamnézy
  • akutní onemocnění, úraz, infekce atd., které by ovlivnily měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vytrvalostně trénovaní sportovci
Ramp test následovaný krokovým testem, oba s ergospirometrií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrchol VO2
Časové okno: během posledních 30 sekund testu rampy
Maximální hodnoty spotřeby kyslíku (VO2) během testu rampy
během posledních 30 sekund testu rampy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2
Časové okno: během posledních 2 minut krokového testu
hodnoty spotřeby kyslíku (VO2) během krokového testu v ustáleném stavu
během posledních 2 minut krokového testu
VCO2
Časové okno: během posledních 2 minut krokového testu
hodnoty produkce oxidu uhličitého (VCO2) během krokového testu v ustáleném stavu
během posledních 2 minut krokového testu
Větrání
Časové okno: během posledních 2 minut krokového testu
Větrání během krokového testu v ustáleném stavu
během posledních 2 minut krokového testu
frekvence dýchání
Časové okno: během posledních 2 minut krokového testu
hodnoty frekvence dýchání během krokového testu v ustáleném stavu
během posledních 2 minut krokového testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-16
  • 2023-01505 (Identifikátor registru: EKNZ)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ergometrický test

Předplatit