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Confronto tra ergospirometria stazionaria e mobile (QK5_2days)

21 dicembre 2023 aggiornato da: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Confronto dei risultati di un sistema ergospirometrico stazionario e mobile: uno studio crossover randomizzato

L'obiettivo di questo studio crossover randomizzato è confrontare i risultati di un sistema ergospirometrico stazionario e mobile in 20 partecipanti sani allenati alla resistenza. La domanda principale a cui si intende rispondere è quella di indagare le differenze nelle misurazioni del VO2 tra il K5 mobile e il sistema ergospirometrico Quark stazionario.

I partecipanti eseguiranno un test di rampa massimale seguito da un test di gradino submassimale con 6 fasi in due giorni diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati 20 uomini e/o donne addestrati alla resistenza. Verrà effettuato uno screening prima di iniziare con il protocollo di test sul tapis roulant per garantire l'idoneità dei partecipanti. Il protocollo del test comprende due parti. La prima parte è un test su rampa massimale (+0,6 km/h ogni minuto fino all'esaurimento). La seconda parte prevede uno step test con 6 fasi submassimali - ciascuna della durata di 5 minuti - al 50%, 55%, 60%, 70%, 75% e 80% della velocità massima raggiunta nella prima parte. Ci sarà una breve pausa tra la rampa e lo step test. Il sistema fisso e quello mobile vengono testati in 2 giorni separati con una pausa di 1-3 giorni nel mezzo. Il secondo giorno la procedura sarà esattamente la stessa per i partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

uomini o donne sani e allenati per la resistenza di età superiore ai 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • allenamento di resistenza (minimo due volte allenamento di resistenza a settimana)
  • sano come valutato dal questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q)
  • adeguatamente informato e consenso confermato tramite firma

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza basata sull'anamnesi
  • malattie acute, lesioni, infezioni, ecc., che potrebbero influire sulle misurazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Atleti allenati nella resistenza
Test diagnostico: Prova ergometrica
Test a rampa seguito da uno step test, entrambi con ergospirometria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco VO2
Lasso di tempo: durante gli ultimi 30 secondi del test di rampa
Valori di picco del consumo massimo di ossigeno (VO2) durante il test di rampa
durante gli ultimi 30 secondi del test di rampa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2
Lasso di tempo: durante gli ultimi 2 minuti dello step test
valori di consumo di ossigeno (VO2) durante lo step test in stato stazionario
durante gli ultimi 2 minuti dello step test
VCO2
Lasso di tempo: durante gli ultimi 2 minuti dello step test
Valori di produzione di anidride carbonica (VCO2) durante lo step test in regime stazionario
durante gli ultimi 2 minuti dello step test
Ventilazione
Lasso di tempo: durante gli ultimi 2 minuti dello step test
Ventilazione durante lo step test in regime stazionario
durante gli ultimi 2 minuti dello step test
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: durante gli ultimi 2 minuti dello step test
valori della frequenza respiratoria durante lo step test in stato stazionario
durante gli ultimi 2 minuti dello step test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

29 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-16
  • 2023-01505 (Identificatore di registro: EKNZ)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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