Stacionárius és mobil ergospirometria összehasonlítása (QK5_2days)
2023. december 21. frissítette: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Stacionárius és mobil ergospirometriai rendszer eredményeinek összehasonlítása – Véletlenszerű keresztezési próba
Ennek a randomizált keresztezési vizsgálatnak a célja egy stacioner és egy mobil ergospirometriás rendszer eredményeinek összehasonlítása 20 egészséges állóképességre edzett résztvevőn. A megválaszolandó fő kérdés a mobil K5 és a stacionárius Quark ergospirometriai rendszer VO2-méréseiben mutatkozó különbségek vizsgálata.
A résztvevők egy maximális rámpa tesztet, majd egy szubmaximális lépéstesztet végeznek 6 szakaszból, két különböző napon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
20 állóképességi edzésen edzett férfit és/vagy nőt vesznek fel.
A futópadon a tesztprotokoll megkezdése előtt szűrést végeznek, hogy megbizonyosodjanak a résztvevők alkalmasságáról.
A vizsgálati protokoll két részből áll.
Az első rész egy maximális rámpa teszt (+0,6 km/h percenként a kimerülésig).
A második rész egy lépéstesztet tartalmaz 6 szubmaximális szakaszból - mindegyik 5 percig tart - az első részben elért maximális sebesség 50%, 55%, 60%, 70%, 75% és 80%-a mellett.
A rámpa és a lépcsőpróba között rövid szünet lesz.
A helyhez kötött és a mobil rendszer tesztelése 2 külön napon történik 1-3 nap szünettel.
A második napon az eljárás pontosan ugyanaz lesz a résztvevők számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fabian Ammann, MSc
- Telefonszám: +41 41 939 66 24
- E-mail: fabian.amman@paraplegie.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Svájc, 6207
- Toborzás
- Swiss Paraplegic Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabian Ammann, MSc
- Telefonszám: +41419396624
- E-mail: fabian.ammann@paraplegie.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Anneke Hertig, PhD
- Telefonszám: +41419396603
- E-mail: anneke.hertig@paraplegie.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges állóképességre edzett, 18 évnél idősebb férfi vagy nő
Leírás
Bevételi kritériumok:
- állóképességi edzés (minimum heti kétszeri állóképességi edzés)
- egészséges a fizikai aktivitási felkészültség kérdőív (PAR-Q) alapján
- megfelelően tájékozott és aláírásonként megerősített hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Terhesség anamnézis alapján
- akut betegség, sérülés, fertőzés stb., amelyek hatással lehetnek a mérésekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Állóképességgel edzett sportolók
|
Rámp teszt, majd lépésteszt, mindkettő ergospirometriával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2 csúcs
Időkeret: a rámpateszt utolsó 30 másodpercében
|
Maximális oxigénfogyasztás (VO2) csúcsértékei a rámpateszt során
|
a rámpateszt utolsó 30 másodpercében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2
Időkeret: a lépésteszt utolsó 2 percében
|
az oxigénfogyasztás (VO2) értékei a lépcsős teszt során állandósult állapotban
|
a lépésteszt utolsó 2 percében
|
|
VCO2
Időkeret: a lépésteszt utolsó 2 percében
|
szén-dioxid termelés (VCO2) értékek a lépéses teszt során állandósult állapotban
|
a lépésteszt utolsó 2 percében
|
|
Szellőzés
Időkeret: a lépésteszt utolsó 2 percében
|
Szellőztetés lépésteszt közben, állandósult állapotban
|
a lépésteszt utolsó 2 percében
|
|
légzés gyakorisága
Időkeret: a lépésteszt utolsó 2 percében
|
légzésfrekvencia értékek a lépésteszt során egyensúlyi állapotban
|
a lépésteszt utolsó 2 percében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 29.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 21.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-16
- 2023-01505 (Registry Identifier: EKNZ)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ergometrikus teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyIsmeretlen