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固定式エルゴスパイロメトリーとモバイル式エルゴスパイロメトリーの比較 (QK5_2days)

2023年12月21日 更新者:Swiss Paraplegic Research, Nottwil

固定式エルゴ肺活量測定システムとモバイル式エルゴ肺活量測定システムの結果の比較 - ランダム化クロスオーバー試験

このランダム化クロスオーバー試験の目的は、持久力トレーニングを受けた健康な参加者 20 名を対象に、固定式エルゴスパイロメトリー システムとモバイル式エルゴスパイロメトリー システムの結果を比較することです。 答えようとしている主な質問は、モバイル K5 と固定式 Quark エルゴスパイロメトリー システムの間の VO2 測定値の違いを調査することです。

参加者は、最大ランプ テストに続いて、6 段階の最大サブ ステップ テストを 2 つの異なる日に実行します。

調査の概要

詳細な説明

持久力訓練を受けた男性および/または女性 20 名が採用されます。 トレッドミルでのテストプロトコルを開始する前に、参加者の適合性を確認するためにスクリーニングが行われます。 テスト プロトコルには 2 つの部分が含まれます。 最初の部分は最大ランプ テストです (疲労するまで毎分 +0.6km/h)。 2 番目のパートには、最初のパートで達成された最大速度の 50%、55%、60%、70%、75%、80% での 6 つの準最大ステージ (それぞれ 5 分間継続) によるステップ テストが含まれます。 ランプとステップテストの間には短い休憩があります。 固定システムとモバイル システムは、間に 1 ~ 3 日の休憩を挟んで 2 日に分けてテストされます。 2日目も参加者は全く同じ手順で行います。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康的な持久力を訓練された18歳以上の男性または女性

説明

包含基準:

  • 持久力トレーニング(週に最低 2 回の持久力トレーニング)
  • 身体活動準備アンケート (PAR-Q) によって評価された健康状態
  • 十分な情報が提供され、署名ごとに同意が確認される

除外基準:

  • 既往歴に基づく妊娠
  • 測定に影響を与える急性の病気、怪我、感染症など

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
持久力を鍛えたアスリート
ランプテストとそれに続くステップテスト(両方ともエルゴスパイロメトリーを使用)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2ピーク
時間枠:ランプテストの最後の 30 秒間
ランプテスト中の最大酸素消費量 (VO2) のピーク値
ランプテストの最後の 30 秒間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2
時間枠:ステップテストの最後の 2 分間
定常状態でのステップテスト中の酸素消費量 (VO2) 値
ステップテストの最後の 2 分間
VCO2
時間枠:ステップテストの最後の 2 分間
定常状態でのステップテスト中の二酸化炭素生成 (VCO2) 値
ステップテストの最後の 2 分間
換気
時間枠:ステップテストの最後の 2 分間
定常状態でのステップテスト中の換気
ステップテストの最後の 2 分間
呼吸頻度
時間枠:ステップテストの最後の 2 分間
定常状態でのステップテスト中の呼吸頻度の値
ステップテストの最後の 2 分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月30日

一次修了 (推定)

2024年2月29日

研究の完了 (推定)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月21日

最初の投稿 (推定)

2024年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月21日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-16
  • 2023-01505 (レジストリ識別子:EKNZ)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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