Porównanie ergospirometrii stacjonarnej i mobilnej (QK5_2days)
24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Porównanie wyników stacjonarnego i mobilnego systemu ergospirometrycznego – randomizowana próba krzyżowa
Celem tego randomizowanego badania krzyżowego jest porównanie wyników stacjonarnego i mobilnego systemu ergospirometrycznego u 20 zdrowych uczestników przeszkolonych wytrzymałościowo. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest zbadanie różnic w pomiarach VO2 pomiędzy mobilnym K5 i stacjonarnym systemem ergospirometrycznym Quark.
Uczestnicy przeprowadzą test maksymalnej rampy, po którym nastąpi submaksymalny test krokowy składający się z 6 etapów, w dwa różne dni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie 20 mężczyzn i/lub kobiet wytrenowanych wytrzymałościowo.
Przed rozpoczęciem protokołu testu na bieżni zostanie przeprowadzona weryfikacja, aby upewnić się, że uczestnicy się nadają.
Protokół badania składa się z dwóch części.
Pierwsza część to test maksymalnej rampy (+0,6 km/h na każdą minutę aż do wyczerpania).
Druga część obejmuje test krokowy składający się z 6 etapów submaksymalnych – każdy trwający 5 minut – przy 50%, 55%, 60%, 70%, 75% i 80% maksymalnej prędkości osiągniętej w pierwszej części.
Pomiędzy rampą a testem stopniowym nastąpi krótka przerwa.
Testy systemu stacjonarnego i mobilnego odbywają się przez 2 różne dni z 1-3-dniową przerwą pomiędzy nimi.
Drugiego dnia procedura będzie identyczna dla uczestników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Szwajcaria, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat wyszkoleni w zakresie zdrowej wytrzymałości
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeszkolony wytrzymałościowo (minimum dwa razy w tygodniu trening wytrzymałościowy)
- zdrowy według oceny za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
- odpowiednio poinformowany, a zgoda potwierdzona podpisem
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża na podstawie wywiadu
- ostra choroba, uraz, infekcja itp., które mogą mieć wpływ na pomiary
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sportowcy trenujący wytrzymałość
|
Test rampowy, po którym następuje test krokowy, oba za pomocą ergospirometrii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczyt VO2
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 30 sekund testu rampowego
|
Wartości szczytowe maksymalnego zużycia tlenu (VO2) podczas testu rampowego
|
w ciągu ostatnich 30 sekund testu rampowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 2 minut testu krokowego
|
Wartości zużycia tlenu (VO2) podczas testu krokowego w stanie ustalonym
|
w ciągu ostatnich 2 minut testu krokowego
|
|
VCO2
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 2 minut testu krokowego
|
wartości wytwarzania dwutlenku węgla (VCO2) podczas badania krokowego w stanie ustalonym
|
w ciągu ostatnich 2 minut testu krokowego
|
|
Wentylacja
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 2 minut testu krokowego
|
Wentylacja podczas testu krokowego w stanie ustalonym
|
w ciągu ostatnich 2 minut testu krokowego
|
|
częstotliwość oddychania
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 2 minut testu krokowego
|
wartości częstotliwości oddychania podczas testu krokowego w stanie ustalonym
|
w ciągu ostatnich 2 minut testu krokowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-16
- 2023-01505 (Identyfikator rejestru: EKNZ)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .