Vergleich stationärer und mobiler Ergospirometrie (QK5_2days)
24. Dezember 2024 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Vergleich der Ergebnisse eines stationären und eines mobilen Ergospirometriesystems – eine randomisierte Crossover-Studie
Ziel dieser randomisierten Crossover-Studie ist es, die Ergebnisse eines stationären und eines mobilen Ergospirometriesystems bei 20 gesunden, ausdauertrainierten Teilnehmern zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, besteht darin, die Unterschiede in den VO2-Messungen zwischen dem mobilen K5 und dem stationären Quark-Ergospirometriesystem zu untersuchen.
Die Teilnehmer absolvieren an zwei verschiedenen Tagen einen maximalen Rampentest, gefolgt von einem submaximalen Stufentest mit 6 Stufen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden 20 ausdauertrainierte Männer und/oder Frauen rekrutiert.
Vor Beginn des Testprotokolls auf dem Laufband wird ein Screening durchgeführt, um die Eignung der Teilnehmer sicherzustellen.
Das Prüfprotokoll besteht aus zwei Teilen.
Der erste Teil ist ein maximaler Rampentest (+0,6 km/h jede Minute bis zur Erschöpfung).
Der zweite Teil beinhaltet einen Stufentest mit 6 submaximalen Stufen von jeweils 5 Minuten Dauer bei 50 %, 55 %, 60 %, 70 %, 75 % und 80 % der im ersten Teil erreichten Maximalgeschwindigkeit.
Zwischen der Rampe und dem Stufentest wird eine kurze Pause eingelegt.
Das stationäre und das mobile System werden an 2 getrennten Tagen mit einer Pause von 1-3 Tagen dazwischen getestet.
Am zweiten Tag ist der Ablauf für die Teilnehmer genau derselbe.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunder, ausdauertrainierter Mann oder Frau, älter als 18 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausdauertraining (mindestens zwei Mal Ausdauertraining pro Woche)
- gesund gemäß dem Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q)
- ausreichend informiert und das Einverständnis per Unterschrift bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft anhand der Anamnese
- akute Erkrankungen, Verletzungen, Infektionen usw., die sich auf die Messungen auswirken würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ausdauersportler
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Rampentest gefolgt von einem Stufentest, beide mit Ergospirometrie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VO2-Spitze
Zeitfenster: während der letzten 30 Sekunden des Rampentests
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Spitzenwerte des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2) während des Rampentests
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während der letzten 30 Sekunden des Rampentests
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VO2
Zeitfenster: während der letzten 2 Minuten des Stufentests
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Sauerstoffverbrauchswerte (VO2) während des Stufentests im stationären Zustand
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während der letzten 2 Minuten des Stufentests
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VCO2
Zeitfenster: während der letzten 2 Minuten des Stufentests
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Werte der Kohlendioxidproduktion (VCO2) während des Stufentests im stationären Zustand
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während der letzten 2 Minuten des Stufentests
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Belüftung
Zeitfenster: während der letzten 2 Minuten des Stufentests
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Beatmung während des Stufentests im eingeschwungenen Zustand
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während der letzten 2 Minuten des Stufentests
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Atemfrequenz
Zeitfenster: während der letzten 2 Minuten des Stufentests
|
Atemfrequenzwerte während des Stufentests im eingeschwungenen Zustand
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während der letzten 2 Minuten des Stufentests
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-16
- 2023-01505 (Registrierungskennung: EKNZ)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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