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Vergleich stationärer und mobiler Ergospirometrie (QK5_2days)

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Vergleich der Ergebnisse eines stationären und eines mobilen Ergospirometriesystems – eine randomisierte Crossover-Studie

Ziel dieser randomisierten Crossover-Studie ist es, die Ergebnisse eines stationären und eines mobilen Ergospirometriesystems bei 20 gesunden, ausdauertrainierten Teilnehmern zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, besteht darin, die Unterschiede in den VO2-Messungen zwischen dem mobilen K5 und dem stationären Quark-Ergospirometriesystem zu untersuchen.

Die Teilnehmer absolvieren an zwei verschiedenen Tagen einen maximalen Rampentest, gefolgt von einem submaximalen Stufentest mit 6 Stufen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden 20 ausdauertrainierte Männer und/oder Frauen rekrutiert. Vor Beginn des Testprotokolls auf dem Laufband wird ein Screening durchgeführt, um die Eignung der Teilnehmer sicherzustellen. Das Prüfprotokoll besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil ist ein maximaler Rampentest (+0,6 km/h jede Minute bis zur Erschöpfung). Der zweite Teil beinhaltet einen Stufentest mit 6 submaximalen Stufen von jeweils 5 Minuten Dauer bei 50 %, 55 %, 60 %, 70 %, 75 % und 80 % der im ersten Teil erreichten Maximalgeschwindigkeit. Zwischen der Rampe und dem Stufentest wird eine kurze Pause eingelegt. Das stationäre und das mobile System werden an 2 getrennten Tagen mit einer Pause von 1-3 Tagen dazwischen getestet. Am zweiten Tag ist der Ablauf für die Teilnehmer genau derselbe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunder, ausdauertrainierter Mann oder Frau, älter als 18 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ausdauertraining (mindestens zwei Mal Ausdauertraining pro Woche)
  • gesund gemäß dem Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q)
  • ausreichend informiert und das Einverständnis per Unterschrift bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft anhand der Anamnese
  • akute Erkrankungen, Verletzungen, Infektionen usw., die sich auf die Messungen auswirken würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausdauersportler
Diagnosetest: Ergometrischer Test
Rampentest gefolgt von einem Stufentest, beide mit Ergospirometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2-Spitze
Zeitfenster: während der letzten 30 Sekunden des Rampentests
Spitzenwerte des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2) während des Rampentests
während der letzten 30 Sekunden des Rampentests

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2
Zeitfenster: während der letzten 2 Minuten des Stufentests
Sauerstoffverbrauchswerte (VO2) während des Stufentests im stationären Zustand
während der letzten 2 Minuten des Stufentests
VCO2
Zeitfenster: während der letzten 2 Minuten des Stufentests
Werte der Kohlendioxidproduktion (VCO2) während des Stufentests im stationären Zustand
während der letzten 2 Minuten des Stufentests
Belüftung
Zeitfenster: während der letzten 2 Minuten des Stufentests
Beatmung während des Stufentests im eingeschwungenen Zustand
während der letzten 2 Minuten des Stufentests
Atemfrequenz
Zeitfenster: während der letzten 2 Minuten des Stufentests
Atemfrequenzwerte während des Stufentests im eingeschwungenen Zustand
während der letzten 2 Minuten des Stufentests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-16
  • 2023-01505 (Registrierungskennung: EKNZ)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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