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Comparación de la ergoespirometría estacionaria y móvil (QK5_2days)

24 de diciembre de 2024 actualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Comparación de los resultados de un sistema de ergoespirometría estacionario y móvil: un ensayo cruzado aleatorio

El objetivo de este ensayo cruzado aleatorio es comparar los resultados de un sistema de ergoespirometría estacionario y móvil en 20 participantes sanos entrenados en resistencia. La pregunta principal a la que pretende responder es investigar las diferencias en las mediciones de VO2 entre el sistema de ergoespirometría Quark móvil y el sistema estacionario de ergoespirometría K5.

Los participantes realizarán una prueba de rampa máxima seguida de una prueba de pasos submáxima con 6 etapas en dos días diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se reclutarán 20 hombres y/o mujeres entrenados en resistencia. Se realizará un cribado antes de comenzar con el protocolo de prueba en cinta para asegurar la idoneidad de los participantes. El protocolo de prueba incluye dos partes. La primera parte es una prueba de rampa máxima (+0,6 km/h cada minuto hasta el agotamiento). La segunda parte incluye una prueba de pasos con 6 etapas submáximas, cada una de 5 minutos de duración, al 50%, 55%, 60%, 70%, 75% y 80% de la velocidad máxima alcanzada en la primera parte. Habrá un breve descanso entre la rampa y la prueba de escalones. El sistema fijo y el móvil se prueban en 2 días separados con un descanso de 1 a 3 días entre ellos. El segundo día el procedimiento será exactamente el mismo para los participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lucerne
      • Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

hombre o mujer sano y entrenado en resistencia mayor de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entrenamiento de resistencia (mínimo dos veces por semana)
  • saludable según lo evaluado por el cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
  • adecuadamente informado y consentimiento confirmado por firma

Criterio de exclusión:

  • Embarazo basado en anamnesis.
  • enfermedad aguda, lesión, infección, etc., que afectaría las mediciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Atletas entrenados en resistencia
Prueba de rampa seguida de prueba de escalón, ambas con ergoespirometría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2 pico
Periodo de tiempo: durante los últimos 30 segundos de la prueba de rampa
Valores máximos del consumo máximo de oxígeno (VO2) durante la prueba de rampa
durante los últimos 30 segundos de la prueba de rampa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2
Periodo de tiempo: durante los últimos 2 minutos de la prueba de pasos
Valores de consumo de oxígeno (VO2) durante la prueba escalonada en estado estable.
durante los últimos 2 minutos de la prueba de pasos
CO2
Periodo de tiempo: durante los últimos 2 minutos de la prueba de pasos
Valores de producción de dióxido de carbono (VCO2) durante la prueba escalonada en estado estacionario.
durante los últimos 2 minutos de la prueba de pasos
Ventilación
Periodo de tiempo: durante los últimos 2 minutos de la prueba de pasos
Ventilación durante la prueba escalonada en estado estable
durante los últimos 2 minutos de la prueba de pasos
frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: durante los últimos 2 minutos de la prueba de pasos
Valores de frecuencia respiratoria durante la prueba escalonada en estado estable.
durante los últimos 2 minutos de la prueba de pasos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-16
  • 2023-01505 (Identificador de registro: EKNZ)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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