Sammenligning av stasjonær og mobil ergonomi (QK5_2days)
24. desember 2024 oppdatert av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Sammenligning av resultatene av et stasjonært og et mobilt ergonomisystem – en randomisert crossover-forsøk
Målet med denne randomiserte crossover-forsøket er å sammenligne resultatene av et stasjonært og et mobilt ergospirometrisystem hos 20 friske utholdenhetstrene deltakere. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er å undersøke forskjellene i VO2-målinger mellom den mobile K5 og det stasjonære Quark-ergospirometrisystemet.
Deltakerne vil gjøre en maksimal rampetest etterfulgt av en submaksimal trinntest med 6 etapper på to forskjellige dager.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
20 utholdenhetstrene menn og/eller kvinner skal rekrutteres.
Det vil bli gjort en screening før man starter med testprotokollen på tredemøllen for å sikre deltakernes egnethet.
Testprotokollen inneholder to deler.
Den første delen er en maksimal rampetest (+0,6 km/t hvert minutt frem til utmattelse).
Den andre delen inkluderer en trinntest med 6 submaksimale stadier - hver på 5 minutter - ved 50 %, 55 %, 60 %, 70 %, 75 % og 80 % av maksimal hastighet oppnådd i den første delen.
Det blir en liten pause mellom rampen og trinnprøven.
Det stasjonære og det mobile systemet testes på 2 separate dager med en pause på 1-3 dager i mellom.
Den andre dagen vil fremgangsmåten være nøyaktig den samme for deltakerne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveits, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
sunn utholdenhetstrenet mann eller kvinne eldre enn 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utholdenhetstrening (minimum to ganger utholdenhetstrening per uke)
- sunn som vurdert av fysisk aktivitet-beredskap-spørreskjemaet (PAR-Q)
- tilstrekkelig informert og samtykke bekreftet per signatur
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet basert på anamnese
- akutt sykdom, skade, infeksjon osv. som vil påvirke målingene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utholdenhetstrene idrettsutøvere
|
Ramptest etterfulgt av trinntest, begge med ergospirometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2-topp
Tidsramme: i løpet av de siste 30 sekundene av rampetesten
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2) toppverdier under rampetesten
|
i løpet av de siste 30 sekundene av rampetesten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2
Tidsramme: i løpet av de siste 2 minuttene av trinntesten
|
oksygenforbruk (VO2) verdier under trinntest i steady state
|
i løpet av de siste 2 minuttene av trinntesten
|
|
VCO2
Tidsramme: i løpet av de siste 2 minuttene av trinntesten
|
karbondioksidproduksjon (VCO2) verdier under trinntest i steady state
|
i løpet av de siste 2 minuttene av trinntesten
|
|
Ventilasjon
Tidsramme: i løpet av de siste 2 minuttene av trinntesten
|
Ventilasjon under trinntest i stabil tilstand
|
i løpet av de siste 2 minuttene av trinntesten
|
|
pustefrekvens
Tidsramme: i løpet av de siste 2 minuttene av trinntesten
|
pustefrekvensverdier under trinntest i stabil tilstand
|
i løpet av de siste 2 minuttene av trinntesten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-16
- 2023-01505 (Registeridentifikator: EKNZ)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .