Vergelijking van stationaire en mobiele ergospirometrie (QK5_2days)
24 december 2024 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Vergelijking van de resultaten van een stationair en een mobiel ergospirometriesysteem - een gerandomiseerde crossover-studie
Het doel van deze gerandomiseerde cross-over studie is om de resultaten van een stationair en een mobiel ergospirometriesysteem te vergelijken bij 20 gezonde, duurgetrainde deelnemers. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is het onderzoeken van de verschillen in VO2-metingen tussen de mobiele K5 en het stationaire Quark-ergospirometriesysteem.
Deelnemers doen een maximale ramptest, gevolgd door een submaximale staptest met 6 fasen op twee verschillende dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen 20 duurgetrainde mannen en/of vrouwen worden gerekruteerd.
Voordat er met het testprotocol op de loopband wordt begonnen, zal er een screening plaatsvinden om de geschiktheid van de deelnemers te garanderen.
Het testprotocol bestaat uit twee delen.
Het eerste deel is een maximale ramptest (+0,6 km/u per minuut tot uitputting).
Het tweede deel omvat een stappentest met 6 submaximale fasen van elk 5 minuten op 50%, 55%, 60%, 70%, 75% en 80% van de maximale snelheid behaald in het eerste deel.
Er zal een korte pauze zijn tussen de oprit en de stappentest.
Het stationaire en het mobiele systeem worden op 2 afzonderlijke dagen getest met een pauze van 1-3 dagen ertussen.
Op de tweede dag zal de procedure voor de deelnemers precies hetzelfde zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Zwitserland, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gezonde duurgetrainde man of vrouw ouder dan 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- duurtraining (minimaal twee keer duurtraining per week)
- gezond zoals beoordeeld door de Physical Activity-Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- voldoende geïnformeerd en toestemming bevestigd per handtekening
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap op basis van anamnese
- acute ziekte, verwonding, infectie, enz., die van invloed kunnen zijn op de metingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Uithoudingsgetrainde atleten
|
Ramptest gevolgd door een stappentest, beide met ergospirometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2-piek
Tijdsspanne: tijdens de laatste 30 seconden van de ramptest
|
Maximale zuurstofverbruik (VO2) piekwaarden tijdens de ramp-test
|
tijdens de laatste 30 seconden van de ramptest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2
Tijdsspanne: tijdens de laatste 2 minuten van de stappentest
|
waarden voor zuurstofverbruik (VO2) tijdens staptest in stabiele toestand
|
tijdens de laatste 2 minuten van de stappentest
|
|
VCO2
Tijdsspanne: tijdens de laatste 2 minuten van de stappentest
|
waarden voor de kooldioxideproductie (VCO2) tijdens staptest in stabiele toestand
|
tijdens de laatste 2 minuten van de stappentest
|
|
Ventilatie
Tijdsspanne: tijdens de laatste 2 minuten van de stappentest
|
Ventilatie tijdens staptest in stabiele toestand
|
tijdens de laatste 2 minuten van de stappentest
|
|
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: tijdens de laatste 2 minuten van de stappentest
|
ademhalingsfrequentiewaarden tijdens staptest in stabiele toestand
|
tijdens de laatste 2 minuten van de stappentest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-16
- 2023-01505 (Register-ID: EKNZ)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .