Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus reisiluun intertrochanteristen murtumien sisäisestä kiinnityksestä, jota ohjaa perinteinen versus IF-AI tekoälyohjelma
perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tiimimme on kehittänyt tekoälyohjelmiston, joka ohjaa reisiluun intertrokanteeristen murtumien kirurgista protokollaa.
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka sisältää potilaita, joilla on reisiluun intertrochanteric murtumia ja jossa yhdistyvät mediaaliset taka- ja lateraaliseinämän murtumat, ja jakaa potilaat satunnaisesti perinteiseen kirurgiseen protokollaryhmään ja tekoälyn ohjaamaan kirurgiseen protokollaryhmään.
Teho- ja turvallisuusindeksejä, kuten leikkausaika, verenhukka, leikkauskustannukset, infektioiden määrä, sairaalahoitoaika, leikkauksen jälkeinen kipupisteet, murtumien paranemisaika, sisäisen kiinnityksen epäonnistumisaste ja kuolleisuusaste, verrattiin kahden ryhmän välillä hoidon tehon ja turvallisuuden varmistamiseksi. AI-ohjattu kirurginen hoitosuunnitelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotias, mies tai nainen.
- Osteoporoosin intertrokanteerinen murtuma, joka täytti röntgenkuvauksessa intertrokanteerisen murtuman diagnostiset kriteerit ja osteoporoosin T-arvo <2,5.
- Potilaat, joilla on 1 mm:n resoluution CT-kuvaustietoja.
- Halukas osallistumaan hankkeeseen, allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja pystymään suorittamaan jatkotyöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisia murtumia, vanhoja murtumia, stressimurtumia ja periproteesimurtumia;
- Potilaat, joilta puuttuu 1 mm:n resoluution CT-kuvaustietoja;
- Vakava aliravitsemus, runsas tupakointi, alkoholismi ja muut systeemiset sairaudet vaikuttavat murtumien paranemiseen;
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, joita ei voida leikata;
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälyn ohjaama kirurginen protokollaryhmä
|
Tällä hetkellä viitteet intertrochanteristen murtumien sisäiseen kiinnitykseen eivät ole selviä.
Kehitimme tekoälyohjelmiston auttamaan kirurgeja päättämään, immobilisoidaanko lateraaliset ja mediaaliset takaseinän murtumat.
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen kirurginen protokollaryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuman paranemistilanne 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaan kirurgisen hoidon tulokset osoitettiin kuvantamistiedoilla 36 viikon kuluttua leikkauksesta, ja hoidon katsottiin onnistuneen ilman sisäisen kiinnityksen epäonnistumista.
|
36 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUTH LY IF-AI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .