従来型人工知能プログラムと IF-AI 人工知能プログラムによる大腿骨転子間骨折の内固定術のランダム化対照臨床試験
2023年12月22日 更新者：Peking University Third Hospital
私たちのチームは、大腿骨転子間骨折の手術プロトコルをガイドする AI ソフトウェアを開発しました。
これは前向きランダム化対照臨床研究で、内側後壁骨折と外側壁骨折を組み合わせた大腿骨転子間骨折の患者を対象とし、患者を従来の手術プロトコール群とAI誘導手術プロトコール群にランダムに分類する。
手術時間、出血量、手術費用、感染率、入院時間、術後疼痛スコア、骨折治癒時間、内固定失敗率、死亡率などの有効性と安全性の指標を両群で比較し、有効性と安全性を検証した。 AI に基づいた外科的治療計画。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
132
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上、男女問わず。
- X線転子間骨折の診断基準を満たした骨粗鬆症転子間骨折、および骨粗鬆症T値<2.5。
- 解像度 1mm の CT 画像データを持つ患者。
- プロジェクトに参加する意欲があり、インフォームドコンセントに署名し、フォローアップ作業を完了できる。
除外基準:
- 病的骨折、陳旧性骨折、疲労骨折、プロテーゼ周囲骨折のある患者。
- 解像度 1mm の CT 画像データが不足している患者。
- 重度の栄養失調、大量の喫煙、アルコール依存症、その他の全身状態は骨折の治癒に影響を与えます。
- 手術ができない重篤な疾患を患っている患者。
- 他の臨床研究に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AI ガイド手術プロトコールグループ
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現時点では、転子間骨折の内固定の適応は明らかではありません。
私たちは、外科医が外側および内側の後壁骨折を固定するかどうかを決定するのを支援する人工知能ソフトウェアを開発しました。
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介入なし：伝統的な外科プロトコルグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後36週間の骨折治癒状況
時間枠：手術後36週間
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患者の外科的治療の結果は、術後 36 週間の画像データによって示され、内固定の失敗はなく、治療は成功したと考えられます。
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手術後36週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月22日
最初の投稿 (推定)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。