Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie vnitřní fixace intertrochanterických zlomenin femuru vedená konvenčním programem umělé inteligence versus IF-AI

22. prosince 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Náš tým vyvinul software AI pro vedení chirurgického protokolu pro femorální intertrochanterické zlomeniny. Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou klinickou studii, která bude zahrnovat pacienty s intertrochanterickými zlomeninami femuru kombinujícími zlomeniny mediální zadní a laterální stěny a náhodně rozdělí pacienty do skupiny podle tradičního chirurgického protokolu a skupiny podle chirurgického protokolu naváděného AI. Mezi oběma skupinami byly porovnány indexy účinnosti a bezpečnosti, jako je doba operace, krevní ztráta, náklady na operaci, míra infekce, doba hospitalizace, skóre pooperační bolesti, doba hojení zlomenin, míra selhání vnitřní fixace a míra úmrtnosti, aby se ověřila účinnost a bezpečnost Plán chirurgické léčby řízený AI.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nad 60 let, muž nebo žena.
  2. Osteoporóza intertrochanterická zlomenina, která splnila diagnostická kritéria RTG intertrochanterické zlomeniny, a osteoporóza T-hodnota <2,5.
  3. Pacienti s daty CT zobrazení s rozlišením 1 mm.
  4. Ochota zúčastnit se projektu, podepsat informovaný souhlas a být schopna dokončit následnou práci.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s patologickými zlomeninami, starými zlomeninami, stresovými zlomeninami a zlomeninami periprotéz;
  2. Pacienti, kterým chybí zobrazovací data CT s rozlišením 1 mm;
  3. Těžká podvýživa, silné kouření, alkoholismus a další systémové stavy ovlivňují hojení zlomenin;
  4. Pacienti se závažným onemocněním, které nelze operovat;
  5. Pacienti účastnící se jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina chirurgického protokolu řízená AI
Postup: Chirurgický protokol řízený softwarem umělé inteligence
V současné době nejsou jasné indikace pro vnitřní fixaci intertrochanterických zlomenin. Vyvinuli jsme software umělé inteligence, který pomáhá chirurgům při určování, zda imobilizovat zlomeniny laterální a mediální zadní stěny.
Žádný zásah: skupina tradičního chirurgického protokolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Situace při hojení zlomeniny 36 týdnů po operaci
Časové okno: 36 týdnů po operaci
Výsledky chirurgické léčby pacienta ukázaly zobrazovací údaje 36 týdnů po operaci a léčba byla považována za úspěšnou bez selhání vnitřní fixace.
36 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PekingUTH LY IF-AI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit