Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med intern fiksering af intertrochantære frakturer af lårben styret af konventionelt versus IF-AI kunstig intelligens-program

22. december 2023 opdateret af: Peking University Third Hospital
Vores team har udviklet en AI-software til at guide den kirurgiske protokol for femorale intertrochanteriske frakturer. Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk studie, der vil omfatte patienter med femorale intertrokantære frakturer, der kombinerer mediale posterior- og lateralvægsfrakturer, og vil tilfældigt opdele patienterne i en traditionel kirurgisk protokolgruppe og en AI-guidet kirurgisk protokolgruppe. Effekt- og sikkerhedsindekser såsom operationstid, blodtab, operationsomkostninger, infektionsrate, indlæggelsestid, postoperativ smertescore, frakturhelingstid, intern fikseringsfejlrate og dødelighed blev sammenlignet mellem de to grupper for at verificere effektiviteten og sikkerheden af AI-guidet kirurgisk behandlingsplan.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 60 år, mand eller kvinde.
  2. Osteoporose intertrokantær fraktur, som opfyldte de diagnostiske kriterier for røntgen intertrokantær fraktur, og osteoporose T-værdi <2,5.
  3. Patienter med CT-billeddannelsesdata på 1 mm opløsning.
  4. Villig til at deltage i projektet, underskrive det informerede samtykke, samt kunne gennemføre det opfølgende arbejde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med patologiske frakturer, gamle frakturer, stressfrakturer og periprotesefrakturer;
  2. Patienter, der mangler CT-billeddannelsesdata på 1 mm opløsning;
  3. Alvorlig underernæring, kraftig rygning, alkoholisme og andre systemiske tilstande påvirker brudheling;
  4. Patienter med alvorlige medicinske sygdomme, der ikke kan opereres;
  5. Patienter, der deltager i andre kliniske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-guidet kirurgisk protokolgruppe
Procedure: Kirurgisk protokol styret af kunstig intelligens-software
På nuværende tidspunkt er indikationerne for intern fiksering af intertrokantære frakturer ikke klare. Vi udviklede en kunstig intelligens-software til at hjælpe kirurger med at afgøre, om de skal immobilisere laterale og mediale bagvægsfrakturer.
Ingen indgriben: traditionel kirurgisk protokol gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frakturhelingssituation 36 uger efter operationen
Tidsramme: 36 uger efter operationen
Resultaterne af kirurgisk behandling af patienten blev vist ved billeddata 36 uger efter operationen, og behandlingen blev anset for vellykket uden svigt af intern fiksering.
36 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2023

Først opslået (Anslået)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUTH LY IF-AI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner