Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Randomisierte kontrollierte klinische Studie zur internen Fixierung intertrochantärer Femurfrakturen unter der Anleitung eines konventionellen versus IF-AI-Programms für künstliche Intelligenz

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Unser Team hat eine KI-Software entwickelt, die das chirurgische Protokoll für femorale intertrochantäre Frakturen steuert. Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, an der Patienten mit intertrochantären Oberschenkelfrakturen, die mediale Hinter- und Seitenwandfrakturen kombinieren, teilnehmen und die Patienten nach dem Zufallsprinzip in eine Gruppe mit traditionellen chirurgischen Protokollen und eine Gruppe mit KI-gesteuerten chirurgischen Protokollen einteilen werden. Die Wirksamkeits- und Sicherheitsindizes wie Operationszeit, Blutverlust, Operationskosten, Infektionsrate, Krankenhausaufenthaltszeit, postoperativer Schmerzscore, Frakturheilungszeit, interne Fixationsversagensrate und Mortalitätsrate wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu überprüfen KI-gesteuerter chirurgischer Behandlungsplan.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

132

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 60 Jahre alt, männlich oder weiblich.
  2. Intertrochantäre Osteoporose-Fraktur, die die diagnostischen Kriterien einer intertrochantären Röntgenfraktur erfüllte, und Osteoporose-T-Wert <2,5.
  3. Patienten mit CT-Bilddaten mit einer Auflösung von 1 mm.
  4. Bereit, am Projekt teilzunehmen, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und die Folgearbeiten abschließen zu können.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit pathologischen Frakturen, alten Frakturen, Stressfrakturen und Periprothesenfrakturen;
  2. Patienten, denen CT-Bildgebungsdaten mit einer Auflösung von 1 mm fehlen;
  3. Schwere Unterernährung, starkes Rauchen, Alkoholismus und andere systemische Erkrankungen beeinträchtigen die Frakturheilung;
  4. Patienten mit schweren medizinischen Erkrankungen, die nicht operiert werden können;
  5. Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KI-gesteuerte chirurgische Protokollgruppe
Verfahren: Chirurgisches Protokoll, das von Software mit künstlicher Intelligenz gesteuert wird
Derzeit ist die Indikation zur internen Fixierung intertrochantärer Frakturen unklar. Wir haben eine Software mit künstlicher Intelligenz entwickelt, die Chirurgen bei der Entscheidung unterstützt, ob laterale und mediale Hinterwandfrakturen ruhiggestellt werden sollten.
Kein Eingriff: traditionelle chirurgische Protokollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frakturheilungssituation 36 Wochen nach der Operation
Zeitfenster: 36 Wochen nach der Operation
Die Ergebnisse der chirurgischen Behandlung des Patienten wurden 36 Wochen nach der Operation anhand von Bildgebungsdaten gezeigt, und die Behandlung wurde als erfolgreich ohne Versagen der internen Fixierung angesehen.
36 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PekingUTH LY IF-AI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftfrakturen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren