Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad klinisk prövning av intern fixering av intertrokantära frakturer i lårbenet styrt av konventionellt kontra IF-AI artificiell intelligens-program

22 december 2023 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Vårt team har utvecklat en AI-mjukvara för att styra det kirurgiska protokollet för femorala intertrokantära frakturer. Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk studie som kommer att inkludera patienter med femorala intertrokantära frakturer som kombinerar mediala bakre och laterala väggfrakturer, och kommer slumpmässigt att dela upp patienterna i en traditionell kirurgisk protokollgrupp och en AI-guided kirurgisk protokollgrupp. Effekt- och säkerhetsindex såsom operationstid, blodförlust, operationskostnad, infektionsfrekvens, sjukhusvistelse, postoperativ smärtpoäng, frakturläkningstid, intern fixeringsfel och dödlighet jämfördes mellan de två grupperna för att verifiera effektiviteten och säkerheten av AI-vägledd kirurgisk behandlingsplan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 60 år, man eller kvinna.
  2. Osteoporos intertrokantär fraktur, som uppfyllde diagnoskriterierna för röntgenintertrokantär fraktur, och osteoporos T-värde <2,5.
  3. Patienter med 1 mm upplösning CT-bilddata.
  4. Vill gärna delta i projektet, underteckna informerat samtycke, samt kunna slutföra uppföljningsarbetet.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med patologiska frakturer, gamla frakturer, stressfrakturer och periprotesfrakturer;
  2. Patienter som saknar 1 mm upplösning CT-bilddata;
  3. Allvarlig undernäring, kraftig rökning, alkoholism och andra systemiska tillstånd påverkar frakturläkning;
  4. Patienter med svåra medicinska sjukdomar som inte kan opereras;
  5. Patienter som deltar i andra kliniska studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AI-guided kirurgisk protokollgrupp
Procedur: Kirurgiskt protokoll styrt av programvara för artificiell intelligens
För närvarande är indikationerna för intern fixering av intertrokantära frakturer inte klara. Vi utvecklade en programvara för artificiell intelligens för att hjälpa kirurger att avgöra om de ska immobilisera laterala och mediala bakre väggfrakturer.
Inget ingripande: traditionell kirurgisk protokollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frakturläkningssituation 36 veckor efter operation
Tidsram: 36 veckor efter operationen
Resultaten av kirurgisk behandling av patienten visades med bilddata vid 36 veckor efter operationen, och behandlingen ansågs vara framgångsrik utan misslyckande med intern fixering.
36 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Första postat (Beräknad)

8 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PekingUTH LY IF-AI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera