기존 인공 지능 프로그램과 IF-AI 인공 지능 프로그램을 비교하여 대퇴골 전자간 골절의 내부 고정에 대한 무작위 대조 임상 시험
2023년 12월 22일 업데이트: Peking University Third Hospital
우리 팀은 대퇴 전자간 골절의 수술 프로토콜을 안내하는 AI 소프트웨어를 개발했습니다.
이는 내측 후벽 및 측벽 골절이 결합된 대퇴 전자간 골절 환자를 포함하고 환자를 무작위로 전통적인 수술 프로토콜 그룹과 AI 유도 수술 프로토콜 그룹으로 나누는 전향적 무작위 대조 임상 연구입니다.
두 군간 수술시간, 출혈량, 수술비용, 감염률, 입원시간, 수술후 통증점수, 골절치유시간, 내부고정실패율, 사망률 등 유효성 및 안전성 지표를 비교하여 유효성 및 안전성을 검증하였다. AI 유도 수술 치료 계획.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
132
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상, 남성 또는 여성.
- X 선 전자간 골절의 진단 기준을 충족하는 골다공증 전자간 골절 및 골다공증 T 값 <2.5.
- 1mm 해상도의 CT 영상 데이터를 보유한 환자.
- 프로젝트에 참여하고, 사전 동의에 서명하고, 후속 작업을 완료할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 병적 골절, 오래된 골절, 피로 골절, 삽입물 주위 골절 환자;
- 1mm 해상도의 CT 영상 데이터가 부족한 환자;
- 심각한 영양실조, 과도한 흡연, 알코올 중독 및 기타 전신 질환은 골절 치유에 영향을 미칩니다.
- 수술이 불가능한 심각한 내과질환을 앓고 있는 환자
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 유도 수술 프로토콜 그룹
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현재 전자간 골절의 내부 고정에 대한 적응증은 명확하지 않습니다.
우리는 외과 의사가 외측 및 내측 후벽 골절을 고정할지 여부를 결정하는 데 도움이 되는 인공 지능 소프트웨어를 개발했습니다.
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간섭 없음: 전통적인 수술 프로토콜 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 36주째 골절 치유 상황
기간: 수술 후 36주
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환자의 수술적 치료 결과는 수술 후 36주째의 영상자료로 나타났으며, 내부고정의 실패 없이 치료가 성공한 것으로 판단되었다.
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수술 후 36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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