Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STEPPS:n soveltaminen ja tehokkuus BPD-potilailla, jotka laajentavat heidän perheitään FC-ohjelman avulla

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Universitat Jaume I

STEPPS-ohjelman soveltaminen ja tehokkuuden analysointi potilailla, joilla on BPD, laajentaminen heidän perheisiinsä Family Connections -ohjelman avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimusprojekti on kehystetty Borderline Personality Disorder (BPD) -ongelmaan. Tämä tila on yksi yleisimmistä kansanterveysjärjestelmän mielenterveyspalvelujen haasteista. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa, johtaako potilaille ja heidän perheilleen vakiintuneiden hoitojen rinnakkainen käyttö yhteiskäyttöön potilaiden ja heidän perheidensä parantumiseen. Lisäksi hankkeen tavoitteena on arvioida tehokkuutta, joka määritellään interventio-ohjelmien hyväksynnäksi potilaiden, heidän perheidensä ja kliinisen terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa, sekä osoittaa niiden toteutettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuus näyttää tähän mennessä osoittavan, että perheenjäsenten ottaminen mukaan psykoterapeuttisiin interventioihin potilailla, joilla on diagnosoitu vakavia mielenterveyshäiriöitä (SMD), kuten psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, on tehokasta, mikä vähentää sairaalahoitoa ja lisää hoitotyytyväisyyttä. Tällaisten ominaisuuksien omaavia interventioita ei kuitenkaan ole löydetty potilaille, joilla on Borderline Personality Disorder (BPD), joka on yksi SMD:n sateenvarjossa olevista häiriöistä. Siksi näyttää tarpeelliselta kehittää ja toteuttaa kattavia ohjelmia, joissa on mukana perheitä, kun otetaan huomioon muissa SMD-diagnooseissa, kuten psykoosissa tai kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä, havaitut edut.

BPD on yksi persoonallisuushäiriöistä, joka saa merkittävää kliinistä huomiota ja tutkimusta, ja itsemurha on yksi tähän diagnoosiin liittyvistä ongelmista, joka vaihtelee 3–10 %:n välillä. BPD:n esiintyvyyden katsotaan olevan noin 1 %, kliinisissä populaatioissa 12 % ja sairaalahoidossa olevilla potilailla 22 %. Meta-analyysitutkimukset asettavat Linehanin dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) ja Batemanin ja Fonagyin mentalisaatiopohjaisen terapian kahdeksi suosituimmaksi interventioksi. Toinen laajalti tuettu interventio on Blumin Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) -ohjelma, joka on erityisen tehokas, kun se toimitetaan ryhmämuodossa kliinisissä ja sairaalaympäristöissä sen korkean sopeutumiskyvyn ansiosta. Kuvatut BPD-potilaita koskevat ongelmat johtavat kuitenkin väistämättä vakaviin seurauksiin heidän työssään, tunne- ja sosiaalisissa ympäristöissään. BPD-potilaiden sukulaiset kokevat todennäköisemmin psyykkisiä ongelmia, taakkaa ja masennusta. Yleensä kun perheenjäsenet osallistuvat hoitoihin, potilaan uusiutumiset vähenevät, toipuminen helpottuu ja perheen yleinen hyvinvointi paranee. Tällä hetkellä on olemassa interventioita BPD-potilaiden omaisille. Family Connections (FC) on saanut eniten empiiristä tukea. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, joissa olisi analysoitu, edistääkö perheenjäsenten interventio-ohjelmien lisääminen STEPPS-ohjelmaa, mikä on juuri tämän tutkimuksen tavoite. Erityisesti tämän työn tavoitteena on verrata STEPPS-protokollan tehokkuutta BPD-potilaille ja heidän omaisilleen verrattuna STEPPS-protokollaan yksin potilaille ja Family Connections -ohjelmaan heidän omaisilleen.

Randomized Clinical Trial (RCT) suoritetaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT: http://www.consort-statement.org) ohjeiden mukaisesti. ja SPIRIT-ohjeet (Standard Protocol Items: Recommendations for Intervention Trials). Osallistujat (N=120) jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (saatuaan DSM-5:n mukaisen Borderline Personality Disorder -diagnoosin): 1) STEPPS-ohjelma potilaille 2) STEPPS-ohjelma potilaille ja perheyhteydet heidän omaisilleen. Toisen ryhmän osallistujat voivat eettisistä syistä saada Perheyhteydet-intervention omaisilleen tutkimuksen arviointijakson jälkeen. Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christian López, Psychology
  • Puhelinnumero: +34 096-438-7237
  • Sähköposti: lopez_chrcru@gva.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christian López, Psychology
  • Puhelinnumero: +34 065-824-3748
  • Sähköposti: lopez_chrcru@gva.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Castellón de la Plana, Espanja, 12071
        • Rekrytointi
        • Universitat Jaume I
        • Ottaa yhteyttä:
          • Soledad Quero, Psychology
          • Puhelinnumero: +34964387641
          • Sähköposti: squero@uji.es
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Heliodoro Marco, psychology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paz García, Psychology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Verónica Guillem, Psychology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian López, Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

POTILAAT

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaana.
  • Ole potilas, jolla on BPD-diagnoosin kanssa yhteensopivia oireita ja joka on hoidossa tai seurannassa jossakin mainituista rekrytointikeskuksista.
  • Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Intervention suorittamisen estävän patologian esiintyminen: vakava masennus, psykoosi, skitsofrenia, päihderiippuvuus, syömishäiriöt, muu persoonallisuushäiriö, raja-IQ jne., joka vakavuutensa vuoksi tällä hetkellä häiritsee.

PERHEET:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaana.
  • Ole sellaisen potilaan sukulainen, jolla on BPD-diagnoosin kanssa yhteensopivia oireita ja joka on hoidossa tai seurannassa jossakin mainituista rekrytointikeskuksista.
  • Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Intervention suorittamisen estävän patologian esiintyminen: vakava masennus, psykoosi, skitsofrenia, päihderiippuvuus, syömishäiriöt, muu persoonallisuushäiriö, raja-IQ jne., joka vakavuutensa vuoksi tällä hetkellä häiritsee.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STEPPS potilaille ja perheyhteydet heidän perheilleen
Interventioryhmä, joka saa potilaille STEPPS-ohjelman BPD-oireiden interventioon ja rinnakkain toinen ryhmä, joka saa perheilleen Family Connectios -ohjelman suorittamaan interventioon liittyviä oireita.
Käyttäytyminen: STEPPS plus Family Connections
Interventio perustuu potilaille kognitiiviseen ja käyttäytymishoitoon STEPPS-menetelmällä ja perheille dialektiseen ja käyttäytymishoitoon Family Connections -sovelluksella. Pääkomponentit STEPPS: psykoedukaatio, tunnesäätelytaidot ja käyttäytymisen säätelytaidot. Pääkomponentit Perheyhteydet: psykokasvatus, taitojen koulutus ja vertaistuki.
Active Comparator: STEPPS vain potilaille
Interventioryhmä, joka saa STEPPS-ohjelman potilaille vain BPD-oireisiin liittyvän intervention suorittamiseksi.
Käyttäytyminen: ASKEET
Interventio perustuu potilaiden kognitiiviseen ja käyttäytymishoitoon STEPPS-menetelmällä. Pääkomponentit STEPPS: psykoedukaatio, tunnesäätelytaidot ja käyttäytymisen säätelytaidot. Jonotuslistaryhmä: Tämän ryhmän osallistujan omaiset voivat vastaanottaa Perheyhteydet-intervention tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BDI: Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996).
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta
Tämä kyselylomake arvioi masennusoireiden astetta viimeisen viikon aikana. Se koostuu 21 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (erittäin paljon).
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta
OASIS: yleinen ahdistuneisuusaste ja heikentymisasteikko (OASIS; Norman, Cissell, Means-Christensen ja Stein, 2006). Osma et al. (2019).
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta
Tämä kyselylomake arvioi ahdistuneisuuden oireiden astetta viimeisen viikon aikana. Se koostuu 5 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 0 (lievä) 4 (äärimmäinen).
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta
INQ: The Interpersonal Needs Questionnaire (INQ; Van Order et al., 2012). Käytämme Marco & Pérezin (2016) espanjankielistä versiota.
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan ihmisten välisten tarpeiden astetta tällä hetkellä. Se koostuu 15 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei mitään totta) 7 (täysin totta).
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
ACWRSS: The Acquired Capability with Rehearsal for Suicide Scale (ACWRSS; George et al., 2016). Käytämme Marcon et al.:n espanjankielistä versiota. (2020).
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Tässä kyselyssä arvioidaan hankittua kykyä itsemurhaharjoittelulla. Se koostuu 7:stä kohdasta, jotka on arvioitu asteikolla 0 (eri mieltä) 8:aan (myöntävästi).
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
DERS: Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS; Gratz & Roemer, 2008). Käytämme Hervás & Jódarin (2008) espanjankielistä versiota.
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Tämä kysely arvioi kykyä säädellä tunteita. Se koostuu 28 kohdasta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (tuskin koskaan) 5:een (melkein aina).
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
BSL-23: Borderline Symptom List 23 (BSL-23; Bohus et ai., 2008). Käytämme Feliú-Solerin et al.:n espanjankielistä versiota. (2012).
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Tässä kyselyssä arvioidaan persoonallisuushäiriöiden oireiden astetta viimeisen viikon aikana. Se koostuu 23 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin) ja 11 kohdasta, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) 4 (päivittäin).
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
QLI: elämänlaatuindeksi (QLI; Ferrans & Powers, 1985). Käytämme Mezzichin et al.:n espanjankielistä versiota. (2000).
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan nykyisen elämänlaadun tasoa. Se koostuu 10 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (huono) 10 (erinomainen).
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
PIL-20: Purpose in Life-20 (PIL-20; Crumbaugh & Maholick, 1964).
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Tämä kysely arvioi elämän tarkoitusta. Se koostuu 20 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei mitään) 7 (erittäin paljon).
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
VIRS: Validating and Invalidating Responses Scale (VIRS; Fruzzetti, 2007).
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Tämä kyselylomake arvioi perheen viime viikon aikana saatujen validoitujen tai mitätöivien vastausten astetta. Se koostuu 15 kohdasta, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (melkein joka kerta).
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
LEAP: Lum Emotional Availability of Parents (LEAP; Lum & Phares, 2005).
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Tämä kysely arvioi vanhempien käsitystä emotionaalisesta saatavuudesta. Se koostuu 15 pisteestä, jotka on arvioitu asteikolla 0–6 isästä ja 0–6 äidistä.
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Perhepotilaiden kriittisten tapausten rekisteri viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Rekisteri koostuu 6 kysymyksestä kriittisten tapausten, kuten itsemurhayritysten tai päivystyskäynnin, lukumäärästä.
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BAS: Burden Assessment Scale (BAS; Reinhard et ai., 1994). Sukulaisten vastaukset
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Tämä kyselylomake arvioi sairaustaakan tasoa viimeisen 6 kuukauden ajalta. Se koostuu 19 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei mitään) 4 (erittäin paljon).
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
FES: Family Empowerment Scale (FES; Koren, DeChillo ja Friesen, 1992). Sukulaisten vastaukset
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Tämä kyselylomake arvioi mestaruuden ja voimaannuttamisen käsityksen astetta. Se koostuu 34 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (täysin epätosi) 4 (täysin totta).
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
DASS-21: Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995). Käytämme Badosin, Solanasin ja Andrésin (2005) espanjankielistä versiota. Sukulaisten vastaukset
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Tässä kyselyssä arvioidaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin astetta viimeisen viikon aikana. Se koostuu 21 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (erittäin paljon).
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
QLI: elämänlaatuindeksi (QLI; Ferrans & Powers, 1985). Käytämme Mezzichin et al.:n espanjankielistä versiota. (2000). Sukulaisten vastaukset
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan nykyisen elämänlaadun tasoa. Se koostuu 10 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (huono) 10 (erinomainen).
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
SVSI-Q: Self-Validation and Self-Invalidation Questionnaire (SVSI-Q; Fruzzetti & Davis, valmisteilla). Sukulaisten vastaukset
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Tämä kyselylomake arvioi itsensä vahvistamisen tai itsensä mitätöimisen astetta. Se koostuu 24 kohdasta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (tuskin koskaan) 5:een (aina).
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
PIL-20: Purpose in Life-20 (PIL-20; Crumbaugh & Maholick, 1964). Sukulaisten vastaukset
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Tämä kysely arvioi elämän tarkoitusta. Se koostuu 20 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei mitään) 7 (erittäin paljon).
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Hyväksymisen ja tyytyväisyyden mittaaminen. Hoidon mielipideasteikko (muokattu julkaisusta Borkovec & Nave, 1972). Sukulaisten vastaukset
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Tämä kyselylomake arvioi hoitoa koskevaa mielipidettä tutkimuksen lopussa. Se koostuu 7 kohteesta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei mitään) 7 (erittäin paljon).
heti hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Perhepotilaiden kriittisten tapausten rekisteri viimeisen kolmen kuukauden aikana. Sukulaisten vastaukset
Aikaikkuna: Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)
Rekisteri koostuu 6 kysymyksestä kriittisten tapausten, kuten itsemurhayritysten tai päivystyskäynnin, lukumäärästä.
Intervention alussa ja välittömästi hoidon jälkeen, myös seuranta-arvioinnin aikana (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitat Jaume I

Yhteistyökumppanit

Hospital de la Ribera

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Soledad Quero, Psychology, Universidad Jaume I

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STEPPSFCHULR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa