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Anwendung und Wirksamkeit des STEPPS bei Patienten mit BPS, Ausweitung auf ihre Familien mit dem FC-Programm

5. Januar 2024 aktualisiert von: Universitat Jaume I

Anwendung und Analyse der Wirksamkeit des STEPPS-Programms bei Patienten mit BPS, Ausweitung auf ihre Familien mit dem Family Connections-Programm: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das vorliegende Forschungsprojekt ist in das Thema der Borderline-Persönlichkeitsstörung (Borderline Personality Disorder, BPS) eingebettet. Diese Erkrankung stellt eine der häufigsten Herausforderungen dar, mit denen die psychiatrischen Dienste des Nationalen Gesundheitssystems konfrontiert sind. Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, zu überprüfen, ob die kombinierte Anwendung etablierter Behandlungen für Patienten und ihre Familien, die parallel durchgeführt werden, zu einer größeren Verbesserung bei Patienten bzw. ihren Familien führt. Darüber hinaus besteht ein weiteres Ziel des Projekts darin, die Effizienz, definiert als die Akzeptanz von Interventionsprogrammen durch Patienten, ihre Familien und klinisches Fachpersonal, zu bewerten und deren Durchführbarkeit zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die bisherige Literatur scheint darauf hinzudeuten, dass die Einbeziehung von Familienmitgliedern in psychotherapeutische Interventionen bei Patienten mit diagnostizierten schweren psychischen Störungen (SMD) wie Psychosen oder bipolaren Störungen wirksam ist, Krankenhausaufenthalte reduziert und die Behandlungszufriedenheit erhöht. Für Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (Borderline Personality Disorder, BPS), einer der unter dem Dach der SMD zusammengefassten Störungen, wurden jedoch keine Interventionen mit solchen Merkmalen gefunden. Daher erscheint es angesichts der Vorteile, die bei anderen SMD-Diagnosen wie Psychosen oder bipolaren Störungen beobachtet werden, notwendig, umfassende Programme zu entwickeln und umzusetzen, die Familien einbeziehen.

BPD ist eine der Persönlichkeitsstörungen, die große klinische Aufmerksamkeit und Forschung erhält, wobei Selbstmord eines der am häufigsten mit dieser Diagnose verbundenen Probleme ist und zwischen 3 und 10 % liegt. Die Prävalenz von BPD in der Allgemeinbevölkerung wird auf etwa 1 % geschätzt, wobei sie bei klinischen Patienten auf 12 % und bei hospitalisierten Patienten auf 22 % ansteigt. In Metaanalysestudien werden Linehans Dialectical Behavior Therapy (DBT) und Bateman und Fonagys Mentalisierungsbasierte Therapie als die beiden Interventionen mit dem höchsten Empfehlungsgrad eingestuft. Eine weitere weithin unterstützte Intervention ist Blums Programm „Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving“ (STEPPS), das aufgrund seiner hohen Anpassungsfähigkeit besonders effektiv ist, wenn es in einem Gruppenformat in klinischen und Krankenhausumgebungen durchgeführt wird. Die beschriebenen Probleme bei Patienten mit BPS führen jedoch unweigerlich zu schwerwiegenden Folgen für ihre Arbeit, ihr emotionales und soziales Umfeld. Angehörige von Personen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung leiden häufiger unter psychischen Problemen, Belastungen und Depressionen. Wenn Familienmitglieder an Behandlungen teilnehmen, verringern sich im Allgemeinen die Rückfälle des Patienten, die Genesung wird einfacher und das allgemeine Wohlbefinden der Familie verbessert sich. Derzeit gibt es Interventionen für Angehörige von Patienten mit BPS. Family Connections (FC) hat die größte empirische Unterstützung erhalten. Dennoch gibt es bisher keine Studien, die untersuchen, ob die Hinzufügung von Interventionsprogrammen für Familienmitglieder zu einer Verbesserung des STEPPS-Programms beiträgt, was genau das Ziel dieser aktuellen Forschung ist. Das Ziel dieser Arbeit besteht insbesondere darin, die Wirksamkeit des STEPPS-Protokolls für Patienten mit BPD und deren Angehörige mit dem STEPPS-Protokoll für Patienten allein und dem Family Connections-Programm für deren Angehörige zu vergleichen.

Die randomisierte klinische Studie (RCT) wird gemäß den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT: http://www.consort-statement.org) durchgeführt. und die SPIRIT-Richtlinien (Standard Protocol Items: Recommendations for Intervention Trials). Teilnehmer (N=120) werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt (nach Erhalt der Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung gemäß DSM-5): 1) STEPPS-Programm für Patienten 2) STEPPS-Programm für Patienten und Familienverbindungen für ihre Angehörigen. Teilnehmer der zweiten Gruppe können aus ethischen Gründen die Intervention „Family Connections“ für ihre Verwandten nach Abschluss des Forschungsauswertungszeitraums erhalten. Ergebnismaße werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen nach 6 Monaten bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christian López, Psychology
  • Telefonnummer: +34 096-438-7237
  • E-Mail: lopez_chrcru@gva.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Christian López, Psychology
  • Telefonnummer: +34 065-824-3748
  • E-Mail: lopez_chrcru@gva.es

Studienorte

  • Spanien
      • Castellón de la Plana, Spanien, 12071
        • Universitat Jaume I

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

PATIENTEN

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Seien Sie ein Patient mit Symptomen, die mit einer BPS-Diagnose vereinbar sind und sich in einer der angegebenen Rekrutierungszentren in Behandlung oder Nachsorge befinden.
  • Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorliegen jeglicher Pathologie, die die Durchführung des Eingriffs verhindert: schwere Depression, Psychose, Schizophrenie, Substanzabhängigkeit, Essstörungen, eine andere Persönlichkeitsstörung, Borderline-IQ usw., die aufgrund ihrer Schwere derzeit störend ist.

FAMILIEN:

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Seien Sie ein Verwandter eines der Patienten mit Symptomen, die mit der Diagnose BPS vereinbar sind und sich in einer der angegebenen Rekrutierungszentren in Behandlung oder Nachsorge befinden.
  • Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorliegen jeglicher Pathologie, die die Durchführung des Eingriffs verhindert: schwere Depression, Psychose, Schizophrenie, Substanzabhängigkeit, Essstörungen, eine andere Persönlichkeitsstörung, Borderline-IQ usw., die aufgrund ihrer Schwere derzeit störend ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STEPPS für Patienten plus Family Connections für ihre Familien
Interventionsgruppe, die das STEPPS-Programm für Patienten erhält, um die Intervention zu BPD-Symptomen durchzuführen, und parallel dazu eine andere Gruppe, die das Family Connectios-Programm für ihre Familien erhält, um die Intervention zu damit verbundenen Symptomen durchzuführen.
Verhalten: STEPPS plus Familienverbindungen
Die Intervention basiert auf einer kognitiven und Verhaltensbehandlung mit STEPPS für die Patienten und einer dialektischen und Verhaltensbehandlung mit Family Connections für die Familien. Hauptbestandteile von STEPPS: Psychoedukation, Fähigkeiten zur emotionalen Regulierung und Fähigkeiten zur Verhaltensregulation. Hauptbestandteile von Family Connections: Psychoedukation, Kompetenztraining und Peer-Unterstützung.
Aktiver Komparator: STEPPS nur für Patienten
Interventionsgruppe, die das STEPPS-Programm für Patienten nur zur Durchführung der Intervention zu BPD-Symptomen erhält.
Verhalten: SCHRITTE
Die Intervention basiert auf einer kognitiven und Verhaltensbehandlung mit STEPPS für die Patienten. Hauptbestandteile von STEPPS: Psychoedukation, Fähigkeiten zur emotionalen Regulierung und Fähigkeiten zur Verhaltensregulation. Wartelistengruppe: Verwandte der Teilnehmer dieser Gruppe können nach Forschungsende die Family Connections-Intervention erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BDI: Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer & Brown, 1996).
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate).
Dieser Fragebogen erfasst den Grad der depressiven Symptomatik in der letzten Woche. Es besteht aus 21 Items, die auf einer Skala von 0 (nichts) bis 3 (sehr) bewertet werden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate).
OASIS: Gesamtskala für Angstschwere und Beeinträchtigung (OASIS; Norman, Cissell, Means-Christensen & Stein, 2006). Von Osma et al. ins Spanische adaptiert. (2019).
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate).
Dieser Fragebogen bewertet den Grad der Angstsymptomatik in der letzten Woche. Es besteht aus 5 Items, die auf einer Skala von 0 (mild) bis 4 (extrem) bewertet werden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate).
INQ: Der Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen (INQ; Van Order et al., 2012). Wir verwenden die spanische Version von Marco & Pérez (2016).
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Dieser Fragebogen erfasst den Grad der aktuellen zwischenmenschlichen Bedürfnisse. Es besteht aus 15 Items, die auf einer Skala von 1 (nichts wahr) bis 7 (stimmt völlig zu) bewertet werden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
ACWRSS: The Acquired Capability with Rehearsal for Suicide Scale (ACWRSS; George et al., 2016). Wir werden die spanische Version von Marco et al. verwenden. (2020).
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Dieser Fragebogen bewertet die erworbene Fähigkeit bei der Vorbereitung auf einen Suizid. Es besteht aus 7 Items, die auf einer Skala von 0 (nicht einverstanden) bis 8 (zustimmen) bewertet werden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
DERS: Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS; Gratz & Roemer, 2008). Wir verwenden die spanische Version von Hervás & Jódar (2008).
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Dieser Fragebogen bewertet die Fähigkeit, Emotionen zu regulieren. Es besteht aus 28 Items, die auf einer Skala von 1 (kaum nie) bis 5 (fast immer) bewertet werden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
BSL-23: Borderline-Symptomliste 23 (BSL-23; Bohus et al., 2008). Wir werden die spanische Version von Feliú-Soler et al. verwenden. (2012).
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Dieser Fragebogen erfasst den Grad der Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung in der letzten Woche. Es besteht aus 23 Items, die auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr) bewertet wurden, und 11 Items, die auf einer Skala von 0 (nichts) bis 4 (täglich) bewertet wurden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
QLI: Lebensqualitätsindex (QLI; Ferrans & Powers, 1985). Wir werden die spanische Version von Mezzich et al. verwenden. (2000).
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Mit diesem Fragebogen wird das aktuelle Niveau der Lebensqualität erfasst. Es besteht aus 10 Items, die auf einer Skala von 1 (schlecht) bis 10 (ausgezeichnet) bewertet werden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
PIL-20: Sinn im Leben-20 (PIL-20; Crumbaugh & Maholick, 1964).
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Dieser Fragebogen beurteilt den Sinn des Lebens. Es besteht aus 20 Items, die auf einer Skala von 1 (nichts) bis 7 (sehr) bewertet werden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
VIRS: Validating and Invalidating Responses Scale (VIRS; Fruzzetti, 2007).
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Dieser Fragebogen bewertet den Grad der bestätigten oder entkräftenden Antworten der Familie in der letzten Woche. Es besteht aus 15 Items, die auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (fast jedes Mal) bewertet werden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
LEAP: Lum emotionale Verfügbarkeit der Eltern (LEAP; Lum & Phares, 2005).
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Dieser Fragebogen bewertet die Wahrnehmung der emotionalen Verfügbarkeit durch die Eltern. Es besteht aus 15 Items, die auf einer Skala von 0 bis 6 über den Vater und 0 bis 6 über die Mutter bewertet werden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Register kritischer Zwischenfälle zwischen Familienangehörigen und Patienten in den letzten drei Monaten.
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Das Register besteht aus 6 Fragen zur Anzahl kritischer Vorfälle wie Selbstmordversuchen oder Besuchen in der Notaufnahme.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BAS: Burden Assessment Scale (BAS; Reinhard et al., 1994). Antworten der Angehörigen
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Dieser Fragebogen bewertet das Ausmaß der Krankheitslast in den letzten 6 Monaten. Es besteht aus 19 Items, die auf einer Skala von 1 (nichts) bis 4 (sehr) bewertet werden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
FES: Family Empowerment Scale (FES; Koren, DeChillo & Friesen, 1992). Antworten der Angehörigen
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Dieser Fragebogen bewertet den Grad der Wahrnehmung von Meisterschaft und Ermächtigung. Es besteht aus 34 Items, die auf einer Skala von 1 (völlig falsch) bis 4 (völlig wahr) bewertet werden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
DASS-21: Skala für Depression, Angst und Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995). Wir werden die spanische Version von Bados, Solanas & Andrés (2005) verwenden. Antworten der Angehörigen
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Dieser Fragebogen erfasst den Grad der Depression, Angst und Stress in der letzten Woche. Es besteht aus 21 Items, die auf einer Skala von 0 (nie) bis 3 (sehr) bewertet werden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
QLI: Lebensqualitätsindex (QLI; Ferrans & Powers, 1985). Wir werden die spanische Version von Mezzich et al. verwenden. (2000). Antworten der Angehörigen
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Mit diesem Fragebogen wird das aktuelle Niveau der Lebensqualität erfasst. Es besteht aus 10 Items, die auf einer Skala von 1 (schlecht) bis 10 (ausgezeichnet) bewertet werden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
SVSI-Q: Der Fragebogen zur Selbstvalidierung und Selbstinvalidierung (SVSI-Q; Fruzzetti & Davis, in Vorbereitung). Antworten der Angehörigen
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Dieser Fragebogen bewertet den Grad der Selbstvalidierung oder Selbstinvalidierung. Es besteht aus 24 Items, die auf einer Skala von 1 (kaum) bis 5 (immer) bewertet werden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
PIL-20: Sinn im Leben-20 (PIL-20; Crumbaugh & Maholick, 1964). Antworten der Angehörigen
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Dieser Fragebogen beurteilt den Sinn des Lebens. Es besteht aus 20 Items, die auf einer Skala von 1 (nichts) bis 7 (sehr) bewertet werden.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Messung von Akzeptanz und Zufriedenheit. Behandlungsmeinungsskala (adaptiert von Borkovec & Nave, 1972). Antworten der Angehörigen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Dieser Fragebogen bewertet die Meinung zur Behandlung am Ende der Untersuchung. Es besteht aus 7 Items, die auf einer Skala von 1 (nichts) bis 7 (sehr) bewertet werden.
unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Register kritischer Zwischenfälle zwischen Familienangehörigen und Patienten in den letzten drei Monaten. Antworten der Angehörigen
Zeitfenster: Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)
Das Register besteht aus 6 Fragen zur Anzahl kritischer Vorfälle wie Selbstmordversuchen oder Besuchen in der Notaufnahme.
Zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach der Behandlung, auch in Nachuntersuchungszeiträumen (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Jaume I

Mitarbeiter

Hospital de la Ribera

Ermittler

  • Studienleiter: Soledad Quero, Psychology, Universidad Jaume I

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STEPPSFCHULR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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