Virtuaalitodellisuuteen perustuvan toimintahavainnointiterapian vaikutukset yläraajojen kuntoutukseen aivohalvauksen yhteydessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan toiminnanhavainnoinnin (AO) ja virtuaalitodellisuuden (VR) yhdistämisen tehokkuutta aivohalvauspotilaiden yläraajojen toiminnan parantamisessa verrattuna pelkkään AO-hoitoon.
Osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt jaetaan arpajaisten kahteen ryhmään: Ryhmä A saa vain AO-terapiaa, joka seuraa päivittäisiä toimintoja ja suorittaa ne, kun taas ryhmä B saa sekä AO- että VR-terapiaa, jossa käytetään VR-laseja tehtävien suorittamiseen. . Arvioinnissa käytetään Box and Block -testiä käsien kätevyyden mittaamiseksi, ajastettua testiä, muokattua Ashworthin asteikkoa spastisuuden mittaamiseksi, Rankinin asteikkoa oireiden vakavuuden mittaamiseksi ja Fugl-Meyerin arviota motoriikasta, tasapainosta, tuntemuksesta ja niveltoiminnasta. , sekä ennen interventiota että sen jälkeen. Jokainen osallistuja käy läpi 18 istuntoa, yhteensä 60
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pareettisen aivohalvauksen potilaiden kuntoutuksessa käytetään laajaa valikoimaa interventioohjelmia heikentyneen yläraajan toiminnan parantamiseksi. Uusi kuntouttava lähestymistapa, nimeltään toimintahavainnointiterapia (AOT), perustuu peilihermosolujen löytämiseen, ja sitä on käytetty parantamaan aikuisten aivohalvauspotilaiden ja lasten motorisia toimintoja. Viime aikoina virtuaalitodellisuus (VR) on tarjonnut mahdollisuuden lisätä kuntoutushoidon tiheyttä ja tehokkuutta tarjoamalla haastavia ja motivoivia tehtäviä. Tämän projektin tarkoituksena on suunnitella satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioimaan, parantaako normaaliin VR:ään (AO+VR) lisätty toimintahavainnointi (AO) tehokkaasti yläraajojen toimintaa aivohalvauspotilailla verrattuna toimintahavaintoon. terapiaa yksin.
Ei-todennäköisyysnäytteenottotekniikkaa käytetään. Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen osallistuja, joka täytti osallistumiskriteerit, allokoidaan tähän tutkimukseen. Arpajaismenetelmää käytetään koehenkilöiden satunnaistamiseen kahteen ryhmään. Lisälaitteen sokeuden vuoksi piilotusprosessia (suljetun kirjekuoren menetelmä) ylläpidetään. Ryhmä A (saa vain Action Observation -terapiaa). Jokaisen harjoittelun aikana osallistujia pyydetään tarkkailemaan tiettyä, päivittäinen kohdeohjattua toimintaa tietokoneen näytöllä, ja sen jälkeen he suorittavat sen, mitä he ovat havainneet. Ryhmä B (jolle annetaan Action Observation Therapy yhdistettynä virtuaalitodellisuuteen), osallistuja istuu määritellyn alueen keskellä ja häntä autetaan käyttämään VR-laseja. Kun osallistuja on vahvistanut, että näkymä ja ääni ovat selkeät ja mukavat, tehtävät suoritetaan virtuaalitodellisuusvideoiden avulla. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua käyttämällä Box and Block -testiä (mittaa yksipuolista karkeaa käden kätevyyttä), ajastettua testiä (kunkin tehtävän keston tarkistamiseksi), modifioitua Ashworth-asteikkoa (spastisuuden arvioimiseksi), Rankin-asteikkoa (luokittelua varten) oireiden vakavuus) ja Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremit (FMA-UE): motorisen toiminnan, tasapainon, tuntoaistin ja nivelten toiminnan arvioimiseksi. Kaikki osallistujat saavat 18 interventioistuntoa 60 min/päivä, 3 päivää/viikko 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PHD
- Puhelinnumero: 033224390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Amjad, PHD
- Puhelinnumero: 033224390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Tasneem Shahzadi, Phd*
- Puhelinnumero: 03104108327
- Sähköposti: Tasneem.shehzadi@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Ahmad Bilal, MSNMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Sekä mies että nainen
- 40-60 vuoden iässä
- Ensisijaisesti motoriset oireet, joihin liittyy yksipuolinen yläraajan pareesi (hallittu tavallisella neurologisella tutkimuksella)
- Pareettisen yläraajan jäännösliikekyky, jota ohjaa Medical Research Council (MRC) -indeksi (> 2 ja < 4), hemiplegisen raajan aktiivinen käyttö minimaalisesta (pääasiassa avustustehtävistä säilytettyyn raajaan) diskreettiin (ominainen: karkea käsittely ja kyvyttömyys suorittaa tarkkaa pitoa)
- mielenterveystutkimuksen (MME) pistemäärä ≥27
- Riittävä yhteistyö ja kognitiivinen ymmärrys osallistuakseen toimintaan, jota potilasta värväävä tutkija ohjaa
Poissulkemiskriteerit:
• Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (pisteet < 20 mielentilatutkimuksessa [MMSE])
- Yksipuolisen spatiaalisen laiminlyönnin vakavien muotojen esiintyminen, kontrolloitu Bells-testillä (raja = / > 50 %)
- Vaikea ideomotorinen apraxia
- Vaikean anosognosian esiintyminen kliinisellä tutkimuksella arvioituna
- Vakavia kielen ymmärtämisen puutteita kliinisen tutkimuksen perusteella.
- Vaikeiden hoitamattomien psykiatristen häiriöiden esiintyminen
- Osallistumista estävät aistivammat ja/tai kompensoimattomat keskusalkuperäiset näkövajeet
- Lääkeresistentti epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toiminnan tarkkailuterapia
Jokaisen harjoituskerran aikana osallistujia pyydettiin tarkkailemaan tiettyä esineohjattua päivittäistä toimintaa tietokoneen näytöllä, ja sen jälkeen he suorittivat havaitsemaansa, 5 toistoa kustakin tehtävästä, ajan kesto merkittiin muistiin. 16 heidän päivittäiseen elämäänsä liittyvää motorista tehtävää, jotka suoritettiin omin käsin, jotka seuraavat
|
Jokaisen harjoituskerran aikana osallistujia pyydettiin tarkkailemaan tiettyä esineohjattua päivittäistä toimintaa tietokoneen näytöllä, ja sen jälkeen he suorittivat havaitsemaansa, 5 toistoa jokaisesta tehtävästä, ajan kesto merkittiin muistiin. 16 heidän päivittäiseen elämäänsä liittyvää motorista tehtävää, jotka suoritettiin omin käsin, jotka seuraavat
|
|
Kokeellinen: Action Observation Therapy yhdistettynä virtuaalitodellisuuteen
VRT-ryhmässä osallistujat tekevät saman terapeutin johtamia VR-pohjaisia toimintoja.
|
VRT-ryhmässä osallistujat tekevät saman terapeutin johtamia VR-pohjaisia toimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Laatikko- ja lohkotesti (BBT) sisältää pienten lohkojen siirtämisen kahden osaston välillä ennalta määritetyn ajan kuluessa, jotta voidaan arvioida yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Pelin tavoitteena on siirtää mahdollisimman monta 2,5 cm:n kuutiota osioidun laatikon puolelta toiselle aikarajan, esimerkiksi 60 sekunnin, loppuun mennessä.
Onnistuneesti siirrettyjen lohkojen määrä määrittää pistemäärän, joka on mitattavissa oleva käsien kätevyyden indikaattori.
Paremmasta yksipuolisesta kokonaiskäden kätevyydestä kertovat korkeammat pisteet, mikä tekee BBT:stä standardoidun testin motoristen taitojen arviointiin.
|
6 viikkoa
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Modified Ashworth Scale (MAS) käyttää asteikkoa 0-4 mittaamaan vastusta passiivisen liikkeen aikana, jotta voidaan arvioida lihasten sävyä ja spastisuutta.
Se mittaa lihasten jäykkyyden tai jäykkyyden astetta, mikä auttaa arvioimaan ja suunnittelemaan neurologisten sairauksien hoitoja.
Käyttämällä MAS-asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei sävyn nousua) 4:ään (vakava jäykkyys), lääkärit voivat arvioida jatkuvasti potilaiden spastisuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Rankin-asteikko (RS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aivohalvauksen jälkeinen toimintavamma mitataan Rankinin asteikolla (mRS), jonka vaihteluväli on 0 (ei oireita) 6 (kuolema).
Se on olennainen työkalu neurologisten sairauksien toiminnallisten tulosten arvioinnissa, koska se arvioi yksilön kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti.
Standardoitu tapa arvioida aivohalvauksen jälkeisiä toimintarajoituksia on Rankin-asteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita ja 6 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa tai kuolemaa.
|
6 viikkoa
|
|
Fugl-Meyer-arviointi yläraajoista (FMA-UE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tärkeä väline aivohalvauksen jälkeisen yläraajojen motorisen palautumisen arvioinnissa on Fugl Meyerin yläraajojen arviointi (FMA-UE).
Refleksit, koordinaatio, aistit ja liikkeet arvioidaan, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (vakava vajaatoiminta) 66:een (vähimmäisvamma tai ei, mikä on suurin mahdollinen luku).
Tämä perusteellinen arviointi antaa perusteellisen ymmärryksen motorisen vajaatoiminnan laajuudesta ja toimintakyvystä erityisesti yläraajan tehtävissä ja liikkeissä.
FMA-UE on standardoitu mitta, joka auttaa seuraamaan kuntoutuksen etenemistä ja arvioimaan aivohalvauksen jälkeisten yläraajojen motoristen toimintojen parantamiseen tähtäävien toimenpiteiden tehokkuutta.
Se koostuu erilaisista tehtävistä, jotka arvioivat motorisia toimintoja.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tasneem Shahzadi, Phd*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Montgomery P, Grant S, Mayo-Wilson E, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; CONSORT-SPI Group. Reporting randomised trials of social and psychological interventions: the CONSORT-SPI 2018 Extension. Trials. 2018 Jul 31;19(1):407. doi: 10.1186/s13063-018-2733-1.
- Rizzolatti G, Cattaneo L, Fabbri-Destro M, Rozzi S. Cortical mechanisms underlying the organization of goal-directed actions and mirror neuron-based action understanding. Physiol Rev. 2014 Apr;94(2):655-706. doi: 10.1152/physrev.00009.2013.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Caligiore D, Mustile M, Spalletta G, Baldassarre G. Action observation and motor imagery for rehabilitation in Parkinson's disease: A systematic review and an integrative hypothesis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Jan;72:210-222. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.11.005. Epub 2016 Nov 16.
- Alamer A, Melese H, Adugna B. Effectiveness of Action Observation Training on Upper Limb Motor Function in Children with Hemiplegic Cerebral Palsy: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Pediatric Health Med Ther. 2020 Sep 15;11:335-346. doi: 10.2147/PHMT.S266720. eCollection 2020.
- Fu J, Zeng M, Shen F, Cui Y, Zhu M, Gu X, Sun Y. Effects of action observation therapy on upper extremity function, daily activities and motion evoked potential in cerebral infarction patients. Medicine (Baltimore). 2017 Oct;96(42):e8080. doi: 10.1097/MD.0000000000008080.
- Zhang B, Kan L, Dong A, Zhang J, Bai Z, Xie Y, Liu Q, Peng Y. The effects of action observation training on improving upper limb motor functions in people with stroke: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Aug 30;14(8):e0221166. doi: 10.1371/journal.pone.0221166. eCollection 2019.
- Buccino G, Molinaro A, Ambrosi C, Arisi D, Mascaro L, Pinardi C, Rossi A, Gasparotti R, Fazzi E, Galli J. Action Observation Treatment Improves Upper Limb Motor Functions in Children with Cerebral Palsy: A Combined Clinical and Brain Imaging Study. Neural Plast. 2018 Jul 4;2018:4843985. doi: 10.1155/2018/4843985. eCollection 2018.
- Rizzolatti G, Fogassi L. The mirror mechanism: recent findings and perspectives. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2014 Apr 28;369(1644):20130420. doi: 10.1098/rstb.2013.0420. Print 2014.
- Lee SH, Kim SS, Lee BH. Action observation training and brain-computer interface controlled functional electrical stimulation enhance upper extremity performance and cortical activation in patients with stroke: a randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2022 Sep;38(9):1126-1134. doi: 10.1080/09593985.2020.1831114. Epub 2020 Oct 7.
- Mancuso M, Damora A, Abbruzzese L, Navarrete E, Basagni B, Galardi G, Caputo M, Bartalini B, Bartolo M, Zucchella C, Carboncini MC, Dei S, Zoccolotti P, Antonucci G, De Tanti A. A New Standardization of the Bells Test: An Italian Multi-Center Normative Study. Front Psychol. 2019 Jan 22;9:2745. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02745. eCollection 2018.
- Alaca N, Ocal NM. Proprioceptive based training or modified constraint-induced movement therapy on upper extremity motor functions in chronic stroke patients: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2022;51(2):271-282. doi: 10.3233/NRE-220009.
- Errante A, Saviola D, Cantoni M, Iannuzzelli K, Ziccarelli S, Togni F, Simonini M, Malchiodi C, Bertoni D, Inzaghi MG, Bozzetti F, Menozzi R, Quarenghi A, Quarenghi P, Bosone D, Fogassi L, Salvi GP, De Tanti A. Effectiveness of action observation therapy based on virtual reality technology in the motor rehabilitation of paretic stroke patients: a randomized clinical trial. BMC Neurol. 2022 Mar 22;22(1):109. doi: 10.1186/s12883-022-02640-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .