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Effets de la thérapie d'observation d'action basée sur la réalité virtuelle pour la rééducation des membres supérieurs en cas d'AVC

24 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University

Cette étude vise à mener un essai contrôlé randomisé (ECR) évaluant l'efficacité de la combinaison de l'observation d'action (AO) avec la réalité virtuelle (VR) pour améliorer la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC par rapport à la thérapie AO seule.

Les personnes qui répondent aux critères d'inclusion seront réparties par tirage au sort dans l'un des deux groupes : le groupe A recevra uniquement une thérapie AO, observant les actions quotidiennes puis les exécutant, tandis que le groupe B recevra à la fois une thérapie AO et VR, en utilisant des lunettes VR pour accomplir des tâches. . Le test Box and Block pour la dextérité manuelle, le test chronométré, l'échelle d'Ashworth modifiée pour la spasticité, l'échelle de Rankin pour la gravité des symptômes et l'évaluation Fugl-Meyer pour la motricité, l'équilibre, la sensation et la fonction articulaire seront tous utilisés dans l'évaluation. , avant et après l'intervention. Chaque participant suivra 18 séances totalisant 60

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rééducation des patients parétiques victimes d'un AVC utilise un large éventail de programmes d'intervention pour améliorer la fonction des membres supérieurs altérés. Une nouvelle approche de réadaptation, appelée thérapie d'observation par action (AOT), est basée sur la découverte des neurones miroirs et a été utilisée pour améliorer les fonctions motrices des patients adultes victimes d'un AVC et des enfants atteints de paralysie cérébrale. Récemment, la réalité virtuelle (RV) a permis d'augmenter la fréquence et l'efficacité des traitements de rééducation en proposant des tâches stimulantes et motivantes. Le but du présent projet est de concevoir un essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer si l'observation d'action (AO) ajoutée à la VR standard (AO+VR) est efficace pour améliorer la fonction des membres supérieurs chez les patients ayant subi un AVC, par rapport à une observation d'action. thérapie seule.

Une technique d'échantillonnage non probabiliste sera utilisée. Après avoir signé le formulaire de consentement, le participant répondant aux critères d'inclusion sera affecté à cette étude. La méthode de loterie sera utilisée pour la randomisation des sujets en deux groupes. Pour la cécité de l'accesseur, le processus de dissimulation (méthode de l'enveloppe fermée) sera maintenu. Groupe A (recevra uniquement la thérapie d'observation par action), au cours de chaque séance de formation, les participants seront invités à observer une action quotidienne spécifique dirigée par un objet présentée sur un écran d'ordinateur, puis ils effectueront ce qu'ils ont observé. Groupe B (recevra une thérapie d'observation par action combinée à la réalité virtuelle), le participant sera assis au centre de la zone définie et sera assisté pour porter les lunettes VR. Une fois que le participant aura confirmé que la vue et le son sont clairs et confortables, les tâches seront effectuées à l'aide de vidéos de réalité virtuelle. Les données seront collectées au départ et après 6 semaines à l'aide du test Box and Block (mesure la dextérité manuelle brute unilatérale), du test chronométré (pour vérifier la durée de chaque tâche), de l'échelle d'Ashworth modifiée (pour évaluer la spasticité), de l'échelle de Rankin (pour catégoriser gravité des symptômes) et évaluation Fugl-Meyer pour les membres supérieurs (FMA-UE) : ​​pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, les sensations et le fonctionnement articulaire. Tous les participants recevront 18 séances d'intervention de 60 min/jour, 3 jours/semaine pendant 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ahmad Bilal, MSNMPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • Homme et femme

    • 40-60 ans
    • Symptômes principalement moteurs avec parésie unilatérale des membres supérieurs (contrôlés par un examen neurologique standard)
    • Capacité de mouvement résiduelle du membre supérieur parétique, contrôlée par l'indice du Medical Research Council (MRC) (> 2 et < 4), utilisation active du membre hémiplégique, de minimale (principalement pour des tâches d'assistance au membre préservé) à discrète (caractérisée par manipulation grossière et incapacité à effectuer une préhension précise)
    • score au mini-examen de l’état mental (MME) ≥27
    • Coopération et compréhension cognitive suffisantes pour participer aux activités, contrôlées par l'investigateur recrutant le patient

Critère d'exclusion:

  • • Présence de troubles cognitifs sévères (score < 20 au mini-examen de l'état mental [MMSE])

    • Présence de formes sévères de négligence spatiale unilatérale, contrôlées par le test de Bells (seuil = / > 50 %)
    • Présence d’apraxie idéomotrice sévère
    • Présence d'anosognosie sévère, évaluée par l'examen clinique
    • Présence de déficits sévères de compréhension du langage, évalués par l'examen clinique.
    • Présence de troubles psychiatriques sévères non traités
    • Déficiences sensorielles entravant la participation et/ou déficits visuels non compensés d'origine centrale
    • Épilepsie pharmacorésistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie d’observation-action

Au cours de chaque session de formation, les participants ont été invités à observer une action quotidienne spécifique dirigée par un objet présentée sur un écran d'ordinateur, puis ils ont effectué ce qu'ils ont observé, 5 répétitions de chaque tâche, la durée a été notée.

16 tâches motrices liées à leur vie quotidienne qui ont été réalisées de leurs propres mains et qui suivent

  1. Plier une serviette
  2. Couper un rouleau de papier toilette
  3. Utiliser des ciseaux
  4. Serrage des lacets
  5. Ouverture et fermeture d'un contenant carré hermétique
  6. Ouvrir un bouchon de bouteille
  7. Fermer un robinet
  8. Utiliser un champ de portefeuille
  9. Boire de l'eau
  10. Poser un sceau
  11. Changer les piles
  12. Ouvrir et fermer une fermeture éclair
  13. Tourner les pages d'un livre
  14. Brancher la prise
  15. Pulvériser de l'eau avec un pulvérisateur
  16. Trier les baguettes et les cuillères et les mettre dans une boîte. • Il a été conseillé aux participants de continuer à se concentrer sur leurs tâches d'observation des actions des bras/mains affectées.
Autre: Thérapie d’observation-action

Au cours de chaque séance de formation, les participants ont été invités à observer une action quotidienne spécifique dirigée par un objet présentée sur un écran d'ordinateur, puis ils ont effectué ce qu'ils ont observé, 5 répétitions de chaque tâche, la durée a été notée.

16 tâches motrices liées à leur vie quotidienne qui ont été réalisées de leurs propres mains et qui suivent

  1. Plier une serviette
  2. Couper un rouleau de papier toilette
  3. Utiliser des ciseaux
  4. Serrage des lacets
  5. Ouverture et fermeture d'un contenant carré hermétique
  6. Ouvrir un bouchon de bouteille
  7. Fermer un robinet
  8. Utiliser un champ de portefeuille
  9. Boire de l'eau
  10. Poser un sceau
  11. Changer les piles
  12. Ouvrir et fermer une fermeture éclair
  13. Tourner les pages d'un livre
  14. Brancher la prise
  15. Pulvériser de l'eau avec un pulvérisateur
  16. Trier les baguettes et les cuillères et les mettre dans une boîte. • Il a été conseillé aux participants de continuer à se concentrer sur leurs tâches d'observation des actions des bras/mains affectées.
Expérimental: Thérapie d'observation-action combinée à la réalité virtuelle

Dans le groupe VRT, les participants exécuteront des activités basées sur la réalité virtuelle menées par le même thérapeute.

  • 16 tâches seront assignées à chaque session. Des lunettes VR SHINECON 3D seront utilisées
  • L'environnement virtuel a été défini dans un espace physique de 6 m2
  • Au début de chaque séance, le participant sera assis au centre de la zone définie et sera assisté pour porter les lunettes VR
  • Une fois que le participant aura confirmé que la vue et le son sont clairs et confortables, les tâches mentionnées dans la thérapie d'observation-action seront effectuées à l'aide de vidéos de réalité virtuelle.
  • Le feedback extrinsèque sera fourni, y compris le temps restant, le nombre de répétitions et le nombre record de répétitions.
Autre: Thérapie d'observation-action combinée à la réalité virtuelle

Dans le groupe VRT, les participants exécuteront des activités basées sur la réalité virtuelle menées par le même thérapeute.

  • 16 tâches seront assignées à chaque session. Des lunettes VR SHINECON 3D seront utilisées
  • L'environnement virtuel a été défini dans un espace physique de 6 m2
  • Au début de chaque séance, le participant sera assis au centre de la zone définie et sera assisté pour porter les lunettes VR
  • Une fois que le participant aura confirmé que la vue et le son sont clairs et confortables, les tâches mentionnées dans la thérapie d'observation-action seront effectuées à l'aide de vidéos de réalité virtuelle.
  • Le feedback extrinsèque sera fourni, y compris le temps restant, le nombre de répétitions et le nombre record de répétitions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: 6 semaines
Le Box and Block Test (BBT) consiste à déplacer de petits blocs entre deux compartiments dans un laps de temps prédéterminé afin d'évaluer la dextérité manuelle globale unilatérale. Le but du jeu est de transférer autant de cubes de 2,5 cm d'un côté à l'autre d'une boîte cloisonnée à la fin d'un temps imparti, disons 60 secondes. Le nombre de blocs transférés avec succès détermine le score, qui est un indicateur mesurable de la dextérité manuelle. De meilleures performances unilatérales en dextérité manuelle globale sont indiquées par des scores plus élevés, ce qui fait du BBT un test standardisé pour évaluer les capacités motrices.
6 semaines
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 6 semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) utilise une échelle de 0 à 4 pour mesurer la résistance lors d'un mouvement passif afin d'évaluer le tonus musculaire et la spasticité. Il mesure le degré de rigidité ou de raideur des muscles, ce qui aide à l'évaluation et à la planification des traitements pour les maladies neurologiques. Grâce à l'échelle MAS, qui va de 0 (pas d'augmentation du tonus) à 4 (rigidité sévère), les médecins peuvent évaluer de manière cohérente les niveaux de spasticité des patients.
6 semaines
Échelle de Rankin (RS)
Délai: 6 semaines
L'incapacité fonctionnelle consécutive à un accident vasculaire cérébral est mesurée par l'échelle de Rankin (mRS), qui va de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès). Il s'agit d'un outil essentiel pour évaluer les résultats fonctionnels dans les affections neurologiques, car il évalue la capacité d'un individu à effectuer seul ses activités quotidiennes. Une méthode standardisée pour évaluer les limitations fonctionnelles à la suite d’un accident vasculaire cérébral est l’échelle de Rankin, où 0 indique l’absence de symptômes et 6 une déficience grave ou un décès.
6 semaines
Évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE)
Délai: 6 semaines
Un instrument essentiel pour évaluer la récupération motrice des membres supérieurs après un accident vasculaire cérébral est le Fugl Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE). Les réflexes, la coordination, les sensations et les mouvements sont évalués et les scores vont de 0 (déficience sévère) à 66 (déficience minimale ou nulle), le nombre le plus élevé possible. Cette évaluation approfondie permet une compréhension approfondie de l'étendue de la déficience motrice et de la capacité fonctionnelle dans les tâches et mouvements particuliers des membres supérieurs. Le FMA-UE est une mesure standardisée qui permet de suivre les progrès de la rééducation et d'évaluer l'efficacité des interventions visant à améliorer la fonction motrice des membres supérieurs après un accident vasculaire cérébral. Il consiste en une variété de tâches qui évaluent les fonctions motrices.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tasneem Shahzadi, Phd*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0254

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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