Efeitos da terapia de observação de ação baseada na realidade virtual para reabilitação de membros superiores em acidente vascular cerebral
Este estudo tem como objetivo conduzir um ensaio clínico randomizado (RCT) avaliando a eficácia da combinação de Observação de Ação (AO) com Realidade Virtual (VR) na melhoria da função dos membros superiores para pacientes com AVC em comparação com a terapia AO sozinha.
Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão distribuídos por sorteio em um de dois grupos: o Grupo A receberá apenas terapia AO, observando as ações diárias e depois executando-as, enquanto o Grupo B receberá terapia AO e VR, usando óculos VR para completar tarefas. . O Teste de Caixa e Bloco para destreza manual, o Teste Cronometrado, a Escala de Ashworth Modificada para espasticidade, a Escala de Rankin para gravidade dos sintomas e a Avaliação de Fugl-Meyer para motor, equilíbrio, sensação e função articular serão todos usados na avaliação , antes e depois da intervenção. Cada participante passará por 18 sessões totalizando 60
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação de pacientes com AVC parético utiliza uma ampla gama de programas de intervenção para melhorar a função do membro superior comprometido. Uma nova abordagem de reabilitação, chamada terapia de observação de ação (AOT), baseia-se na descoberta de neurônios-espelho e tem sido usada para melhorar as funções motoras de pacientes adultos com AVC e crianças com paralisia cerebral. Recentemente, a realidade virtual (VR) proporcionou o potencial de aumentar a frequência e a eficácia do tratamento de reabilitação, oferecendo tarefas desafiadoras e motivadoras. O objetivo do presente projeto é desenhar um ensaio clínico randomizado (ECR) para avaliar se a observação de ação (AO) adicionada à VR padrão (AO+VR) é eficaz na melhoria da função dos membros superiores em pacientes com acidente vascular cerebral, em comparação com uma observação de ação. terapia sozinha.
Será utilizada técnica de amostragem não probabilística. Após assinatura do termo de consentimento, o participante que atendesse aos critérios de inclusão será alocado neste estudo. O método de loteria será utilizado para a randomização dos sujeitos em dois grupos. Para a cegueira do acessador, será mantido o processo de ocultação (Método do Envelope Fechado). Grupo A (receberá apenas Terapia de Observação de Ação). Durante cada sessão de treinamento, os participantes serão solicitados a observar uma ação diária específica dirigida a objetos apresentada na tela do computador e, em seguida, realizarão o que observaram. Grupo B (receberá Terapia de Observação de Ação combinada com Realidade Virtual), o participante sentar-se-á no centro da zona definida e será auxiliado a usar os óculos VR. Após o participante confirmar que a visão e o som estão claros e confortáveis, as tarefas serão realizadas por meio de vídeos de realidade virtual. Os dados serão coletados no início do estudo e após 6 semanas usando o teste de caixa e bloco (mede a destreza manual bruta unilateral), teste cronometrado (para verificar o tempo de duração de cada tarefa), escala de Ashworth modificada (para avaliar a espasticidade), escala de Rankin (para categorizar gravidade dos sintomas) e Avaliação Fugl-Meyer para Extremidade Superior (FMA-UE): para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento articular. Todos os participantes receberão 18 sessões de intervenção durante 60 min/dia, 3 dias/semana durante 6 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contato:
- Tasneem Shahzadi, Phd*
- Número de telefone: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shehzadi@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Ahmad Bilal, MSNMPT
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Masculino e feminino
- 40-60 anos de idade
- Principalmente sintomas motores com paresia unilateral dos membros superiores (controlada através de exame neurológico padrão)
- Capacidade de movimentação residual do membro superior parético, controlada pelo índice do Medical Research Council (MRC) (> 2 e < 4), uso ativo do membro hemiplégico, de mínimo (principalmente para tarefas de assistência ao membro preservado) a discreto (caracterizado por manipulação grosseira e incapacidade de realizar uma pegada precisa)
- pontuação do mini-exame do estado mental (MME) ≥27
- Cooperação suficiente e compreensão cognitiva para participar das atividades, controladas pelo investigador que recruta o paciente
Critério de exclusão:
• Presença de comprometimento cognitivo grave (pontuação < 20 no Mini Exame do Estado Mental [MEEM])
- Presença de formas graves de negligência espacial unilateral, controladas pelo Teste de Bells (ponto de corte = / > 50%)
- Presença de Apraxia ideomotora grave
- Presença de anosognosia grave, avaliada por exame clínico
- Presença de déficits graves de compreensão de linguagem, avaliados por exame clínico.
- Presença de transtornos psiquiátricos graves não tratados
- Deficiências sensoriais que dificultam a participação e/ou déficits visuais de origem central não compensados
- Epilepsia resistente a medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia de Observação de Ação
Durante cada sessão de treinamento, os participantes foram solicitados a observar uma ação diária específica dirigida a um objeto apresentada na tela do computador e, em seguida, realizaram o que observaram, 5 repetições de cada tarefa, anotando-se a duração do tempo. 16 tarefas motoras relacionadas à vida diária realizadas com as próprias mãos que seguem
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Durante cada sessão de treinamento, os participantes foram solicitados a observar uma ação diária específica dirigida a um objeto apresentada na tela do computador e, em seguida, realizaram o que observaram, 5 repetições de cada tarefa, anotando-se a duração do tempo. 16 tarefas motoras relacionadas à vida diária realizadas com as próprias mãos que seguem
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Experimental: Terapia de Observação de Ação combinada com Realidade Virtual
No grupo VRT, os participantes realizarão atividades baseadas em VR conduzidas pelo mesmo terapeuta.
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No grupo VRT, os participantes realizarão atividades baseadas em VR conduzidas pelo mesmo terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caixa e Bloco (BBT)
Prazo: 6 semanas
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O Teste de Caixa e Bloco (BBT) envolve mover pequenos blocos entre dois compartimentos em um período de tempo predeterminado para avaliar a destreza manual grosseira unilateral.
O objetivo do jogo é transferir tantos cubos de 2,5 cm de um lado para o outro de uma caixa particionada até o final de um limite de tempo, digamos 60 segundos.
O número de blocos transferidos com sucesso determina a pontuação, que é um indicador mensurável de destreza manual.
Melhor desempenho de destreza manual bruta unilateral é indicado por escores mais elevados, o que torna o TCB um teste padronizado para avaliação de habilidades motoras.
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6 semanas
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: 6 semanas
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A Escala Modificada de Ashworth (MAS) utiliza uma escala de 0 a 4 para medir a resistência durante o movimento passivo, a fim de avaliar o tônus muscular e a espasticidade.
Mede o grau de rigidez ou rigidez dos músculos, o que auxilia na avaliação e planejamento de tratamentos para condições neurológicas.
Usando a escala MAS, que varia de 0 (sem aumento no tônus) a 4 (rigidez severa), os médicos podem avaliar consistentemente os níveis de espasticidade dos pacientes.
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6 semanas
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Escala Rankin (RS)
Prazo: 6 semanas
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A incapacidade funcional após um acidente vascular cerebral é medida pela Escala de Rankin (mRS), que varia de 0 (sem sintomas) a 6 (óbito).
É uma ferramenta essencial para avaliar resultados funcionais em condições neurológicas, pois avalia a capacidade do indivíduo de realizar atividades diárias por conta própria.
Uma forma padronizada de avaliar as limitações funcionais após um AVC é a Escala de Rankin, onde 0 denota ausência de sintomas e 6 incapacidade grave ou morte.
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6 semanas
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Avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior (FMA-UE)
Prazo: 6 semanas
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Um instrumento essencial para avaliar a recuperação motora dos membros superiores após um acidente vascular cerebral é a Avaliação Fugl Meyer para Extremidade Superior (FMA-UE).
São avaliados reflexos, coordenação, sensação e movimentos, e as pontuações variam de 0 (comprometimento grave) a 66 (comprometimento mínimo ou nenhum), o maior número possível.
Esta avaliação completa fornece uma compreensão completa da extensão do comprometimento motor e da capacidade funcional em tarefas e movimentos específicos dos membros superiores.
O FMA-UE é uma medida padronizada que ajuda a monitorar o progresso da reabilitação e avalia a eficácia das intervenções destinadas a melhorar a função motora dos membros superiores após um acidente vascular cerebral.
Consiste em uma variedade de tarefas que avaliam as funções motoras.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tasneem Shahzadi, Phd*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Desrosiers J, Bravo G, Hebert R, Dutil E, Mercier L. Validation of the Box and Block Test as a measure of dexterity of elderly people: reliability, validity, and norms studies. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Jul;75(7):751-5.
- Montgomery P, Grant S, Mayo-Wilson E, Macdonald G, Michie S, Hopewell S, Moher D; CONSORT-SPI Group. Reporting randomised trials of social and psychological interventions: the CONSORT-SPI 2018 Extension. Trials. 2018 Jul 31;19(1):407. doi: 10.1186/s13063-018-2733-1.
- Rizzolatti G, Cattaneo L, Fabbri-Destro M, Rozzi S. Cortical mechanisms underlying the organization of goal-directed actions and mirror neuron-based action understanding. Physiol Rev. 2014 Apr;94(2):655-706. doi: 10.1152/physrev.00009.2013.
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Caligiore D, Mustile M, Spalletta G, Baldassarre G. Action observation and motor imagery for rehabilitation in Parkinson's disease: A systematic review and an integrative hypothesis. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Jan;72:210-222. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.11.005. Epub 2016 Nov 16.
- Alamer A, Melese H, Adugna B. Effectiveness of Action Observation Training on Upper Limb Motor Function in Children with Hemiplegic Cerebral Palsy: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Pediatric Health Med Ther. 2020 Sep 15;11:335-346. doi: 10.2147/PHMT.S266720. eCollection 2020.
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- Rizzolatti G, Fogassi L. The mirror mechanism: recent findings and perspectives. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2014 Apr 28;369(1644):20130420. doi: 10.1098/rstb.2013.0420. Print 2014.
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- Mancuso M, Damora A, Abbruzzese L, Navarrete E, Basagni B, Galardi G, Caputo M, Bartalini B, Bartolo M, Zucchella C, Carboncini MC, Dei S, Zoccolotti P, Antonucci G, De Tanti A. A New Standardization of the Bells Test: An Italian Multi-Center Normative Study. Front Psychol. 2019 Jan 22;9:2745. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02745. eCollection 2018.
- Alaca N, Ocal NM. Proprioceptive based training or modified constraint-induced movement therapy on upper extremity motor functions in chronic stroke patients: A randomized controlled study. NeuroRehabilitation. 2022;51(2):271-282. doi: 10.3233/NRE-220009.
- Errante A, Saviola D, Cantoni M, Iannuzzelli K, Ziccarelli S, Togni F, Simonini M, Malchiodi C, Bertoni D, Inzaghi MG, Bozzetti F, Menozzi R, Quarenghi A, Quarenghi P, Bosone D, Fogassi L, Salvi GP, De Tanti A. Effectiveness of action observation therapy based on virtual reality technology in the motor rehabilitation of paretic stroke patients: a randomized clinical trial. BMC Neurol. 2022 Mar 22;22(1):109. doi: 10.1186/s12883-022-02640-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Terapia de Observação de Ação
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