Intervention mukauttaminen nuorten veteraanien vapaukseen
Nikotiinin lopettaminen: Neuvontaohjelman mukauttaminen kehittyville aikuisille
Tämän ehdotuksen tavoitteena on mukauttaa näyttöön perustuva palavaa tupakkaa koskeva neuvonta-interventio näyttöön perustuvan prosessin jälkeen sisältämään sähkötupakan käyttö ja päivittää sen komponentit nouseville aikuisille (EA).
- Tutki e-savukkeiden käyttöön liittyviä tekijöitä, lopettamisen esteitä ja vieroituspalveluiden käytön edistäjiä EA-väestön keskuudessa.
- Beta-testaa toimenpiteen ensimmäinen versio, joka toimitetaan etäterveysvideon ja puhelimen kautta, käytettävyyden ja hyväksyttävyyden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektronisten nikotiinituotteiden (ENDS) käyttö on lisääntynyt dramaattisesti erityisesti nuorten aikuisten (18–30-vuotiaat) keskuudessa, ja sen on havaittu johtavan välittömiin haitallisiin terveysvaikutuksiin ja lisääntyneeseen riippuvuuteen palavien savukkeiden käytöstä. Toistaiseksi ei ole kehitetty tutkimuksissa testattuja interventioita, jotka auttaisivat ihmisiä lopettamaan elektronisten nikotiinituotteiden käytön. Alkava aikuisuus on kehitysvaihe, joka voi johtaa terveysriskikäyttäytymisen omaksumiseen.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on puuttua nikotiiniriippuvuuteen mukauttamalla todisteisiin perustuvaa vieroitusneuvontaa, jonka American Cancer Society (ACS) on kehittänyt palavan tupakanpolttajien yleiselle väestölle, mutta joka on todettu tehokkaaksi EA:ssa. Testaamme kahta tapaa neuvoa osallistujia: etäterveysvideota tai puhelinta. Ensisijainen tulos: Verrattuna pelkkään itseapuoppaaseen, 3 kuukauden seurannassa oletamme, että kumman tahansa neuvontaryhmän osallistujilla on korkeampi nikotiinituotteen käytön 7 päivän pidättäytymisaste verrattuna pelkän itseavun hallintaan.
Tämä tutkimus täyttää kriittisen aukon ENDS-tutkimuksessa ja tarjoaa mallin lisätutkimukselle nikotiinin käytön lopettamisesta tässä herkässä väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neal M Doran, PhD
- Puhelinnumero: 858-552-8585
- Sähköposti: neal.doran@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- Rekrytointi
- Veterans Medical Research Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Neal Doran
- Puhelinnumero: 858-552-8585
- Sähköposti: neal.doran@va.gov
-
Päätutkija:
- Neal M Doran, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päivittäinen sähkötupakan käyttäjä vähintään 6 kuukauden ajan
- 18-30 vuotta vanha
- halukas ilmoittautumaan nikotiinin käytön lopettamisohjelmaan 30 päivän kuluessa
- omistaa älypuhelimen tai tietokoneen/tabletin kameralla ja internetyhteydellä
- englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- ICD-10 dementian diagnoosi
- palavien tupakkatuotteiden nykyinen käyttö vähintään viikoittain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puhelin
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat mukautetun intervention puhelimitse.
|
Käyttäytymiseen tähtäävä toimenpide höyrystyksen lopettamiseksi
|
|
Kokeellinen: Video
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat mukautetun intervention etäterveysvideon avulla.
|
Käyttäytymiseen tähtäävä toimenpide höyrystyksen lopettamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
e-savukkeen käyttötiheys
Aikaikkuna: hoidon lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 30 päivää sen jälkeen
|
e-savukkeiden käyttöpäivien määrä viimeisen 7 päivän aikana arviointihetkellä
|
hoidon lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 30 päivää sen jälkeen
|
|
e-savukkeen käyttömäärä
Aikaikkuna: hoidon lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 30 päivää sen jälkeen
|
e-savukkeen käyttömäärä päivässä
|
hoidon lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 30 päivää sen jälkeen
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: hoidon lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 30 päivää sen jälkeen
|
Osallistujien tyytyväisyysarviot; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä interventioon
|
hoidon lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 30 päivää sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Palmer AM, Tomko RL, Squeglia LM, Gray KM, Carpenter MJ, Smith TT, Dahne J, Toll BA, McClure EA. A pilot feasibility study of a behavioral intervention for nicotine vaping cessation among young adults delivered via telehealth. Drug Alcohol Depend. 2022 Mar 1;232:109311. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109311. Epub 2022 Jan 19.
- Kinouani S, Leflot C, Vanderkam P, Auriacombe M, Langlois E, Tzourio C. Motivations for using electronic cigarettes in young adults: A systematic review. Subst Abus. 2020;41(3):315-322. doi: 10.1080/08897077.2019.1671937. Epub 2019 Oct 22.
- Harrell PT, Brandon TH, Stark SE, Simmons VN, Barnett TE, Quinn GP, Chun S. Measuring vaping-related expectancies in young adults: Psychometric evaluation of the Electronic Nicotine Vaping Outcomes (ENVO) scale. Drug Alcohol Depend. 2023 May 1;246:109861. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.109861. Epub 2023 Mar 29.
- Cuccia AF, Patel M, Amato MS, Stephens DK, Yoon SN, Vallone DM. Quitting e-cigarettes: Quit attempts and quit intentions among youth and young adults. Prev Med Rep. 2021 Jan 5;21:101287. doi: 10.1016/j.pmedr.2020.101287. eCollection 2021 Mar.
- Buu A, Hu YH, Wong SW, Lin HC. Comparing American college and noncollege young adults on e-cigarette use patterns including polysubstance use and reasons for using e-cigarettes. J Am Coll Health. 2020 Aug-Sep;68(6):610-616. doi: 10.1080/07448481.2019.1583662. Epub 2019 Mar 25.
- Bandi P, Star J, Minihan AK, Patel M, Nargis N, Jemal A. Changes in E-Cigarette Use Among U.S. Adults, 2019-2021. Am J Prev Med. 2023 Aug;65(2):322-326. doi: 10.1016/j.amepre.2023.02.026. Epub 2023 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VeteransMRF
- T31P1525 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of California)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .