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젊은 퇴역 군인의 베이핑에 대한 중재 적용

2024년 1월 5일 업데이트: Veterans Medical Research Foundation

니코틴 중단: 신흥 성인을 위한 상담 프로그램 조정

이 제안의 목적은 전자 담배 사용을 포함하고 신흥 성인(EA)을 위한 구성 요소를 업데이트하기 위해 증거 기반 프로세스에 따라 증거 기반 가연성 담배 상담 개입을 조정하는 것입니다.

  1. EA 집단의 전자 담배 사용, 금연 장벽, 금연 서비스 이용 촉진자와 관련된 요소를 조사합니다.
  2. 유용성과 수용성을 조사하기 위해 비디오 원격 의료 및 전화를 통해 전달된 개입의 초기 버전을 베타 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전자 니코틴 제품(ENDS)의 사용은 특히 젊은 성인(18~30세) 사이에서 급격하게 증가했으며 즉각적으로 건강에 유해한 영향을 미치고 가연성 담배 사용에 대한 중독을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 현재까지 사람들이 전자 니코틴 제품 사용을 중단하도록 돕기 위해 연구 테스트된 중재가 개발되지 않았습니다. 초기 성인기는 건강 위험 행동의 채택으로 이어질 수 있는 발달 기간입니다.

이 제안은 미국 ​​암 학회(ACS)가 일반 가연성 담배 흡연자를 대상으로 개발했지만 EA에서 효과적인 것으로 밝혀진 증거 기반 상담 중단 개입을 적용하여 니코틴 중독을 해결하는 것을 목표로 합니다. 우리는 참가자들에게 상담을 제공하는 두 가지 방법, 즉 화상 원격 의료 또는 전화를 테스트할 것입니다. 1차 결과: 3개월 후속 조치에서 자조 가이드만 사용한 경우와 비교하여 두 상담 부문의 참가자가 니코틴 제품 사용을 7일 동안 금단하는 자조만 통제한 경우에 비해 어느 쪽 상담 참가자의 비율도 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 연구는 ENDS 연구의 중요한 격차를 메우고 이 취약한 인구 집단의 모든 니코틴 중단에 대한 추가 연구를 위한 모델을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • 모병
        • Veterans Medical Research Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Neal M Doran, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 6개월 이상 전자담배를 매일 사용했던 사람
  • 18~30세
  • 30일 이내에 니코틴 사용을 중단하기 위한 프로그램에 등록할 의향이 있음
  • 카메라와 인터넷 연결이 가능한 스마트폰이나 컴퓨터/태블릿을 소유하고 있습니다.
  • 영어로 말하는 사람

제외 기준:

  • ICD-10 치매 진단
  • 현재 가연성 담배 제품을 적어도 매주 사용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전화
이 그룹에 배정된 참가자는 전화로 조정된 개입을 받게 됩니다.
행동: 적응형 베이핑 중단 개입
베이핑 중단을 위한 행동 중재
실험적: 동영상
이 그룹에 배정된 참가자는 비디오 원격 의료를 통해 조정된 개입을 받게 됩니다.
행동: 적응형 베이핑 중단 개입
베이핑 중단을 위한 행동 중재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자담배 사용빈도
기간: 치료 종료(기준일로부터 8주) 및 그 후 30일
평가 당시 지난 7일 동안 전자 담배를 사용한 일수
치료 종료(기준일로부터 8주) 및 그 후 30일
전자담배 사용량
기간: 치료 종료(기준일로부터 8주) 및 그 후 30일
하루 전자담배 사용 횟수
치료 종료(기준일로부터 8주) 및 그 후 30일
고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 치료 종료(기준일로부터 8주) 및 그 후 30일
참가자 만족도 평가 점수가 높을수록 개입에 대한 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
치료 종료(기준일로부터 8주) 및 그 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Veterans Medical Research Foundation

협력자

University of California

수사관

  • 수석 연구원: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • VeteransMRF
  • T31P1525 (기타 보조금/기금 번호: University of California)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

표본 크기가 충분히 작아서 공유하면 기밀 유지가 위협받을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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