- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06196489
Anpassa en intervention för vaping hos unga veteraner
Nikotinavvänjning: Anpassa ett rådgivningsprogram för nya vuxna
Syftet med detta förslag är att anpassa en evidensbaserad rådgivningsintervention för brännbar tobak efter en evidensbaserad process för att inkludera e-cigarettanvändning och uppdatera dess komponenter för nya vuxna (EA).
- Undersök faktorer relaterade till e-cigarettanvändning, hinder för att sluta upphöra och underlättar användningen av avvänjningstjänster bland en EA-befolkning.
- Beta-testa en första version av interventionen, levererad via video-telehälsa och telefon, för att undersöka användbarhet och acceptans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av elektroniska nikotinprodukter (ENDS) har ökat dramatiskt, särskilt bland unga vuxna (EA-åldern 18-30) och har visat sig leda till omedelbara skadliga hälsoeffekter och ökat beroende av brännbara cigaretter. Hittills har inga forskningstestade interventioner utvecklats för att hjälpa människor att sluta använda elektroniska nikotinprodukter. Framväxande vuxen ålder är en utvecklingsperiod som kan leda till adoption av hälsoriskbeteenden.
Detta förslag syftar till att ta itu med nikotinberoende genom att anpassa en evidensbaserad rådgivningsavvänjningsintervention som utvecklats av American Cancer Society (ACS) för en allmän population av brännbar tobaksrökare, men som visat sig vara effektiv i EA. Vi kommer att testa två metoder för att ge rådgivning till deltagarna: video-telehälsa eller telefon. Primärt resultat: Jämfört med enbart självhjälpsguide, vid 3 månaders uppföljning, antar vi att deltagare i någon av rådgivningsarmarna kommer att ha högre frekvenser jämfört med enbart självhjälpskontroll av 7-dagars avhållsamhet från att använda någon nikotinprodukt.
Denna studie fyller ett kritiskt tomrum i ENDS-forskningen och kommer att ge en modell för ytterligare forskning om avvänjning av nikotin i denna sårbara befolkning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Neal M Doran, PhD
- Telefonnummer: 858-552-8585
- E-post: neal.doran@va.gov
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- Rekrytering
- Veterans Medical Research Foundation
-
Kontakt:
- Neal Doran
- Telefonnummer: 858-552-8585
- E-post: neal.doran@va.gov
-
Huvudutredare:
- Neal M Doran, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- daglig e-cigarettanvändare under minst de senaste 6 månaderna
- 18-30 år gammal
- villig att anmäla sig till ett program för att sluta använda nikotin inom 30 dagar
- äger smartphone eller dator/surfplatta med kamera och internetuppkoppling
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- ICD-10 diagnos av demens
- nuvarande användning av brännbara tobaksvaror minst en gång i veckan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: telefon
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att få den anpassade interventionen per telefon.
|
Beteendeingripande för att avbryta vaping
|
|
Experimentell: Video
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att få den anpassade interventionen av video-telehälsa.
|
Beteendeingripande för att avbryta vaping
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användningsfrekvens för e-cigaretter
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor efter baslinjen) och 30 dagar därefter
|
antal dagar som använt e-cigaretter under de senaste 7 dagarna vid bedömningstillfället
|
behandlingens slut (8 veckor efter baslinjen) och 30 dagar därefter
|
|
användningsmängd för e-cigaretter
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor efter baslinjen) och 30 dagar därefter
|
antal användningar av e-cigaretter per dag
|
behandlingens slut (8 veckor efter baslinjen) och 30 dagar därefter
|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: behandlingens slut (8 veckor efter baslinjen) och 30 dagar därefter
|
Betyg om deltagarnöjdhet; högre poäng indikerar större tillfredsställelse med interventionen
|
behandlingens slut (8 veckor efter baslinjen) och 30 dagar därefter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Palmer AM, Tomko RL, Squeglia LM, Gray KM, Carpenter MJ, Smith TT, Dahne J, Toll BA, McClure EA. A pilot feasibility study of a behavioral intervention for nicotine vaping cessation among young adults delivered via telehealth. Drug Alcohol Depend. 2022 Mar 1;232:109311. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109311. Epub 2022 Jan 19.
- Kinouani S, Leflot C, Vanderkam P, Auriacombe M, Langlois E, Tzourio C. Motivations for using electronic cigarettes in young adults: A systematic review. Subst Abus. 2020;41(3):315-322. doi: 10.1080/08897077.2019.1671937. Epub 2019 Oct 22.
- Harrell PT, Brandon TH, Stark SE, Simmons VN, Barnett TE, Quinn GP, Chun S. Measuring vaping-related expectancies in young adults: Psychometric evaluation of the Electronic Nicotine Vaping Outcomes (ENVO) scale. Drug Alcohol Depend. 2023 May 1;246:109861. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.109861. Epub 2023 Mar 29.
- Cuccia AF, Patel M, Amato MS, Stephens DK, Yoon SN, Vallone DM. Quitting e-cigarettes: Quit attempts and quit intentions among youth and young adults. Prev Med Rep. 2021 Jan 5;21:101287. doi: 10.1016/j.pmedr.2020.101287. eCollection 2021 Mar.
- Buu A, Hu YH, Wong SW, Lin HC. Comparing American college and noncollege young adults on e-cigarette use patterns including polysubstance use and reasons for using e-cigarettes. J Am Coll Health. 2020 Aug-Sep;68(6):610-616. doi: 10.1080/07448481.2019.1583662. Epub 2019 Mar 25.
- Bandi P, Star J, Minihan AK, Patel M, Nargis N, Jemal A. Changes in E-Cigarette Use Among U.S. Adults, 2019-2021. Am J Prev Med. 2023 Aug;65(2):322-326. doi: 10.1016/j.amepre.2023.02.026. Epub 2023 Apr 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VeteransMRF
- T31P1525 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University of California)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .