- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06196489
Adapter une intervention pour le vapotage chez les jeunes vétérans
Abandon de la nicotine : adapter un programme de conseil pour les adultes émergents
L'objectif de cette proposition est d'adapter une intervention de conseil en matière de tabac combustible fondée sur des données probantes suite à un processus fondé sur des données probantes pour inclure l'utilisation de la cigarette électronique et mettre à jour ses composants pour les adultes émergents (EA).
- Examiner les facteurs liés à l'utilisation de la cigarette électronique, les obstacles au sevrage et les facilitateurs de l'utilisation des services de sevrage au sein d'une population EA.
- Bêta-tester une version initiale de l'intervention, délivrée par télésanté vidéo et par téléphone, pour examiner l'utilisabilité et l'acceptabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de produits électroniques à base de nicotine (ENDS) a considérablement augmenté, en particulier chez les jeunes adultes (EA-âgés de 18 à 30 ans), et il a été constaté qu'elle entraîne des effets nocifs immédiats sur la santé et une dépendance accrue à l'usage de cigarettes combustibles. À ce jour, aucune intervention testée par la recherche n’a été développée pour aider les gens à arrêter d’utiliser des produits électroniques à base de nicotine. L’émergence de l’âge adulte est une période de développement qui peut conduire à l’adoption de comportements à risque pour la santé.
Cette proposition vise à lutter contre la dépendance à la nicotine en adaptant une intervention de conseil en cessation fondée sur des données probantes développée par l'American Cancer Society (ACS) pour une population générale de fumeurs de tabac combustible, mais qui s'est avérée efficace dans l'EA. Nous testerons deux méthodes pour fournir des conseils aux participants : la télésanté vidéo ou le téléphone. Résultat principal : par rapport au guide d'auto-assistance uniquement, à 3 mois de suivi, nous émettons l'hypothèse que les participants dans l'un ou l'autre des bras de conseil auront des taux plus élevés par rapport au contrôle d'auto-assistance uniquement de 7 jours d'abstinence d'utilisation de tout produit à base de nicotine.
Cette étude comble une lacune critique dans la recherche ENDS et fournira un modèle pour des recherches plus approfondies sur l'arrêt de la nicotine dans cette population vulnérable.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neal M Doran, PhD
- Numéro de téléphone: 858-552-8585
- E-mail: neal.doran@va.gov
Lieux d'étude
-
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92161
- Recrutement
- Veterans Medical Research Foundation
-
Contact:
- Neal Doran
- Numéro de téléphone: 858-552-8585
- E-mail: neal.doran@va.gov
-
Chercheur principal:
- Neal M Doran, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- utilisateur quotidien de cigarette électronique depuis au moins 6 mois
- 18-30 ans
- prêt à s'inscrire à un programme pour arrêter de consommer de la nicotine dans les 30 jours
- possède un smartphone ou un ordinateur/tablette avec appareil photo et connectivité Internet
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Diagnostic CIM-10 de démence
- consommation actuelle de produits du tabac combustibles au moins une fois par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Téléphone
Les participants affectés à ce groupe recevront l'intervention adaptée par téléphone.
|
Intervention comportementale pour arrêter de vapoter
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Expérimental: Vidéo
Les participants affectés à ce groupe recevront l'intervention adaptée par télésanté vidéo.
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Intervention comportementale pour arrêter de vapoter
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence d'utilisation de la cigarette électronique
Délai: fin du traitement (8 semaines après le départ) et 30 jours par la suite
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nombre de jours d'utilisation de cigarettes électroniques au cours des 7 derniers jours au moment de l'évaluation
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fin du traitement (8 semaines après le départ) et 30 jours par la suite
|
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quantité d'utilisation de cigarette électronique
Délai: fin du traitement (8 semaines après le départ) et 30 jours par la suite
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nombre d'utilisations de e-cigarette par jour
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fin du traitement (8 semaines après le départ) et 30 jours par la suite
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Questionnaire de satisfaction client (CSQ-8)
Délai: fin du traitement (8 semaines après le départ) et 30 jours par la suite
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Cotes de satisfaction des participants ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l’égard de l’intervention
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fin du traitement (8 semaines après le départ) et 30 jours par la suite
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Publications et liens utiles
Publications générales
- Palmer AM, Tomko RL, Squeglia LM, Gray KM, Carpenter MJ, Smith TT, Dahne J, Toll BA, McClure EA. A pilot feasibility study of a behavioral intervention for nicotine vaping cessation among young adults delivered via telehealth. Drug Alcohol Depend. 2022 Mar 1;232:109311. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109311. Epub 2022 Jan 19.
- Kinouani S, Leflot C, Vanderkam P, Auriacombe M, Langlois E, Tzourio C. Motivations for using electronic cigarettes in young adults: A systematic review. Subst Abus. 2020;41(3):315-322. doi: 10.1080/08897077.2019.1671937. Epub 2019 Oct 22.
- Harrell PT, Brandon TH, Stark SE, Simmons VN, Barnett TE, Quinn GP, Chun S. Measuring vaping-related expectancies in young adults: Psychometric evaluation of the Electronic Nicotine Vaping Outcomes (ENVO) scale. Drug Alcohol Depend. 2023 May 1;246:109861. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.109861. Epub 2023 Mar 29.
- Cuccia AF, Patel M, Amato MS, Stephens DK, Yoon SN, Vallone DM. Quitting e-cigarettes: Quit attempts and quit intentions among youth and young adults. Prev Med Rep. 2021 Jan 5;21:101287. doi: 10.1016/j.pmedr.2020.101287. eCollection 2021 Mar.
- Buu A, Hu YH, Wong SW, Lin HC. Comparing American college and noncollege young adults on e-cigarette use patterns including polysubstance use and reasons for using e-cigarettes. J Am Coll Health. 2020 Aug-Sep;68(6):610-616. doi: 10.1080/07448481.2019.1583662. Epub 2019 Mar 25.
- Bandi P, Star J, Minihan AK, Patel M, Nargis N, Jemal A. Changes in E-Cigarette Use Among U.S. Adults, 2019-2021. Am J Prev Med. 2023 Aug;65(2):322-326. doi: 10.1016/j.amepre.2023.02.026. Epub 2023 Apr 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VeteransMRF
- T31P1525 (Autre subvention/numéro de financement: University of California)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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