Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasse en intervensjon for vaping hos unge veteraner

6. januar 2026 oppdatert av: Veterans Medical Research Foundation

Nikotinstopp: Tilpasning av et rådgivningsprogram for nye voksne

Målet med dette forslaget er å tilpasse en evidensbasert, brennbar tobakksrådgivningsintervensjon etter en evidensbasert prosess for å inkludere e-sigarettbruk og oppdatere dens komponenter for nye voksne (EA).

  1. Undersøk faktorer knyttet til bruk av e-sigaretter, barrierer for å avslutte og tilretteleggere for bruk av slutttjenester blant en EA-befolkning.
  2. Beta-test en innledende versjon av intervensjonen, levert via video-telehelse og telefon, for å undersøke brukervennlighet og akseptabilitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av elektroniske nikotinprodukter (ENDS) har økt dramatisk, spesielt blant unge voksne (EA- i alderen 18-30) og har vist seg å føre til umiddelbare skadelige helseeffekter og økt avhengighet til bruk av brennbare sigaretter. Til dags dato har ingen forskningstestede intervensjoner blitt utviklet for å hjelpe folk til å slutte å bruke elektroniske nikotinprodukter. Ny voksen alder er en utviklingsperiode som kan føre til adopsjon av helserisikoatferd.

Dette forslaget tar sikte på å adressere nikotinavhengighet ved å tilpasse en evidensbasert rådgivningsavvenningsintervensjon utviklet av American Cancer Society (ACS) for en generell populasjon av brennbare tobakksrøykere, men funnet å være effektiv i EA. Vi vil teste ut to metoder for å gi veiledning til deltakerne: video-telehelse eller telefon. Primært resultat: Sammenlignet med kun selvhjelpsveiledning, ved 3 måneders oppfølging, antar vi at deltakere i begge rådgivingsarmene vil ha høyere rater sammenlignet med selvhjelpskontroll av 7-dagers avholdenhet fra bruk av nikotinprodukter.

Denne studien fyller et kritisk gap i ENDS-forskningen og vil gi en modell for videre forskning på seponering av nikotin i denne sårbare befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • Rekruttering
        • Veterans Medical Research Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Neal M Doran, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • daglig e-sigarettbruker i minst de siste 6 månedene
  • 18-30 år gammel
  • villig til å melde seg på et program for å slutte med nikotinbruk innen 30 dager
  • eier smarttelefon eller datamaskin/nettbrett med kamera og internett-tilkobling
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • ICD-10 diagnose av demens
  • gjeldende bruk av brennbare tobakksprodukter minst ukentlig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: telefon
Deltakere som er tilordnet denne gruppen vil motta den tilpassede intervensjonen på telefon.
Atferdsmessig: tilpasset vaping-avvenningsintervensjon
Atferdsmessig intervensjon for dampstopp
Eksperimentell: Video
Deltakere som er tilordnet denne gruppen vil motta den tilpassede intervensjonen av video-telehelse.
Atferdsmessig: tilpasset vaping-avvenningsintervensjon
Atferdsmessig intervensjon for dampstopp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppig bruk av e-sigaretter
Tidsramme: avsluttet behandling (8 uker etter baseline) og 30 dager etterpå
antall dager ved bruk av e-sigaretter de siste 7 dagene på vurderingstidspunktet
avsluttet behandling (8 uker etter baseline) og 30 dager etterpå
e-sigarettbruksmengde
Tidsramme: avsluttet behandling (8 uker etter baseline) og 30 dager etterpå
antall e-sigarettbruk per dag
avsluttet behandling (8 uker etter baseline) og 30 dager etterpå
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: avsluttet behandling (8 uker etter baseline) og 30 dager etterpå
Deltakertilfredshetsvurderinger; høyere skår indikerer større tilfredshet med intervensjonen
avsluttet behandling (8 uker etter baseline) og 30 dager etterpå

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Samarbeidspartnere

University of California

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VeteransMRF
  • T31P1525 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of California)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Prøvestørrelsen er tilstrekkelig liten til at deling kan true konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere