- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06196489
Адаптация мер по борьбе с вейпингом среди молодых ветеранов
Отказ от никотина: адаптация программы консультирования для начинающих взрослых
Целью данного предложения является адаптация основанного на фактических данных вмешательства по консультированию по поводу курения табака в соответствии с научно обоснованным процессом, включающая использование электронных сигарет и обновляющая его компоненты для новых взрослых (EA).
- Изучите факторы, связанные с использованием электронных сигарет, препятствия на пути к отказу от курения и факторы, способствующие использованию услуг по прекращению курения среди населения EA.
- Бета-тестирование первоначальной версии вмешательства, реализуемой через видеотелемедицину и телефон, для проверки удобства и приемлемости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование электронных никотиновых продуктов (ЭСДН) резко возросло, особенно среди молодых людей (EA - в возрасте 18-30 лет), и было обнаружено, что оно приводит к немедленным вредным последствиям для здоровья и усилению зависимости от курения горючих сигарет. На сегодняшний день не разработано никаких научно-проверенных мер, которые могли бы помочь людям прекратить использование электронных никотиновых продуктов. Становление взрослой жизни — это период развития, который может привести к принятию поведения, связанного с риском для здоровья.
Это предложение направлено на решение проблемы никотиновой зависимости путем адаптации основанного на фактических данных консультативного вмешательства по прекращению курения, разработанного Американским онкологическим обществом (ACS) для общей популяции курильщиков горючего табака, но оказавшегося эффективным при ЭА. Мы протестируем два метода консультирования участников: видео-телемедицина или телефон. Первичный результат: по сравнению с использованием только руководства по самопомощи, при наблюдении через 3 месяца мы предполагаем, что участники любой группы консультирования будут иметь более высокие показатели по сравнению с контролем только самопомощи в течение 7 дней воздержания от употребления любого никотинового продукта.
Это исследование заполняет критический пробел в исследованиях ЭСДН и предоставит модель для дальнейших исследований полного отказа от никотина среди этой уязвимой группы населения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Neal M Doran, PhD
- Номер телефона: 858-552-8585
- Электронная почта: neal.doran@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- Рекрутинг
- Veterans Medical Research Foundation
-
Контакт:
- Neal Doran
- Номер телефона: 858-552-8585
- Электронная почта: neal.doran@va.gov
-
Главный следователь:
- Neal M Doran, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ежедневный пользователь электронных сигарет в течение как минимум последних 6 месяцев
- 18-30 лет
- готовы принять участие в программе отказа от употребления никотина в течение 30 дней
- имеет смартфон или компьютер/планшет с камерой и подключением к Интернету
- Англоговорящий
Критерий исключения:
- МКБ-10 диагноз деменция
- текущее употребление горючих табачных изделий, по крайней мере, еженедельно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: телефон
Участники, отнесенные к этой группе, получат адаптированное вмешательство по телефону.
|
Поведенческое вмешательство для прекращения курения
|
|
Экспериментальный: Видео
Участники, отнесенные к этой группе, получат адаптированное вмешательство с помощью видеотелемедицины.
|
Поведенческое вмешательство для прекращения курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота употребления электронных сигарет
Временное ограничение: окончание лечения (через 8 недель после исходного уровня) и через 30 дней после него
|
количество дней употребления электронных сигарет за последние 7 дней на момент оценки
|
окончание лечения (через 8 недель после исходного уровня) и через 30 дней после него
|
|
количество использованных электронных сигарет
Временное ограничение: окончание лечения (через 8 недель после исходного уровня) и через 30 дней после него
|
количество выкуриваемых электронных сигарет в день
|
окончание лечения (через 8 недель после исходного уровня) и через 30 дней после него
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: окончание лечения (через 8 недель после исходного уровня) и через 30 дней после него
|
Рейтинги удовлетворенности участников; более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность вмешательством
|
окончание лечения (через 8 недель после исходного уровня) и через 30 дней после него
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Palmer AM, Tomko RL, Squeglia LM, Gray KM, Carpenter MJ, Smith TT, Dahne J, Toll BA, McClure EA. A pilot feasibility study of a behavioral intervention for nicotine vaping cessation among young adults delivered via telehealth. Drug Alcohol Depend. 2022 Mar 1;232:109311. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109311. Epub 2022 Jan 19.
- Kinouani S, Leflot C, Vanderkam P, Auriacombe M, Langlois E, Tzourio C. Motivations for using electronic cigarettes in young adults: A systematic review. Subst Abus. 2020;41(3):315-322. doi: 10.1080/08897077.2019.1671937. Epub 2019 Oct 22.
- Harrell PT, Brandon TH, Stark SE, Simmons VN, Barnett TE, Quinn GP, Chun S. Measuring vaping-related expectancies in young adults: Psychometric evaluation of the Electronic Nicotine Vaping Outcomes (ENVO) scale. Drug Alcohol Depend. 2023 May 1;246:109861. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.109861. Epub 2023 Mar 29.
- Cuccia AF, Patel M, Amato MS, Stephens DK, Yoon SN, Vallone DM. Quitting e-cigarettes: Quit attempts and quit intentions among youth and young adults. Prev Med Rep. 2021 Jan 5;21:101287. doi: 10.1016/j.pmedr.2020.101287. eCollection 2021 Mar.
- Buu A, Hu YH, Wong SW, Lin HC. Comparing American college and noncollege young adults on e-cigarette use patterns including polysubstance use and reasons for using e-cigarettes. J Am Coll Health. 2020 Aug-Sep;68(6):610-616. doi: 10.1080/07448481.2019.1583662. Epub 2019 Mar 25.
- Bandi P, Star J, Minihan AK, Patel M, Nargis N, Jemal A. Changes in E-Cigarette Use Among U.S. Adults, 2019-2021. Am J Prev Med. 2023 Aug;65(2):322-326. doi: 10.1016/j.amepre.2023.02.026. Epub 2023 Apr 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VeteransMRF
- T31P1525 (Другой номер гранта/финансирования: University of California)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .