Adaptación de una intervención para vapear en jóvenes veteranos
Cese de la nicotina: adaptación de un programa de asesoramiento para adultos emergentes
El objetivo de esta propuesta es adaptar una intervención de asesoramiento sobre tabaco combustible basada en evidencia siguiendo un proceso basado en evidencia para incluir el uso de cigarrillos electrónicos y actualizar sus componentes para adultos emergentes (EA).
- Examinar los factores relacionados con el uso de cigarrillos electrónicos, las barreras para dejar de fumar y los facilitadores del uso de los servicios para dejar de fumar entre una población de EA.
- Realice una prueba beta de una versión inicial de la intervención, realizada a través de video, telesalud y teléfono, para examinar la usabilidad y aceptabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de productos electrónicos de nicotina (ENDS, por sus siglas en inglés) ha aumentado dramáticamente, especialmente entre adultos jóvenes (EA, entre 18 y 30 años) y se ha descubierto que provoca efectos nocivos inmediatos para la salud y una mayor adicción al uso de cigarrillos combustibles. Hasta la fecha, no se han desarrollado intervenciones probadas por investigaciones para ayudar a las personas a dejar de usar productos electrónicos de nicotina. La edad adulta emergente es un período de desarrollo que puede conducir a la adopción de conductas de riesgo para la salud.
Esta propuesta tiene como objetivo abordar la adicción a la nicotina adaptando una intervención de asesoramiento para dejar de fumar basada en evidencia desarrollada por la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS) para una población general de fumadores de tabaco combustible, pero que resultó eficaz en EA. Probaremos dos métodos para brindar asesoramiento a los participantes: telesalud por video o teléfono. Resultado primario: en comparación con la guía de autoayuda únicamente, a los 3 meses de seguimiento, planteamos la hipótesis de que los participantes en cualquiera de los brazos de asesoramiento tendrán tasas más altas en comparación con el control de autoayuda exclusiva de la abstinencia de 7 días del uso de cualquier producto de nicotina.
Este estudio llena un vacío crítico en la investigación ENDS y proporcionará un modelo para futuras investigaciones sobre el abandono total de la nicotina en esta población vulnerable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Neal M Doran, PhD
- Número de teléfono: 858-552-8585
- Correo electrónico: neal.doran@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Reclutamiento
- Veterans Medical Research Foundation
-
Contacto:
- Neal Doran
- Número de teléfono: 858-552-8585
- Correo electrónico: neal.doran@va.gov
-
Investigador principal:
- Neal M Doran, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- usuario diario de cigarrillos electrónicos durante al menos los últimos 6 meses
- 18-30 años
- dispuesto a inscribirse en un programa para dejar el uso de nicotina dentro de los 30 días
- posee un teléfono inteligente o una computadora/tableta con cámara y conectividad a Internet
- Inglés hablante
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de demencia CIE-10
- uso actual de productos de tabaco combustibles al menos semanalmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: teléfono
Los participantes asignados a este grupo recibirán la intervención adaptada por teléfono.
|
Intervención conductual para dejar de vapear
|
|
Experimental: Video
Los participantes asignados a este grupo recibirán la intervención adaptada por video telesalud.
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Intervención conductual para dejar de vapear
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia de uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: final del tratamiento (8 semanas después del inicio) y 30 días después
|
número de días usando cigarrillos electrónicos en los últimos 7 días en el momento de la evaluación
|
final del tratamiento (8 semanas después del inicio) y 30 días después
|
|
cantidad de uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: final del tratamiento (8 semanas después del inicio) y 30 días después
|
Número de usos de cigarrillos electrónicos por día.
|
final del tratamiento (8 semanas después del inicio) y 30 días después
|
|
Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: final del tratamiento (8 semanas después del inicio) y 30 días después
|
Calificaciones de satisfacción de los participantes; puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la intervención
|
final del tratamiento (8 semanas después del inicio) y 30 días después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Palmer AM, Tomko RL, Squeglia LM, Gray KM, Carpenter MJ, Smith TT, Dahne J, Toll BA, McClure EA. A pilot feasibility study of a behavioral intervention for nicotine vaping cessation among young adults delivered via telehealth. Drug Alcohol Depend. 2022 Mar 1;232:109311. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109311. Epub 2022 Jan 19.
- Kinouani S, Leflot C, Vanderkam P, Auriacombe M, Langlois E, Tzourio C. Motivations for using electronic cigarettes in young adults: A systematic review. Subst Abus. 2020;41(3):315-322. doi: 10.1080/08897077.2019.1671937. Epub 2019 Oct 22.
- Harrell PT, Brandon TH, Stark SE, Simmons VN, Barnett TE, Quinn GP, Chun S. Measuring vaping-related expectancies in young adults: Psychometric evaluation of the Electronic Nicotine Vaping Outcomes (ENVO) scale. Drug Alcohol Depend. 2023 May 1;246:109861. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.109861. Epub 2023 Mar 29.
- Cuccia AF, Patel M, Amato MS, Stephens DK, Yoon SN, Vallone DM. Quitting e-cigarettes: Quit attempts and quit intentions among youth and young adults. Prev Med Rep. 2021 Jan 5;21:101287. doi: 10.1016/j.pmedr.2020.101287. eCollection 2021 Mar.
- Buu A, Hu YH, Wong SW, Lin HC. Comparing American college and noncollege young adults on e-cigarette use patterns including polysubstance use and reasons for using e-cigarettes. J Am Coll Health. 2020 Aug-Sep;68(6):610-616. doi: 10.1080/07448481.2019.1583662. Epub 2019 Mar 25.
- Bandi P, Star J, Minihan AK, Patel M, Nargis N, Jemal A. Changes in E-Cigarette Use Among U.S. Adults, 2019-2021. Am J Prev Med. 2023 Aug;65(2):322-326. doi: 10.1016/j.amepre.2023.02.026. Epub 2023 Apr 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VeteransMRF
- T31P1525 (Otro número de subvención/financiamiento: University of California)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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