Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie voor vapen bij jonge veteranen aanpassen

6 januari 2026 bijgewerkt door: Veterans Medical Research Foundation

Stoppen met nicotine: aanpassing van een counselingprogramma voor opkomende volwassenen

Het doel van dit voorstel is om een ​​op bewijs gebaseerde adviesinterventie voor brandbare tabak aan te passen volgens een op bewijs gebaseerd proces om het gebruik van e-sigaretten op te nemen en de componenten ervan bij te werken voor opkomende volwassenen (EA).

  1. Onderzoek factoren die verband houden met het gebruik van e-sigaretten, belemmeringen voor het stoppen met roken en facilitators van het gebruik van diensten voor stoppen met roken onder een EA-populatie.
  2. Voer een bètatest uit van een eerste versie van de interventie, geleverd via video-telezorg en telefoon, om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van elektronische nicotineproducten (ENDS) is dramatisch toegenomen, vooral onder jonge volwassenen (EA-leeftijd 18-30 jaar) en het is gebleken dat dit leidt tot onmiddellijke schadelijke gevolgen voor de gezondheid en een verhoogde verslaving aan het gebruik van brandbare sigaretten. Tot op heden zijn er geen op onderzoek gebaseerde interventies ontwikkeld om mensen te helpen stoppen met het gebruik van elektronische nicotineproducten. De opkomende volwassenheid is een ontwikkelingsperiode die kan leiden tot het aannemen van gezondheidsrisicogedrag.

Dit voorstel heeft tot doel de nicotineverslaving aan te pakken door een op bewijs gebaseerde stopinterventie voor counseling aan te passen, ontwikkeld door de American Cancer Society (ACS) voor een algemene populatie van rokers van brandbare tabak, maar die effectief is gebleken bij EA. We zullen twee methoden testen om deelnemers advies te geven: video-telezorg of telefoon. Primaire uitkomst: Vergeleken met alleen de zelfhulpgids, veronderstellen we bij follow-up na 3 maanden dat deelnemers aan beide counselingarmen hogere percentages zullen hebben in vergelijking met zelfhulpgidsen die 7 dagen lang geen nicotineproduct meer gebruiken.

Deze studie vult een cruciale leemte in het ENDS-onderzoek en zal een model bieden voor verder onderzoek naar het volledig stoppen met nicotine in deze kwetsbare populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • Werving
        • Veterans Medical Research Foundation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neal M Doran, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dagelijkse gebruiker van e-sigaretten gedurende ten minste de afgelopen 6 maanden
  • 18-30 jaar oud
  • bereid zijn zich in te schrijven voor een programma om binnen 30 dagen te stoppen met het gebruik van nicotine
  • beschikt over een smartphone of computer/tablet met camera en internetverbinding
  • Engels spreker

Uitsluitingscriteria:

  • ICD-10-diagnose van dementie
  • huidig ​​gebruik van brandbare tabaksproducten minstens wekelijks

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: telefoon
Deelnemers die in deze groep zijn ingedeeld, krijgen telefonisch de aangepaste interventie toegestuurd.
Gedragsmatig: aangepaste stopinterventie met vapen
Gedragsinterventie voor het stoppen met vapen
Experimenteel: Video
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen de aangepaste interventie via video-telehealth.
Gedragsmatig: aangepaste stopinterventie met vapen
Gedragsinterventie voor het stoppen met vapen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruiksfrequentie van e-sigaretten
Tijdsspanne: einde van de behandeling (8 weken na baseline) en 30 dagen daarna
aantal dagen e-sigaretten gebruikt in de afgelopen 7 dagen op het moment van beoordeling
einde van de behandeling (8 weken na baseline) en 30 dagen daarna
Gebruikshoeveelheid e-sigaretten
Tijdsspanne: einde van de behandeling (8 weken na baseline) en 30 dagen daarna
aantal e-sigarettengebruik per dag
einde van de behandeling (8 weken na baseline) en 30 dagen daarna
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: einde van de behandeling (8 weken na baseline) en 30 dagen daarna
Tevredenheidsbeoordelingen van deelnemers; hogere scores duiden op een grotere tevredenheid over de interventie
einde van de behandeling (8 weken na baseline) en 30 dagen daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Medewerkers

University of California

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VeteransMRF
  • T31P1525 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University of California)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De steekproefomvang is zo klein dat delen de vertrouwelijkheid in gevaar kan brengen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren