- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06196489
Tilpasning af en intervention til vaping hos unge veteraner
Nikotinstop: Tilpasning af et rådgivningsprogram for nye voksne
Formålet med dette forslag er at tilpasse en evidensbaseret rådgivningsintervention om brændbar tobak efter en evidensbaseret proces, så den inkluderer brug af e-cigaret og opdaterer dens komponenter til nye voksne (EA).
- Undersøg faktorer relateret til brug af e-cigaret, barrierer for ophør og facilitatorer for brug af ophørstjenester blandt en EA-befolkning.
- Beta-test en indledende version af interventionen, leveret via video-telesundhed og telefon, for at undersøge anvendelighed og acceptabilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brug af elektroniske nikotinprodukter (ENDS) er steget dramatisk, især blandt unge voksne (EA- i alderen 18-30) og har vist sig at føre til umiddelbare sundhedsskadelige virkninger og øget afhængighed af brændbare cigaretter. Til dato er der ikke udviklet nogen forskningstestede interventioner til at hjælpe folk med at stoppe med at bruge elektroniske nikotinprodukter. Ny voksenliv er en udviklingsperiode, der kan føre til adoption af sundhedsrisikoadfærd.
Dette forslag har til formål at adressere nikotinafhængighed ved at tilpasse en evidensbaseret rådgivningsophørsintervention udviklet af American Cancer Society (ACS) til en generel befolkning af brændbare tobaksrygere, men fundet at være effektiv i EA. Vi vil teste to metoder til at yde rådgivning til deltagere: video-telesundhed eller telefon. Primært resultat: Sammenlignet med kun selvhjælpsguiden, ved 3 måneders opfølgning, antager vi, at deltagere i begge rådgivningsarme vil have højere rater sammenlignet med selvhjælpskontrol af 7-dages afholdenhed fra at bruge et hvilket som helst nikotinprodukt.
Denne undersøgelse udfylder et kritisk hul i ENDS-forskningen og vil give en model for yderligere forskning i ophør af nikotin i denne sårbare befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Neal M Doran, PhD
- Telefonnummer: 858-552-8585
- E-mail: neal.doran@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- Rekruttering
- Veterans Medical Research Foundation
-
Kontakt:
- Neal Doran
- Telefonnummer: 858-552-8585
- E-mail: neal.doran@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Neal M Doran, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- daglig e-cigaretbruger i mindst de seneste 6 måneder
- 18-30 år
- villig til at tilmelde sig et program for at holde op med at bruge nikotin inden for 30 dage
- ejer smartphone eller computer/tablet med kamera og internetforbindelse
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- ICD-10 diagnose af demens
- nuværende brug af brændbare tobaksvarer mindst ugentligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: telefon
Deltagere tilknyttet denne gruppe vil modtage den tilpassede indsats telefonisk.
|
Adfærdsintervention til ophør af vaping
|
|
Eksperimentel: Video
Deltagere, der er tilknyttet denne gruppe, vil modtage den tilpassede intervention fra video-telesundhed.
|
Adfærdsintervention til ophør af vaping
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
e-cigaretbrugsfrekvens
Tidsramme: afslutning af behandlingen (8 uger efter baseline) og 30 dage derefter
|
antal dage ved brug af e-cigaretter inden for de seneste 7 dage på vurderingstidspunktet
|
afslutning af behandlingen (8 uger efter baseline) og 30 dage derefter
|
|
e-cigaretbrugsmængde
Tidsramme: afslutning af behandlingen (8 uger efter baseline) og 30 dage derefter
|
antal e-cigaretbrug om dagen
|
afslutning af behandlingen (8 uger efter baseline) og 30 dage derefter
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: afslutning af behandlingen (8 uger efter baseline) og 30 dage derefter
|
Deltagertilfredshedsvurderinger; højere score indikerer større tilfredshed med interventionen
|
afslutning af behandlingen (8 uger efter baseline) og 30 dage derefter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Palmer AM, Tomko RL, Squeglia LM, Gray KM, Carpenter MJ, Smith TT, Dahne J, Toll BA, McClure EA. A pilot feasibility study of a behavioral intervention for nicotine vaping cessation among young adults delivered via telehealth. Drug Alcohol Depend. 2022 Mar 1;232:109311. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109311. Epub 2022 Jan 19.
- Kinouani S, Leflot C, Vanderkam P, Auriacombe M, Langlois E, Tzourio C. Motivations for using electronic cigarettes in young adults: A systematic review. Subst Abus. 2020;41(3):315-322. doi: 10.1080/08897077.2019.1671937. Epub 2019 Oct 22.
- Harrell PT, Brandon TH, Stark SE, Simmons VN, Barnett TE, Quinn GP, Chun S. Measuring vaping-related expectancies in young adults: Psychometric evaluation of the Electronic Nicotine Vaping Outcomes (ENVO) scale. Drug Alcohol Depend. 2023 May 1;246:109861. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.109861. Epub 2023 Mar 29.
- Cuccia AF, Patel M, Amato MS, Stephens DK, Yoon SN, Vallone DM. Quitting e-cigarettes: Quit attempts and quit intentions among youth and young adults. Prev Med Rep. 2021 Jan 5;21:101287. doi: 10.1016/j.pmedr.2020.101287. eCollection 2021 Mar.
- Buu A, Hu YH, Wong SW, Lin HC. Comparing American college and noncollege young adults on e-cigarette use patterns including polysubstance use and reasons for using e-cigarettes. J Am Coll Health. 2020 Aug-Sep;68(6):610-616. doi: 10.1080/07448481.2019.1583662. Epub 2019 Mar 25.
- Bandi P, Star J, Minihan AK, Patel M, Nargis N, Jemal A. Changes in E-Cigarette Use Among U.S. Adults, 2019-2021. Am J Prev Med. 2023 Aug;65(2):322-326. doi: 10.1016/j.amepre.2023.02.026. Epub 2023 Apr 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VeteransMRF
- T31P1525 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of California)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af E-cigaret
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeBrug af e-cigaretForenede Stater
-
Jovan Gwon, PhD, RN, FIAANRekruttering
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of California, San DiegoIkke rekrutterer endnuBrug af E-cigaret
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekrutteringBrug af E-cigaretCanada
-
BIDI VaporAfsluttetCigaretrygning | Brug af e-cigaretPolen
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet
-
Medical University of SilesiaAfsluttet
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRygestop | Cigaretrygning | Brug af e-cigaretForenede Stater
Kliniske forsøg med tilpasset vapingstop-intervention
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Betel nødde tyggemaskineMalaysia
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet