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Adattare un intervento per lo svapo nei giovani veterani

6 gennaio 2026 aggiornato da: Veterans Medical Research Foundation

Cessazione dalla nicotina: adattare un programma di consulenza per gli adulti emergenti

L'obiettivo di questa proposta è adattare un intervento di consulenza sul tabacco combustibile basato sull'evidenza seguendo un processo basato sull'evidenza per includere l'uso della sigaretta elettronica e aggiornare i suoi componenti per gli adulti emergenti (EA).

  1. Esaminare i fattori relativi all'uso della sigaretta elettronica, gli ostacoli alla cessazione e i facilitatori dell'uso dei servizi di cessazione tra una popolazione EA.
  2. Effettuare il beta test di una versione iniziale dell'intervento, fornita tramite videotelemedicina e telefono, per esaminarne l'usabilità e l'accettabilità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso di prodotti elettronici a base di nicotina (ENDS) è aumentato notevolmente soprattutto tra i giovani adulti (età compresa tra 18 e 30 anni) e si è scoperto che porta a effetti dannosi immediati sulla salute e ad una maggiore dipendenza dall'uso di sigarette combustibili. Ad oggi non sono stati sviluppati interventi testati dalla ricerca per aiutare le persone a smettere di usare prodotti elettronici a base di nicotina. L’età adulta emergente è un periodo di sviluppo che può portare all’adozione di comportamenti a rischio per la salute.

Questa proposta mira ad affrontare la dipendenza dalla nicotina adattando un intervento di consulenza basato sull’evidenza sviluppato dall’American Cancer Society (ACS) per una popolazione generale di fumatori di tabacco combustibile, ma ritenuto efficace nell’EA. Testeremo due metodi per fornire consulenza ai partecipanti: telemedicina video o telefono. Risultato primario: rispetto alla sola guida di auto-aiuto, al follow-up di 3 mesi, ipotizziamo che i partecipanti in entrambi i bracci di consulenza avranno tassi più elevati rispetto al controllo di solo auto-aiuto dell'astinenza di 7 giorni dall'uso di qualsiasi prodotto a base di nicotina.

Questo studio colma una lacuna critica nella ricerca ENDS e fornirà un modello per ulteriori ricerche sulla cessazione della nicotina in questa popolazione vulnerabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • Reclutamento
        • Veterans Medical Research Foundation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Neal M Doran, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utente quotidiano di sigaretta elettronica da almeno 6 mesi
  • 18-30 anni
  • disposti a iscriversi a un programma per smettere di usare nicotina entro 30 giorni
  • possiede smartphone o computer/tablet con fotocamera e connettività internet
  • parlante inglese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi ICD-10 di demenza
  • uso corrente di prodotti del tabacco combustibili almeno settimanalmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: telefono
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno telefonicamente l'intervento adattato.
Intervento comportamentale per smettere di svapare
Sperimentale: Video
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno l'intervento adattato tramite video telemedicina.
Intervento comportamentale per smettere di svapare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di utilizzo della sigaretta elettronica
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dopo il basale) e 30 giorni dopo
numero di giorni di utilizzo di sigarette elettroniche negli ultimi 7 giorni al momento della valutazione
fine del trattamento (8 settimane dopo il basale) e 30 giorni dopo
quantità di utilizzo della sigaretta elettronica
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dopo il basale) e 30 giorni dopo
numero di utilizzi giornalieri di sigaretta elettronica
fine del trattamento (8 settimane dopo il basale) e 30 giorni dopo
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dopo il basale) e 30 giorni dopo
Valutazioni della soddisfazione dei partecipanti; punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l’intervento
fine del trattamento (8 settimane dopo il basale) e 30 giorni dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VeteransMRF
  • T31P1525 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of California)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La dimensione del campione è sufficientemente piccola da far sì che la condivisione possa minacciare la riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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