- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06196489
Adattare un intervento per lo svapo nei giovani veterani
Cessazione dalla nicotina: adattare un programma di consulenza per gli adulti emergenti
L'obiettivo di questa proposta è adattare un intervento di consulenza sul tabacco combustibile basato sull'evidenza seguendo un processo basato sull'evidenza per includere l'uso della sigaretta elettronica e aggiornare i suoi componenti per gli adulti emergenti (EA).
- Esaminare i fattori relativi all'uso della sigaretta elettronica, gli ostacoli alla cessazione e i facilitatori dell'uso dei servizi di cessazione tra una popolazione EA.
- Effettuare il beta test di una versione iniziale dell'intervento, fornita tramite videotelemedicina e telefono, per esaminarne l'usabilità e l'accettabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di prodotti elettronici a base di nicotina (ENDS) è aumentato notevolmente soprattutto tra i giovani adulti (età compresa tra 18 e 30 anni) e si è scoperto che porta a effetti dannosi immediati sulla salute e ad una maggiore dipendenza dall'uso di sigarette combustibili. Ad oggi non sono stati sviluppati interventi testati dalla ricerca per aiutare le persone a smettere di usare prodotti elettronici a base di nicotina. L’età adulta emergente è un periodo di sviluppo che può portare all’adozione di comportamenti a rischio per la salute.
Questa proposta mira ad affrontare la dipendenza dalla nicotina adattando un intervento di consulenza basato sull’evidenza sviluppato dall’American Cancer Society (ACS) per una popolazione generale di fumatori di tabacco combustibile, ma ritenuto efficace nell’EA. Testeremo due metodi per fornire consulenza ai partecipanti: telemedicina video o telefono. Risultato primario: rispetto alla sola guida di auto-aiuto, al follow-up di 3 mesi, ipotizziamo che i partecipanti in entrambi i bracci di consulenza avranno tassi più elevati rispetto al controllo di solo auto-aiuto dell'astinenza di 7 giorni dall'uso di qualsiasi prodotto a base di nicotina.
Questo studio colma una lacuna critica nella ricerca ENDS e fornirà un modello per ulteriori ricerche sulla cessazione della nicotina in questa popolazione vulnerabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Neal M Doran, PhD
- Numero di telefono: 858-552-8585
- Email: neal.doran@va.gov
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- Reclutamento
- Veterans Medical Research Foundation
-
Contatto:
- Neal Doran
- Numero di telefono: 858-552-8585
- Email: neal.doran@va.gov
-
Investigatore principale:
- Neal M Doran, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utente quotidiano di sigaretta elettronica da almeno 6 mesi
- 18-30 anni
- disposti a iscriversi a un programma per smettere di usare nicotina entro 30 giorni
- possiede smartphone o computer/tablet con fotocamera e connettività internet
- parlante inglese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi ICD-10 di demenza
- uso corrente di prodotti del tabacco combustibili almeno settimanalmente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: telefono
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno telefonicamente l'intervento adattato.
|
Intervento comportamentale per smettere di svapare
|
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Sperimentale: Video
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno l'intervento adattato tramite video telemedicina.
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Intervento comportamentale per smettere di svapare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di utilizzo della sigaretta elettronica
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dopo il basale) e 30 giorni dopo
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numero di giorni di utilizzo di sigarette elettroniche negli ultimi 7 giorni al momento della valutazione
|
fine del trattamento (8 settimane dopo il basale) e 30 giorni dopo
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quantità di utilizzo della sigaretta elettronica
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dopo il basale) e 30 giorni dopo
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numero di utilizzi giornalieri di sigaretta elettronica
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fine del trattamento (8 settimane dopo il basale) e 30 giorni dopo
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: fine del trattamento (8 settimane dopo il basale) e 30 giorni dopo
|
Valutazioni della soddisfazione dei partecipanti; punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l’intervento
|
fine del trattamento (8 settimane dopo il basale) e 30 giorni dopo
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Palmer AM, Tomko RL, Squeglia LM, Gray KM, Carpenter MJ, Smith TT, Dahne J, Toll BA, McClure EA. A pilot feasibility study of a behavioral intervention for nicotine vaping cessation among young adults delivered via telehealth. Drug Alcohol Depend. 2022 Mar 1;232:109311. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109311. Epub 2022 Jan 19.
- Kinouani S, Leflot C, Vanderkam P, Auriacombe M, Langlois E, Tzourio C. Motivations for using electronic cigarettes in young adults: A systematic review. Subst Abus. 2020;41(3):315-322. doi: 10.1080/08897077.2019.1671937. Epub 2019 Oct 22.
- Harrell PT, Brandon TH, Stark SE, Simmons VN, Barnett TE, Quinn GP, Chun S. Measuring vaping-related expectancies in young adults: Psychometric evaluation of the Electronic Nicotine Vaping Outcomes (ENVO) scale. Drug Alcohol Depend. 2023 May 1;246:109861. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.109861. Epub 2023 Mar 29.
- Cuccia AF, Patel M, Amato MS, Stephens DK, Yoon SN, Vallone DM. Quitting e-cigarettes: Quit attempts and quit intentions among youth and young adults. Prev Med Rep. 2021 Jan 5;21:101287. doi: 10.1016/j.pmedr.2020.101287. eCollection 2021 Mar.
- Buu A, Hu YH, Wong SW, Lin HC. Comparing American college and noncollege young adults on e-cigarette use patterns including polysubstance use and reasons for using e-cigarettes. J Am Coll Health. 2020 Aug-Sep;68(6):610-616. doi: 10.1080/07448481.2019.1583662. Epub 2019 Mar 25.
- Bandi P, Star J, Minihan AK, Patel M, Nargis N, Jemal A. Changes in E-Cigarette Use Among U.S. Adults, 2019-2021. Am J Prev Med. 2023 Aug;65(2):322-326. doi: 10.1016/j.amepre.2023.02.026. Epub 2023 Apr 18.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- VeteransMRF
- T31P1525 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of California)
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