Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie interwencji do wapowania u młodych weteranów

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Veterans Medical Research Foundation

Zaprzestanie nikotyny: dostosowanie programu poradnictwa dla wschodzących dorosłych

Celem niniejszego wniosku jest dostosowanie opartej na dowodach interwencji w zakresie doradztwa w zakresie palnego tytoniu, zgodnie z procesem opartym na dowodach, w celu uwzględnienia używania e-papierosów i aktualizacji jego elementów dla wschodzących dorosłych (EA).

  1. Zbadaj czynniki związane z używaniem e-papierosów, bariery w zaprzestaniu palenia i czynniki ułatwiające korzystanie z usług w zakresie rzucania palenia wśród populacji EA.
  2. Beta-test wstępnej wersji interwencji, dostarczanej za pośrednictwem telezdrowia wideo i telefonu, w celu sprawdzenia użyteczności i akceptowalności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie elektronicznych produktów nikotynowych (ENDS) dramatycznie wzrosło, szczególnie wśród młodych dorosłych (EA w wieku 18–30 lat), i stwierdzono, że prowadzi do natychmiastowych szkodliwych skutków zdrowotnych i zwiększonego uzależnienia od używania palnych papierosów. Do chwili obecnej nie opracowano żadnych sprawdzonych w badaniach interwencji, które mogłyby pomóc ludziom zaprzestać używania elektronicznych produktów nikotynowych. Wchodząca dorosłość to okres rozwojowy, który może prowadzić do przyjęcia zachowań ryzykownych dla zdrowia.

Niniejsza propozycja ma na celu rozwiązanie problemu uzależnienia od nikotyny poprzez dostosowanie opartej na dowodach terapii polegającej na zaprzestaniu palenia, opracowanej przez Amerykańskie Towarzystwo ds. Walki z Rakiem (ACS) dla ogólnej populacji palaczy tytoniu palnego, ale uznanej za skuteczną w leczeniu EA. Przetestujemy dwie metody udzielania uczestnikom porad: wideotelezdrowie lub telefon. Pierwszorzędny wynik: w porównaniu z grupą korzystającą wyłącznie z poradnika samopomocy, po 3 miesiącach obserwacji stawiamy hipotezę, że u uczestników którejkolwiek z grup poradnictwa odsetek osób objętych wyłącznie samopomocą wynosił 7-dniową abstynencję od stosowania jakiegokolwiek produktu nikotynowego w porównaniu z grupą kontrolną obejmującą wyłącznie samopomoc.

Badanie to wypełnia krytyczną lukę w badaniach ENDS i zapewni model do dalszych badań nad zaprzestaniem całkowicie nikotyny w tej bezbronnej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • Rekrutacyjny
        • Veterans Medical Research Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Neal M Doran, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • codziennie używający e-papierosów przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy
  • 18-30 lat
  • chcących zapisać się do programu rzucenia nikotyny w ciągu 30 dni
  • posiada smartfon lub komputer/tablet z aparatem i łączem internetowym
  • osoba mówiąca po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka demencji ICD-10
  • aktualne używanie palnych wyrobów tytoniowych przynajmniej raz w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: telefon
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają dostosowaną interwencję telefonicznie.
Behawioralne: dostosowana interwencja w zaprzestaniu wapowania
Interwencja behawioralna w celu zaprzestania wapowania
Eksperymentalny: Wideo
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają dostosowaną interwencję w postaci telezdrowia wideo.
Behawioralne: dostosowana interwencja w zaprzestaniu wapowania
Interwencja behawioralna w celu zaprzestania wapowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość używania e-papierosów
Ramy czasowe: zakończeniu leczenia (8 tygodni po wartości początkowej) i 30 dni później
liczba dni używania e-papierosów w ciągu ostatnich 7 dni w momencie oceny
zakończeniu leczenia (8 tygodni po wartości początkowej) i 30 dni później
ilość zużytego e-papierosa
Ramy czasowe: zakończeniu leczenia (8 tygodni po wartości początkowej) i 30 dni później
liczba zapaleń e-papierosów dziennie
zakończeniu leczenia (8 tygodni po wartości początkowej) i 30 dni później
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: zakończeniu leczenia (8 tygodni po wartości początkowej) i 30 dni później
Oceny zadowolenia uczestników; wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z interwencji
zakończeniu leczenia (8 tygodni po wartości początkowej) i 30 dni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Współpracownicy

University of California

Śledczy

  • Główny śledczy: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VeteransMRF
  • T31P1525 (Inny numer grantu/finansowania: University of California)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wielkość próby jest na tyle mała, że ​​udostępnienie jej mogłoby zagrozić poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie papierosów elektronicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj