Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úprava intervence pro vaping u mladých veteránů

6. ledna 2026 aktualizováno: Veterans Medical Research Foundation

Odvykání nikotinu: Přizpůsobení poradenského programu pro rozvíjející se dospělé

Cílem tohoto návrhu je přizpůsobit poradenskou intervenci v oblasti hořlavého tabáku založenou na důkazech v návaznosti na proces založený na důkazech tak, aby zahrnoval používání e-cigaret a aktualizoval její součásti pro nově se objevující dospělé (EA).

  1. Prozkoumejte faktory související s užíváním e-cigaret, překážky bránící odvykání a facilitátory užívání služeb odvykání mezi populací EA.
  2. Beta-test počáteční verze zásahu, dodané prostřednictvím video telehealth a telefonu, aby se prověřila použitelnost a přijatelnost.

Přehled studie

Detailní popis

Užívání elektronických nikotinových produktů (ENDS) se dramaticky zvýšilo zejména mezi mladými dospělými (EA-ve věku 18-30 let) a bylo zjištěno, že vede k bezprostředním škodlivým účinkům na zdraví a zvýšené závislosti na užívání hořlavých cigaret. Dosud nebyly vyvinuty žádné výzkumem testované intervence, které by lidem pomohly přestat používat elektronické nikotinové produkty. Rozvíjející se dospělost je vývojové období, které může vést k osvojení si rizikového chování.

Tento návrh si klade za cíl řešit závislost na nikotinu přizpůsobením poradenské intervence založené na důkazech, kterou vyvinula American Cancer Society (ACS) pro obecnou populaci kuřáků hořlavého tabáku, ale která byla zjištěna jako účinná v EA. Vyzkoušíme dva způsoby poskytování poradenství účastníkům: video telehealth nebo telefon. Primární výsledek: Ve srovnání s pouze svépomocným průvodcem při 3měsíčním sledování předpokládáme, že účastníci v obou poradenských větvích budou mít vyšší míru 7denní abstinence od užívání jakéhokoli nikotinového produktu ve srovnání s pouze svépomocnou kontrolou.

Tato studie vyplňuje kritickou mezeru ve výzkumu ENDS a poskytne model pro další výzkum úplného vysazení nikotinu u této zranitelné populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Neal M Doran, PhD
  • Telefonní číslo: 858-552-8585
  • E-mail: neal.doran@va.gov

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • Nábor
        • Veterans Medical Research Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neal M Doran, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • denní uživatel e-cigarety po dobu alespoň posledních 6 měsíců
  • 18-30 let
  • ochoten zapsat se do programu s cílem přestat užívat nikotin do 30 dnů
  • vlastní chytrý telefon nebo počítač/tablet s fotoaparátem a připojením k internetu
  • anglicky mluvící člověk

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika demence podle MKN-10
  • aktuální užívání hořlavých tabákových výrobků alespoň jednou týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: telefon
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží upravenou intervenci telefonicky.
Behaviorální intervence pro zastavení vapingu
Experimentální: Video
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží přizpůsobenou intervenci prostřednictvím video telehealth.
Behaviorální intervence pro zastavení vapingu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence používání e-cigarety
Časové okno: ukončení léčby (8 týdnů po výchozím stavu) a 30 dní poté
počet dní používání e-cigaret za posledních 7 dní v době hodnocení
ukončení léčby (8 týdnů po výchozím stavu) a 30 dní poté
množství použité e-cigarety
Časové okno: ukončení léčby (8 týdnů po výchozím stavu) a 30 dní poté
počet použití e-cigarety za den
ukončení léčby (8 týdnů po výchozím stavu) a 30 dní poté
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: ukončení léčby (8 týdnů po výchozím stavu) a 30 dní poté
Hodnocení spokojenosti účastníků; vyšší skóre značí větší spokojenost s intervencí
ukončení léčby (8 týdnů po výchozím stavu) a 30 dní poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VeteransMRF
  • T31P1525 (Jiné číslo grantu/financování: University of California)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Velikost vzorku je dostatečně malá, aby sdílení mohlo ohrozit důvěrnost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití cigaret E

Předplatit