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Anpassung einer Intervention für das Dampfen bei jungen Veteranen

6. Januar 2026 aktualisiert von: Veterans Medical Research Foundation

Nikotinentwöhnung: Anpassung eines Beratungsprogramms für aufstrebende Erwachsene

Ziel dieses Vorschlags ist die Anpassung einer evidenzbasierten Beratungsintervention zu brennbarem Tabak nach einem evidenzbasierten Prozess, um den Gebrauch von E-Zigaretten einzubeziehen und seine Komponenten für aufstrebende Erwachsene (EA) zu aktualisieren.

  1. Untersuchen Sie Faktoren im Zusammenhang mit dem E-Zigaretten-Konsum, Hindernisse für die Raucherentwöhnung und Erleichterungen bei der Nutzung von Entwöhnungsdiensten in einer EA-Bevölkerung.
  2. Führen Sie einen Betatest einer ersten Version der Intervention durch, die per Video-Telemedizin und Telefon bereitgestellt wird, um die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz zu prüfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Konsum elektronischer Nikotinprodukte (ENDS) hat insbesondere bei jungen Erwachsenen (EA im Alter von 18 bis 30 Jahren) dramatisch zugenommen und führt nachweislich zu unmittelbaren gesundheitsschädlichen Auswirkungen und einer erhöhten Abhängigkeit vom Konsum entzündlicher Zigaretten. Bisher wurden keine forschungsgeprüften Interventionen entwickelt, um Menschen dabei zu helfen, mit dem Konsum elektronischer Nikotinprodukte aufzuhören. Das heranwachsende Erwachsenenalter ist eine Entwicklungsphase, die zur Übernahme gesundheitsgefährdender Verhaltensweisen führen kann.

Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die Nikotinsucht durch die Anpassung einer evidenzbasierten Beratungsintervention zur Raucherentwöhnung anzugehen, die von der American Cancer Society (ACS) für eine allgemeine Bevölkerung von Rauchern brennbaren Tabaks entwickelt wurde, sich jedoch bei EA als wirksam erwiesen hat. Wir werden zwei Methoden zur Beratung der Teilnehmer testen: Video-Telemedizin oder Telefon. Primärer Endpunkt: Im Vergleich zum reinen Selbsthilfeleitfaden gehen wir bei der 3-monatigen Nachuntersuchung davon aus, dass die Teilnehmer in beiden Beratungszweigen im Vergleich zum reinen Selbsthilfeleitfaden höhere Raten haben werden. Kontrolle der 7-tägigen Abstinenz von der Verwendung jeglicher Nikotinprodukte.

Diese Studie füllt eine kritische Lücke in der ENDS-Forschung und wird ein Modell für weitere Forschungen zur völligen Nikotinentwöhnung in dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • Rekrutierung
        • Veterans Medical Research Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Neal M Doran, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • täglicher E-Zigaretten-Nutzer seit mindestens 6 Monaten
  • 18-30 Jahre alt
  • bereit, an einem Programm teilzunehmen, um innerhalb von 30 Tagen mit dem Nikotinkonsum aufzuhören
  • Besitzt ein Smartphone oder einen Computer/Tablet mit Kamera und Internetverbindung
  • Englisch-Sprecher

Ausschlusskriterien:

  • ICD-10-Diagnose von Demenz
  • aktueller Konsum brennbarer Tabakprodukte mindestens wöchentlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telefon
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten die angepasste Intervention telefonisch.
Verhalten: angepasste Intervention zur Raucherentwöhnung
Verhaltensintervention zur Raucherentwöhnung
Experimental: Video
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten die angepasste Intervention per Video-Telemedizin.
Verhalten: angepasste Intervention zur Raucherentwöhnung
Verhaltensintervention zur Raucherentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des E-Zigaretten-Konsums
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen nach Studienbeginn) und 30 Tage danach
Anzahl der Tage, an denen E-Zigaretten in den letzten 7 Tagen zum Zeitpunkt der Beurteilung konsumiert wurden
Ende der Behandlung (8 Wochen nach Studienbeginn) und 30 Tage danach
E-Zigaretten-Konsummenge
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen nach Studienbeginn) und 30 Tage danach
Anzahl der E-Zigaretten-Nutzungen pro Tag
Ende der Behandlung (8 Wochen nach Studienbeginn) und 30 Tage danach
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (8 Wochen nach Studienbeginn) und 30 Tage danach
Zufriedenheitsbewertungen der Teilnehmer; Höhere Werte bedeuten eine größere Zufriedenheit mit der Intervention
Ende der Behandlung (8 Wochen nach Studienbeginn) und 30 Tage danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Mitarbeiter

University of California

Ermittler

  • Hauptermittler: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VeteransMRF
  • T31P1525 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of California)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Stichprobengröße ist so gering, dass die gemeinsame Nutzung die Vertraulichkeit gefährden könnte.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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