Adaptando uma intervenção para vaporização em jovens veteranos
Cessação da Nicotina: Adaptando um Programa de Aconselhamento para Adultos Emergentes
O objetivo desta proposta é adaptar uma intervenção de aconselhamento sobre tabaco combustível baseada em evidências, seguindo um processo baseado em evidências para incluir o uso de cigarros eletrônicos e atualizar seus componentes para adultos emergentes (EA).
- Examinar os fatores relacionados ao uso de cigarros eletrônicos, barreiras à cessação e facilitadores do uso de serviços de cessação entre uma população da AE.
- Teste beta de uma versão inicial da intervenção, entregue por vídeo telessaúde e telefone, para examinar a usabilidade e aceitabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de produtos eletrônicos de nicotina (ENDS) aumentou dramaticamente, especialmente entre os jovens adultos (AE entre 18 e 30 anos) e descobriu-se que leva a efeitos prejudiciais imediatos à saúde e ao aumento do vício no uso de cigarros combustíveis. Até o momento, nenhuma intervenção testada em pesquisas foi desenvolvida para ajudar as pessoas a interromper o uso de produtos eletrônicos de nicotina. A idade adulta emergente é um período de desenvolvimento que pode levar à adoção de comportamentos de risco à saúde.
Esta proposta visa abordar a dependência da nicotina, adaptando uma intervenção de aconselhamento de cessação baseada em evidências desenvolvida pela American Cancer Society (ACS) para uma população geral de fumantes de tabaco combustível, mas considerada eficaz na EA. Testaremos dois métodos de aconselhamento aos participantes: telessaúde por vídeo ou telefone. Resultado primário: em comparação apenas com o guia de autoajuda, no acompanhamento de 3 meses, levantamos a hipótese de que os participantes em qualquer braço de aconselhamento terão taxas mais altas em comparação com o controle apenas de autoajuda da abstinência de 7 dias do uso de qualquer produto de nicotina.
Este estudo preenche uma lacuna crítica na investigação sobre SEAN e fornecerá um modelo para futuras investigações sobre a cessação total da nicotina nesta população vulnerável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Neal M Doran, PhD
- Número de telefone: 858-552-8585
- E-mail: neal.doran@va.gov
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Recrutamento
- Veterans Medical Research Foundation
-
Contato:
- Neal Doran
- Número de telefone: 858-552-8585
- E-mail: neal.doran@va.gov
-
Investigador principal:
- Neal M Doran, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- usuário diário de cigarro eletrônico durante pelo menos os últimos 6 meses
- 18-30 anos
- disposto a se inscrever em um programa para parar de usar nicotina dentro de 30 dias
- possui smartphone ou computador/tablet com câmera e conectividade à internet
- falante de inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico CID-10 de demência
- uso atual de produtos de tabaco combustíveis pelo menos uma vez por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telefone
Os participantes designados para este grupo receberão a intervenção adaptada por telefone.
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Intervenção comportamental para cessação da vaporização
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Experimental: Vídeo
Os participantes atribuídos a este grupo receberão a intervenção adaptada por vídeo telessaúde.
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Intervenção comportamental para cessação da vaporização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência de uso de cigarro eletrônico
Prazo: final do tratamento (8 semanas após o início do estudo) e 30 dias depois
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número de dias de uso de cigarros eletrônicos nos últimos 7 dias no momento da avaliação
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final do tratamento (8 semanas após o início do estudo) e 30 dias depois
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Quantidade de uso de cigarro eletrônico
Prazo: final do tratamento (8 semanas após o início do estudo) e 30 dias depois
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número de usos de cigarro eletrônico por dia
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final do tratamento (8 semanas após o início do estudo) e 30 dias depois
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: final do tratamento (8 semanas após o início do estudo) e 30 dias depois
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Índices de satisfação dos participantes; pontuações mais altas indicam maior satisfação com a intervenção
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final do tratamento (8 semanas após o início do estudo) e 30 dias depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Palmer AM, Tomko RL, Squeglia LM, Gray KM, Carpenter MJ, Smith TT, Dahne J, Toll BA, McClure EA. A pilot feasibility study of a behavioral intervention for nicotine vaping cessation among young adults delivered via telehealth. Drug Alcohol Depend. 2022 Mar 1;232:109311. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109311. Epub 2022 Jan 19.
- Kinouani S, Leflot C, Vanderkam P, Auriacombe M, Langlois E, Tzourio C. Motivations for using electronic cigarettes in young adults: A systematic review. Subst Abus. 2020;41(3):315-322. doi: 10.1080/08897077.2019.1671937. Epub 2019 Oct 22.
- Harrell PT, Brandon TH, Stark SE, Simmons VN, Barnett TE, Quinn GP, Chun S. Measuring vaping-related expectancies in young adults: Psychometric evaluation of the Electronic Nicotine Vaping Outcomes (ENVO) scale. Drug Alcohol Depend. 2023 May 1;246:109861. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.109861. Epub 2023 Mar 29.
- Cuccia AF, Patel M, Amato MS, Stephens DK, Yoon SN, Vallone DM. Quitting e-cigarettes: Quit attempts and quit intentions among youth and young adults. Prev Med Rep. 2021 Jan 5;21:101287. doi: 10.1016/j.pmedr.2020.101287. eCollection 2021 Mar.
- Buu A, Hu YH, Wong SW, Lin HC. Comparing American college and noncollege young adults on e-cigarette use patterns including polysubstance use and reasons for using e-cigarettes. J Am Coll Health. 2020 Aug-Sep;68(6):610-616. doi: 10.1080/07448481.2019.1583662. Epub 2019 Mar 25.
- Bandi P, Star J, Minihan AK, Patel M, Nargis N, Jemal A. Changes in E-Cigarette Use Among U.S. Adults, 2019-2021. Am J Prev Med. 2023 Aug;65(2):322-326. doi: 10.1016/j.amepre.2023.02.026. Epub 2023 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VeteransMRF
- T31P1525 (Número de outro subsídio/financiamento: University of California)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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