Beavatkozás adaptálása a fiatal veteránok vapingjához
Nikotin leszokás: Tanácsadó program adaptálása feltörekvő felnőttek számára
E javaslat célja egy bizonyítékokon alapuló éghető dohányzási tanácsadási beavatkozás adaptálása egy bizonyítékokon alapuló folyamatot követően, hogy az magában foglalja az e-cigaretta használatát, és frissítse összetevőit a feltörekvő felnőttek számára (EA).
- Vizsgálja meg az e-cigarettahasználattal kapcsolatos tényezőket, a leszokás akadályait és a leszokási szolgáltatások igénybevételét elősegítő tényezőket az EA lakosság körében.
- Bétatesztelje le a beavatkozás kezdeti verzióját, amelyet távegészségügyi videón és telefonon keresztül szállítanak a használhatóság és elfogadhatóság vizsgálata érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektronikus nikotintermékek (ENDS) használata drámaian megnőtt, különösen a fiatal felnőttek körében (18-30 évesek), és azt találták, hogy azonnali egészségkárosító hatásokhoz, valamint az éghető cigarettahasználattól való függőség növekedéséhez vezet. A mai napig nem fejlesztettek ki olyan kutatásokkal tesztelt beavatkozást, amely segítené az embereket abban, hogy abbahagyják az elektronikus nikotintermékek használatát. A feltörekvő felnőttkor olyan fejlődési időszak, amely az egészséget veszélyeztető magatartásformák elfogadásához vezethet.
A javaslat célja a nikotinfüggőség kezelése az Amerikai Rákszövetség (ACS) által az éghető dohányzók általános populációja számára kidolgozott, de az EA-ban hatékonynak talált, bizonyítékokon alapuló, leszokásról szóló tanácsadási beavatkozás adaptálásával. A résztvevők számára nyújtott tanácsadás két módszerét teszteljük: a távegészségügyi videót vagy a telefont. Elsődleges eredmény: Összehasonlítva a csak önsegítő útmutatóval, 3 hónapos utánkövetéskor azt feltételezzük, hogy bármelyik tanácsadó ág résztvevőinél magasabb lesz a nikotintermékek használatától való 7 napos absztinencia kontrollja, mint a csak önsegítő csoportban.
Ez a tanulmány egy kritikus hiányt pótol az ENDS-kutatásban, és mintát ad a nikotinmentesség abbahagyásával kapcsolatos további kutatásokhoz ebben a sérülékeny populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Neal M Doran, PhD
- Telefonszám: 858-552-8585
- E-mail: neal.doran@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
- Toborzás
- Veterans Medical Research Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- Neal Doran
- Telefonszám: 858-552-8585
- E-mail: neal.doran@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Neal M Doran, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- napi e-cigaretta használó legalább az elmúlt 6 hónapban
- 18-30 éves
- hajlandó beiratkozni egy olyan programba, amely 30 napon belül abbahagyja a nikotinhasználatot
- okostelefonnal vagy számítógéppel/táblagéppel rendelkezik kamerával és internetkapcsolattal
- angolul beszélő
Kizárási kritériumok:
- A demencia ICD-10 diagnózisa
- éghető dohánytermékek jelenlegi használata legalább hetente
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: telefon
Az ehhez a csoporthoz rendelt résztvevők telefonon kapják meg az adaptált beavatkozást.
|
Viselkedési beavatkozás a gőzölés abbahagyására
|
|
Kísérleti: Videó
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevők videós távegészségügyi segítségével kapják meg az adaptált beavatkozást.
|
Viselkedési beavatkozás a gőzölés abbahagyására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
e-cigaretta használati gyakoriság
Időkeret: a kezelés végén (8 héttel a kiindulás után) és 30 nappal azt követően
|
az e-cigarettával töltött napok száma az elmúlt 7 napban az értékelés időpontjában
|
a kezelés végén (8 héttel a kiindulás után) és 30 nappal azt követően
|
|
e-cigaretta felhasználási mennyiség
Időkeret: a kezelés végén (8 héttel a kiindulás után) és 30 nappal azt követően
|
napi e-cigaretta-használatok száma
|
a kezelés végén (8 héttel a kiindulás után) és 30 nappal azt követően
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: a kezelés végén (8 héttel a kiindulás után) és 30 nappal azt követően
|
Résztvevők elégedettségi értékelése; a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a beavatkozással
|
a kezelés végén (8 héttel a kiindulás után) és 30 nappal azt követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neal M Doran, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Palmer AM, Tomko RL, Squeglia LM, Gray KM, Carpenter MJ, Smith TT, Dahne J, Toll BA, McClure EA. A pilot feasibility study of a behavioral intervention for nicotine vaping cessation among young adults delivered via telehealth. Drug Alcohol Depend. 2022 Mar 1;232:109311. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109311. Epub 2022 Jan 19.
- Kinouani S, Leflot C, Vanderkam P, Auriacombe M, Langlois E, Tzourio C. Motivations for using electronic cigarettes in young adults: A systematic review. Subst Abus. 2020;41(3):315-322. doi: 10.1080/08897077.2019.1671937. Epub 2019 Oct 22.
- Harrell PT, Brandon TH, Stark SE, Simmons VN, Barnett TE, Quinn GP, Chun S. Measuring vaping-related expectancies in young adults: Psychometric evaluation of the Electronic Nicotine Vaping Outcomes (ENVO) scale. Drug Alcohol Depend. 2023 May 1;246:109861. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2023.109861. Epub 2023 Mar 29.
- Cuccia AF, Patel M, Amato MS, Stephens DK, Yoon SN, Vallone DM. Quitting e-cigarettes: Quit attempts and quit intentions among youth and young adults. Prev Med Rep. 2021 Jan 5;21:101287. doi: 10.1016/j.pmedr.2020.101287. eCollection 2021 Mar.
- Buu A, Hu YH, Wong SW, Lin HC. Comparing American college and noncollege young adults on e-cigarette use patterns including polysubstance use and reasons for using e-cigarettes. J Am Coll Health. 2020 Aug-Sep;68(6):610-616. doi: 10.1080/07448481.2019.1583662. Epub 2019 Mar 25.
- Bandi P, Star J, Minihan AK, Patel M, Nargis N, Jemal A. Changes in E-Cigarette Use Among U.S. Adults, 2019-2021. Am J Prev Med. 2023 Aug;65(2):322-326. doi: 10.1016/j.amepre.2023.02.026. Epub 2023 Apr 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VeteransMRF
- T31P1525 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of California)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .