Mallien kehittäminen ja validointi toiminnallisen paranemisen ennustamiseksi potilailla, joilla on CHB Peg-IFN-pohjaisen hoidon jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
• 2. HBsAg (+), ja taudin kulku kestää yli kuusi kuukautta;
• 3. Ikähaitari 16-70 vuotta vanha;
• 4. Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, joiden raskaustesti oli negatiivinen ennen koetta ja jotka pystyivät käyttämään tehokkaita ehkäisytoimenpiteitä;
• 5. Hoitojakson aikana, kuuden kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä, potilaat sitoutuvat käyttämään ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Potilaat, joilla on tunnettu allergia Peg-IFNa:lle ja NA:lle;
• 2. Samanaikainen infektio muiden virusten, kuten HAV, HCV, HDV, HEV, HIV jne. kanssa;
• 3. Potilaat, joilla on maksakirroosi tai Child Pugh -pistemäärä 7 tai enemmän;
• 4. Aiemmat tai todisteet muiden tekijöiden aiheuttamasta maksasairaudesta (kuten autoimmuunisairaus, alkoholiperäinen maksasairaus, alkoholiton rasvamaksasairaus, lääkkeiden aiheuttama hepatiitti, hepatolentikulaarinen rappeuma jne.);
• 5. Raskaana olevat tai imettävät naiset; sinulla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä koeilmoittautumisseulontaa edeltävän vuoden aikana;
• 6. Neutrofiilien määrä < 1,5 × 109/l tai hemoglobiini < 100 g/l tai verihiutaleiden määrä < 80 × 109/l; Tutkimukseen osallistumisseulonnan aikana seerumin kreatiniini oli korkeampi kuin normaalin yläraja;
• 7. Anamneesi vakavia sairauksia tärkeissä elimissä ja kudoksissa, kuten sydämessä, aivoissa, munuaisissa, verkkokalvossa ja lihaksissa;
• 8. Sinulla on ollut mielenterveysongelmia tai suvussa mielenterveysongelmia tai Hamiltonin masennusasteikon pistemäärä on yli 7 pistettä;
• 9. Aiemmat endokriiniset tai autoimmuunisairaudet, kuten kilpirauhassairaus, diabetes, systeeminen lupus erythematosus, sarkoidoosi, autoimmuuni trombosytopeeninen purppura jne.;
• 10. Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet;
• 11. Kokeiluun osallistumisseulonnan aikana epäilyttäviä maksan pahanlaatuisia kasvaimia havaittiin ultraäänellä tai AFP oli suurempi kuin 100 ng/ml tai AFP ei voinut pysyä vakaana 3 kuukauden aikana ennen koetta;
• 12. Hänellä on ollut tärkeitä elinsiirtoja;
• 13. Muut sairaudet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu sisällytettäviksi.