Vývoj a validace modelů pro predikci funkčního vyléčení u pacientů s CHB po terapii založené na Peg-IFN

Kritéria pro zařazení:

• 1. Podepište formulář informovaného souhlasu;
• 2. HBsAg (+) a průběh onemocnění přesahuje šest měsíců;
• 3. Věkové rozmezí od 16 do 70 let;
• 4. účastnice ve fertilním věku, které měly negativní těhotenský test před zkouškou a byly schopny přijmout účinná antikoncepční opatření;
• 5. Během léčebného období, do šesti měsíců po ukončení léčby, pacientky souhlasí s užíváním antikoncepce

Kritéria vyloučení:

• 1. Pacienti se známou historií alergie na Peg-IFNa a NA;
• 2. Koinfekce s jiným virem, jako je HAV, HCV, HDV, HEV, HIV atd.;
• 3. Pacienti s jaterní cirhózou nebo Child Pugh skóre 7 nebo vyšší;
• 4. Anamnéza nebo známky onemocnění jater způsobené jinými faktory (jako je autoimunitní onemocnění jater, alkoholické onemocnění jater, nealkoholické ztučnění jater, hepatitida vyvolaná léky, hepatolentikulární degenerace atd.);
• 5. těhotné nebo kojící ženy; mít v anamnéze zneužívání alkoholu nebo drog během jednoho roku před screeningem zápisu do zkušebního období;
• 6. Počet neutrofilů < 1,5 × 109/l nebo hemoglobin < 100 g/l nebo počet krevních destiček < 80 × 109/l; Během screeningu zařazování do studie byl sérový kreatinin vyšší než horní normální limit;
• 7. Anamnéza závažných onemocnění důležitých orgánů a tkání, jako je srdce, mozek, ledviny, sítnice a svaly;
• 8. Mít v anamnéze duševní onemocnění nebo duševní onemocnění v rodinné anamnéze nebo skóre Hamiltonovy škály deprese vyšší než 7 bodů;
• 9. Historie endokrinního systému nebo autoimunitních onemocnění, jako je onemocnění štítné žlázy, diabetes, systémový lupus erythematodes, sarkoidóza, autoimunitní trombocytopenická purpura atd.;
• 10. Historie zhoubných nádorů;
• 11. Během screeningu zařazování do studie byly ultrazvukem detekovány podezřelé jaterní maligní nádory nebo AFP byla vyšší než 100 ng/ml nebo AFP nemohl zůstat stabilní během 3 měsíců před experimentem;
• 12. má v minulosti transplantaci důležitých orgánů;
• 13. Další nemoci, o kterých se vědci domnívají, že nejsou vhodné k zařazení.