A Peg-IFN alapú terápia után CHB-ben szenvedő betegek funkcionális gyógyulásának előrejelzésére szolgáló modellek kidolgozása és validálása

Bevételi kritériumok:

• 1. Írjon alá egy tájékozott hozzájárulási űrlapot;
• 2. HBsAg (+), és a betegség lefolyása meghaladja a hat hónapot;
• 3. Korhatár 16 és 70 év között;
• 4. Fogamzóképes korú női résztvevők, akiknek terhességi tesztje negatív volt a vizsgálat előtt, és képesek voltak hatékony fogamzásgátlást alkalmazni;
• 5. A kezelés időtartama alatt, a kezelés befejezését követő hat hónapon belül, a betegek vállalják, hogy fogamzásgátlást alkalmaznak

Kizárási kritériumok:

• 1. Peg-IFNα-ra és NA-kra ismert allergiás anamnézisben szenvedő betegek;
• 2. Együttfertőzés más vírusokkal, mint például HAV, HCV, HDV, HEV, HIV stb.;
• 3. Májcirrhosisban vagy 7-es vagy magasabb Child-Pugh-pontszámú betegek;
• 4. Egyéb tényezők által okozott májbetegség anamnézisében vagy bizonyítékaiban (például autoimmun májbetegség, alkoholos májbetegség, nem alkoholos zsírmájbetegség, gyógyszer által kiváltott hepatitis, hepatolentikuláris degeneráció stb.);
• 5. Terhes vagy szoptató nők; alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvedett a vizsgálati beiratkozási szűrést megelőző egy éven belül;
• 6. Neutrophilszám<1,5 × 109/L vagy hemoglobin<100g/L vagy vérlemezkeszám<80 × 109/L; A vizsgálati besorolási szűrés során a szérum kreatinin magasabb volt, mint a normál felső határ;
• 7. Súlyos betegségek kórtörténetében olyan fontos szervekben és szövetekben, mint a szív, az agy, a vesék, a retina és az izmok;
• 8. A kórelőzményében mentális betegség vagy a családban előfordult mentális betegség, vagy a Hamilton Depresszió Skála pontszáma meghaladja a 7 pontot;
• 9. Endokrin rendszer vagy autoimmun betegségek anamnézisében, mint például pajzsmirigybetegség, cukorbetegség, szisztémás lupus erythematosus, sarcoidosis, autoimmun trombocitopéniás purpura stb.;
• 10. Rosszindulatú daganatok anamnézisében;
• 11. A vizsgálati besorolási szűrés során gyanús májdaganatokat mutattak ki ultrahanggal, vagy az AFP 100 ng/ml-nél nagyobb volt, vagy az AFP nem marad stabil a kísérletet megelőző 3 hónapon belül;
• 12. Fontos szervátültetésen esett át;
• 13. Más betegségek, amelyekről a kutatók úgy vélik, hogy nem alkalmasak a felvételre.