- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06196645
Suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuvan liikuntasovelluksen kehittäminen lukioikäisille tytöille
Fyysisen aktiivisuuden interventiosuunnitelman kehittäminen suunnitellun käyttäytymisen teorian perusteella lukioikäisille tytöille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella suunnitellun käyttäytymisen teorian pohjalta kehitetyn liikunnan interventiosuunnitelman vaikutuksia teini-ikäisten tyttöjen fyysiseen aktiivisuustasoon, istuma-aikaan ja tietoisuuteen liikunnasta.
Tämän tutkimuksen puitteissa etsitään vastauksia seuraaviin tutkimuskysymyksiin;
- Onko fyysisen aktiivisuuden tasossa eroa liikunnan interventiosuunnitelmaryhmien osallistujien ja kontrolliryhmän välillä?
- Onko päivittäisessä istuma-ajassa eroa fyysisen toiminnan interventiosuunnitelmaryhmien osallistujien ja kontrolliryhmän välillä?
- Onko fyysistä aktiivisuutta koskevissa uskomuksissa eroja liikunnan interventiosuunnitelman ryhmien ja kontrolliryhmän osallistujien välillä?
Tässä yhteydessä tutkijat vertaavat 3 ryhmää kahden aiemmin tehdyn alustavan tutkimuksen tietojen puitteissa. Nämä ryhmät; (1) suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuva interventioryhmä, (2) suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuva interventioryhmä, jossa perhe osallistuu, (3) kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka nuorten osallistuminen fyysiseen toimintaan Turkissa ja muualla maailmassa on melko alhainen, tämä on selvempää tyttöjen kohdalla. Tässä ryhmässä havaittu alhainen liikuntaosuus valottaa tulevaisuuden negatiivisia tilanteita kansanterveyden ja talouden kannalta. Se, että teini-iässä omaksutut terveyteen liittyvät käyttäytymismallit muodostavat erittäin tehokkaan perustan loppuelämälle, tekee tarpeelliseksi kehittää nuorille tehokkaita, edullisia, yksilölliset tarpeet huomioivia fyysisen aktiivisuuden interventiosuunnitelmia. Fyysisen aktiivisuuden interventiotutkimusta, vaikka se kohdistuu yleensä vähän fyysisesti aktiivisiin ryhmiin, sovelletaan eri yhteyksissä (koulu, perhe, koulu ja perhe, elinympäristö), joissa nämä ryhmät viettävät aikaansa. Tässä suhteessa etusijalle nousevat koulupohjaiset interventiot, joissa nuoret viettävät suurimman osan ajastaan. Jotta suunnitelmat olisivat tehokkaita, niiden tulee perustua tutkimusprosessiin ja niiden teoreettisen perustan tulee olla kattava. Suunnitellun käyttäytymisen teoria, jolla on tärkeä paikka terveyskäyttäytymisen muovaamisessa ja joka selittää käyttäytymisen muodostumista ja jatkuvuutta käsittelemällä asennetta, sosiaalisen ympäristön luomia normeja ja ihmisen havaitsemaa kontrollia käyttäytymistä kohtaan muodostaa teorian. Tämän tutkimuksen pohjalta tutkimuksen tavoitteena on luoda ja testata teini-ikäisille tytöille suunnattu suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuva koulukohtainen liikunnan interventiosuunnitelma.
Laadullisia ja kvantitatiivisia tutkimusmenetelmiä sovellettiin monivaiheisen suunnitteluprosessin kautta, ja tulokset paljastivat tarpeen luoda tehokas interventiosuunnitelmaopas nuorille tytöille turkkilaisessa yhteiskunnassa. Näihin vaiheisiin sisältyi (I) tutkimus, jossa selitettiin, mitkä tekijät ovat tärkeitä teini-ikäisten tyttöjen fyysiselle aktiivisuuskäyttäytymiselle, mukaan lukien avoimet kysymykset ja puolistrukturoidut haastattelut; II) mittausvälineen kehittämisprosessi näillä laadullisilla menetelmillä saatujen tietojen valossa; ja (III) kyselytutkimus, joka omaksui yleisen kyselymallin ja tavoitti suuren väestön. Tämän noin 48 kuukautta kestäneen prosessin tuloksena on muotoiltu toteutettava liikunnan interventiosuunnitelma. Tällä interventiolla pyritään saamaan aikaan merkittäviä vaikutuksia teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa fyysisen aktiivisuuden ja istuma-ajan suhteen sekä vaikuttaa positiivisesti heidän uskomuksiinsa liikunnasta.
Suunnitellun käyttäytymisteorian mukaan laadittava liikunnan interventiosuunnitelma perustuu jo valmistuneissa pilottitutkimuksissa saatuihin tietoihin. Suunnitelma toteutetaan valituissa lukioissa, jotka ovat sidoksissa Turkin opetusministeriöön. Kehitetty protokolla on tarkoitus ottaa käyttöön kahdella eri aikajaksolla. Syynä tähän on se, että kausiluonteisia tekijöitä korostetaan tärkeänä tekijänä liikunnan interventiosuunnitelmien tuomien hyötyjen siirtämisessä jokapäiväiseen elämään (Rowland et al., 2006; Tucker & Gililand, 2007; Belanger et al., 2009; Kornides et al. al., 2018). Interventiosuunnitelman sisältö toimitetaan opiskelijoille 2 tunnin ajan valituilla liikunta- ja liikuntatunneilla. Suunnitelmaa on tarkoitus toteuttaa liikuntatunneilla yhden lukukauden ajan. Ottaen huomioon, että toteutus tapahtuu yhden lukuvuoden aikana, tietoja kerätään ensimmäisen lukukauden alussa ja lopussa sekä toisen lukukauden lopussa. Tiedonkeruuprosessien on suunniteltu kestävän noin 1-1,5 kuukautta. Näin varmistetaan, että tätä hakemusta suoritetaan 3-3,5 kuukautta lukukaudessa. Suunnitellessaan tätä ajanjaksoa Owen et ai. (2017) katsaukset ja meta-analyysit otettiin huomioon.
Rakenteellisesti liikunnan interventiosuunnitelma on suunniteltu sisältämään neljä suunnitellun käyttäytymisen teoriaan perustuvaa ulottuvuutta. Kaksi ensimmäistä näistä ovat: (I) terveyteen liittyvää fyysistä kuntoa ja fyysistä aktiivisuutta koskevien tietojen välittäminen; (II) henkilökohtaisen vastuun ottaminen fyysisen aktiivisuuden seurannasta; ja (II) yksinkertainen yksilöllinen suunnittelu, joka vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden tasoon yksilötasolla. Toinen ulottuvuus on sellaisten toimintojen sisällyttäminen ohjelmaan, jotka naisnuoret (III) valitsivat ja ilmoittivat, että he nauttivat osallistumisestaan. Viimeinen ulottuvuus, kuten suunnitellun käyttäytymisen teoriassa korostetaan, on merkittävien muiden, eli perheen, opettajien ja muiden opiskelijoiden, mukaan lukien miesopiskelijoiden, kutsuminen tähän suunnitelmaan. ja kaikki käytännöt ovat heille avoimia. Heiltä ei kuitenkaan kerätä tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tepebaşı
-
Eskişehir, Tepebaşı, Turkki, 26555
- Eskişehir Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olen lukiolainen
- Sinulla ei ole terveysongelmia, jotka estäisivät osallistumasta liikuntaan,
- ei osallistu mihinkään muuhun harjoitusohjelmaan tutkimusprosessin aikana,
- Vapaaehtoinen osallistuminen - Liikuntaharjoitteluun soveltuminen liikunnan mukaan - Valmiuskyselyn (PARQ) testitulokset
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä terveystiloja, jotka voivat aiheuttaa riskin harjoituksen aikana (esim. sydänsairaudet, vakavat hengityselinten sairaudet, hallitsematon verenpainetauti).
- Aiempia tuki- ja liikuntaelimistön vammoja tai sairauksia, jotka rajoittaisivat osallistumista fyysiseen kuntoon.
- Nykyinen tai äskettäinen osallistuminen toiseen harjoitukseen tai kunto-ohjelmaan.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai haluttomuus osallistua vapaaehtoisesti.
- Kyvyttömyys antaa vanhempien suostumusta.
- Mikä tahansa sairaus, joka on vasta-aiheinen harjoittelulle tai fyysiselle aktiivisuudelle terveydenhuollon ammattilaisen määrittämänä.
- Ikärajoitukset (alle 15 ja yli 18 vuotta).
- Kognitiiviset häiriöt, jotka haittaisivat kykyä ymmärtää ja noudattaa harjoitusohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä-1
Tämän koeryhmän osan osallistujat osallistuvat koulukohtaiseen interventio-ohjelmaan, joka perustuu suunnitellun käyttäytymisen teoriaan ja sisältää käyttäytymisen muutostekniikoita.
Nämä osallistujat osallistuvat interventiosuunnitelmaan vain koulunsa liikunta- ja urheilutunneilla.
|
Toteutettavan interventiosuunnitelman sisältö koostuu seuraavista osista: (I) terveyteen liittyvän fyysisen kunnon ja liikunnan tiedon siirtäminen, (II) yksilöllisen vastuun ottaminen liikunnan seurannasta ja yksinkertaisesta yksilöllisestä suunnittelusta, (III) mukaan lukien ohjelma, minkä tyyppisiä aktiviteetteja naispuoliset nuoret valitsevat ja ilmoittavat, että he nauttivat osallistumisestaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei ole mukana missään toteutuksessa ennen tutkimuksen päättymistä.
Eettisesti, kun tutkimus on saatu päätökseen, ehdotus tämän ryhmän tehokkaimman interventiohaan toistamisesta esitetään tämän ryhmän osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiintymys fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kiintymys fyysiseen aktiivisuuteen on yksi Physical Activity Belief Questionnairen (PAB-Q) alialueista.
Alaasteikko koostui kymmenestä pisteestä, joihin vastattiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Tältä ala-asteikolta saatava enimmäispistemäärä on 50 ja vähimmäispistemäärä 5.
Alaulottuvuuden korkeammat pisteet edustavat suurempaa uskoa kyseiseen ala-asteikkoon.
|
4 kuukautta
|
|
Sosiaaliset odotukset liikunnassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sosiaaliset odotukset fyysisessä aktiivisuudessa on yksi Physical Activity Belief Questionnairen (PAB-Q) alialueista.
Alaasteikko koostui kolmesta pisteestä, jotka vastattiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Tästä ala-asteikosta saatava enimmäispistemäärä on 15 ja vähimmäispistemäärä on 3.
Alaulottuvuuden korkeammat pisteet edustavat suurempaa uskoa kyseiseen ala-asteikkoon.
|
4 kuukautta
|
|
Terveysodotukset liikunnassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Terveysodotukset fyysisessä aktiivisuudessa on yksi Physical Activity Belief Questionnairen (PAB-Q) alialueista.
Alaasteikko koostui kahdeksasta pisteestä, joihin oli vastattu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Tältä ala-asteikolta saatava enimmäispistemäärä on 40 ja vähimmäispistemäärä 8.
Alaulottuvuuden korkeammat pisteet edustavat suurempaa uskoa kyseiseen ala-asteikkoon.
|
4 kuukautta
|
|
Suhtautuminen fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Asenne fyysiseen aktiivisuuteen on PAB-Q:n Fyysisen aktiivisuuden uskomuskyselyn alaulottuvuuksien Kiintymys fyysiseen toimintaan, Sosiaaliset odotukset fyysiseen toimintaan ja Terveysodotuksista fyysiseen aktiivisuuteen yhdistelmäpistemäärä.
Alaasteikko koostui 21 pisteestä, joihin oli vastattu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Tältä ala-asteikolta saatava enimmäispistemäärä on 105 ja vähimmäispistemäärä 21.
Alaulottuvuuden korkeammat pisteet edustavat korkeampia asenteita.
|
4 kuukautta
|
|
Vanhempien tuki liikunnassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vanhempien tuki fyysisessä aktiivisuudessa on yksi Physical Activity Belief Questionnairen (PAB-Q) alialueista.
Alaasteikko koostui kolmesta pisteestä, jotka vastattiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Tästä ala-asteikosta saatava enimmäispistemäärä on 15 ja vähimmäispistemäärä on 3.
Alaulottuvuuden korkeammat pisteet edustavat suurempaa uskoa kyseiseen ala-asteikkoon.
|
4 kuukautta
|
|
Vertaistuki fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vertaistuki fyysisessä aktiivisuudessa on yksi Physical Activity Belief Questionnairen (PAB-Q) alialueista.
Alaasteikko koostui kolmesta pisteestä, jotka vastattiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Tästä ala-asteikosta saatava enimmäispistemäärä on 15 ja vähimmäispistemäärä on 3.
Alaulottuvuuden korkeammat pisteet edustavat suurempaa uskoa kyseiseen ala-asteikkoon.
|
4 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan subjektiiviset normit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Subjektiiviset normit fyysisessä aktiivisuudessa on yhdistelmäpisteet vanhempien tukemisesta fyysisessä aktiivisuudessa ja vertaistuesta fyysisessä aktiivisuudessa, fyysisen aktiivisuuden uskomuskyselyn (PAB-Q) alaulottuvuus.
Alaasteikko koostui kuudesta pisteestä, jotka vastattiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Tältä ala-asteikolta saatava enimmäispistemäärä on 30 ja vähimmäispistemäärä 6.
Alaulottuvuuden korkeammat pisteet edustavat korkeampia asenteita.
|
4 kuukautta
|
|
Havaittu käyttäytymisen hallinta fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Perceived Behavioral Control in Physical Activity on yksi Physical Activity Belief Questionnairen (PAB-Q) alialueista.
Alaasteikko koostui viidestä pisteestä, joihin vastattiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Tästä ala-asteikosta saatava enimmäispistemäärä on 25 ja vähimmäispistemäärä 5.
Alaulottuvuuden korkeammat pisteet edustavat suurempaa uskoa kyseiseen ala-asteikkoon.
|
4 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Body Mass Index (BMI) on numeroarvo, joka on johdettu yksilön painosta ja pituudesta.
BMI ilmaistaan yksikköinä kg/m² (kilogrammaa neliömetriä kohti) metrijärjestelmässä.
|
4 kuukautta
|
|
Keskimääräinen kcal päivässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan Actigraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla.
Keskimääräiset kilokalorit (kcal) vuorokaudessa viittaavat fyysiseen aktiivisuuteen liittyvään keskimääräiseen energiankulutukseen 24 tunnin aikana, joka on arvioitu wGT3X-BT-kiihtyvyysmittarilla.
|
4 kuukautta
|
|
Aika kevyessä liikunnassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan Actigraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla.
Kevyessä fyysisessä aktiivisuudessa käytetty aika on kesto, joka kuluu wGT3X-BT-kiihtyvyysanturilla valovoimaksi luokitelluissa aktiviteetteissa.
|
4 kuukautta
|
|
Harrastan kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan Actigraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla.
Keskivaikeassa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa käytetty aika on yhdistetty kesto, joka kuluu toimiin, jotka wGT3X-BT-kiihtyvyysmittari luokittelee sekä kohtalaiseksi että voimakkaaksi intensiteetiksi.
|
4 kuukautta
|
|
Aika voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan Actigraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla.
Voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa käytetty aika edustaa kestoa, joka kuluu toimintoihin, jotka wGT3X-BT-kiihtyvyysmittari on luokitellut voimakkaaksi intensiteetiksi.
|
4 kuukautta
|
|
Aika kohtalaista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan Actigraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla.
Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden aika on kesto, joka kuluu wGT3X-BT-kiihtyvyysmittarin mukaan kohtalaisen intensiteetiksi luokitelluissa toimissa.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ruumiinpaino tarkoittaa yksilön kehon massaa, ja se mitataan Tanita BC-601:llä kiloina.
|
4 kuukautta
|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kehon paino on pystysuoran etäisyyden mitta jalkojen alaosasta pään yläosaan henkilön seistessä pystyasennossa.
Se mitataan käyttämällä Leicester Height Measure MK-II -mittaria metreinä.
|
4 kuukautta
|
|
Aktiviteetti kilokaloria
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan Actigraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla.
Aktiivisuuden kilokalorit (aktiivisuuskcal) GT3X Link -kiihtyvyysmittarin tulosmittana viittaavat arvioituun fyysiseen aktiivisuuteen liittyvään energiankulutukseen tietyn ajanjakson aikana.
Kiihtyvyysanturi, joka tallentaa kiihtyvyyden kolmessa ulottuvuudessa, mahdollistaa erilaisten aktiivisuusintensiteettien arvioinnin, mikä auttaa kvantifioimaan eri toimintojen aikana kulutetun energian määrän.
|
4 kuukautta
|
|
Täydellinen istumisottelu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan Actigraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla.
Istumisjaksojen kokonaismäärä GT3X Link -kiihtyvyysmittarin tulosmittarina viittaa tyypillisesti kiihtyvyysmittarin havaitsemien pitkien istumajaksojen kumulatiiviseen kestoon tai määrään tietyn ajanjakson aikana.
Istumisjaksot ovat jaksoja, joiden aikana henkilö harjoittaa vähäistä fyysistä aktiivisuutta tai ei lainkaan fyysistä toimintaa, ja usein niille on ominaista aktiviteetit, kuten istuminen tai makuulla.
|
4 kuukautta
|
|
Keskimääräinen kcal tunnissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan Actigraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla.
Keskimääräiset kilokalorit (kcal) tunnissa edustavat fyysiseen aktiivisuuteen liittyvää keskimääräistä energiankulutusta, joka on laskettu tuntikohtaisesti wGT3X-BT-kiihtyvyysmittarin tallentamien tietojen perusteella.
|
4 kuukautta
|
|
Täydelliset istumiskohtaukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan Actigraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla.
Istumisjaksojen kokonaismäärä viittaa wGT3X-BT-kiihtyvyysmittarin havaitsemien pitkien istumakäytösten kumulatiiviseen määrään tai kestoon tietyn ajanjakson aikana.
|
4 kuukautta
|
|
Täydelliset istuvat tauot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan Actigraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla.
Istumiskatkojen kokonaismäärä edustaa wGT3X-BT-kiihtyvyysmittarin havaitsemien istumiskäyttäytymisen keskeytysten kumulatiivista määrää tietyn ajanjakson aikana.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Günay Yıldızer, Ph.D., Eskiehir Technical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Owen MB, Curry WB, Kerner C, Newson L, Fairclough SJ. The effectiveness of school-based physical activity interventions for adolescent girls: A systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2017 Dec;105:237-249. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.09.018. Epub 2017 Sep 28.
- Belanger M, Gray-Donald K, O'Loughlin J, Paradis G, Hanley J. Influence of weather conditions and season on physical activity in adolescents. Ann Epidemiol. 2009 Mar;19(3):180-6. doi: 10.1016/j.annepidem.2008.12.008.
- Kornides ML, Rimm EB, Chavarro JE, Gillman MW, Rosner B, Field AE. Seasonal Variations in Meeting Physical Activity Recommendations and Development of Overweight during Adolescence. Child Obes. 2018 Jan;14(1):33-40. doi: 10.1089/chi.2017.0118. Epub 2017 Sep 5.
- Tucker P, Gilliland J. The effect of season and weather on physical activity: a systematic review. Public Health. 2007 Dec;121(12):909-22. doi: 10.1016/j.puhe.2007.04.009. Epub 2007 Oct 24.
- Rowlands AV, Hughes DR. Variability of physical activity patterns by type of day and season in 8-10-year-old boys. Res Q Exerc Sport. 2006 Sep;77(3):391-5. doi: 10.1080/02701367.2006.10599373. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EskisehirTU-SBF-GY02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .