- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06196645
Ontwikkeling van een op theorie gebaseerde applicatie voor fysieke activiteit op basis van gepland gedrag voor adolescente meisjes op de middelbare school
Ontwikkeling van een interventieplan voor fysieke activiteiten, gebaseerd op de theorie van gepland gedrag voor adolescente meisjes op de middelbare school
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een interventieplan voor fysieke activiteit, ontwikkeld op basis van de theorie van gepland gedrag, op het fysieke activiteitsniveau van adolescente meisjes, hun sedentaire tijd en hun kennis over fysieke activiteit.
In het kader van dit onderzoek wordt gezocht naar antwoorden op de volgende onderzoeksvragen;
- Is er een verschil in fysieke activiteitsniveau tussen deelnemers aan de interventieplangroepen voor fysieke activiteit en de controlegroep?
- Is er een verschil in termen van dagelijkse sedentaire tijd tussen deelnemers aan de interventieplangroepen voor fysieke activiteit en de controlegroep?
- Is er een verschil in opvattingen over fysieke activiteit tussen deelnemers aan de interventieplangroepen voor fysieke activiteit en de controlegroep?
In deze context zullen onderzoekers drie groepen vergelijken binnen de reikwijdte van de gegevens uit twee eerder uitgevoerde voorbereidende onderzoeken. Deze groepen; (1) interventiegroep gebaseerd op de theorie van gepland gedrag, (2) interventiegroep gebaseerd op de theorie van gepland gedrag met gezinsparticipatie, (3) controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de deelname aan lichamelijke activiteiten van adolescenten in Turkije en de rest van de wereld vrij laag is, is dit voor meisjes duidelijker. De lage participatiegraad van lichaamsbeweging in deze groep werpt licht op de negatieve situaties die we in de toekomst zullen zien op het gebied van de volksgezondheid en de economie. Het feit dat gezondheidsgerelateerde gedragspatronen die tijdens de adolescentie zijn verworven een zeer effectieve basis vormen voor de rest van het leven, maakt het noodzakelijk om effectieve, goedkope interventieplannen voor fysieke activiteit voor adolescenten te ontwikkelen die rekening houden met individuele behoeften. Onderzoek naar interventies op het gebied van fysieke activiteit richt zich doorgaans op groepen met een laag fysieke activiteitsniveau, maar wordt toegepast in verschillende contexten (school, gezin, school en gezin, leefomgeving) waar deze groepen hun tijd doorbrengen. In dit opzicht komen schoolgerichte interventies, waar adolescenten het grootste deel van hun tijd doorbrengen, op de voorgrond. Willen plannen effectief zijn, dan moeten ze gebaseerd zijn op een onderzoeksproces en moet de theoretische basis inclusief zijn. Terwijl de theorie van gepland gedrag, die een belangrijke plaats inneemt bij het vormgeven van gezondheidsgedrag en de vorming en continuïteit van gedrag verklaart door zich te richten op de houding, normen die door de sociale omgeving worden gecreëerd, en de door de persoon waargenomen controle over het gedrag, de theoretische theorie vormt Op basis van dit onderzoek is het doel van het onderzoek het creëren en testen van een op school gebaseerd interventieplan voor fysieke activiteit, gebaseerd op de theorie van gepland gedrag, gericht op adolescente meisjes.
Kwalitatieve en kwantitatieve onderzoeksmethoden werden toegepast via een meerfasig ontwerpproces, en de bevindingen brachten de noodzaak aan het licht om een effectieve gids voor interventieplannen te creëren voor adolescente meisjes in de Turkse samenleving. Deze fasen omvatten (I) een onderzoek om uit te leggen welke factoren belangrijk zijn voor het bewegingsgedrag van adolescente meisjes, inclusief open vragen en semi-gestructureerde interviews; (II) het proces van het ontwikkelen van een meetinstrument in het licht van de gegevens verkregen met deze kwalitatieve methoden; en (III) enquêteonderzoek dat het algemene enquêtemodel overnam en een grote populatie bereikte. Als resultaat van dit proces, dat al ongeveer 48 maanden aan de gang is, is het uit te voeren interventieplan voor fysieke activiteit vormgegeven. Met deze interventie is het de bedoeling om significante effecten te creëren bij adolescente meisjes in termen van fysieke activiteit en sedentaire tijd en om hun opvattingen over fysieke activiteit positief te beïnvloeden.
Het interventieplan voor fysieke activiteit dat volgens de geplande gedragstheorie moet worden ontwikkeld, zal gebaseerd zijn op de informatie verkregen uit reeds afgeronde pilotstudies. Het plan zal worden geïmplementeerd op geselecteerde middelbare scholen die zijn aangesloten bij het Turkse Ministerie van Nationaal Onderwijs. Het is de bedoeling dat het ontwikkelde protocol over twee verschillende tijdsperioden wordt geïmplementeerd. De reden hiervoor is dat seizoensfactoren worden benadrukt als een belangrijke factor bij het doorvoeren van de winst die wordt geboekt in interventieplannen voor fysieke activiteit in het dagelijks leven (Rowland et al., 2006; Tucker & Gililand, 2007; Belanger et al., 2009; Kornides et al., 2009; Kornides et al. al., 2018). De inhoud van het interventieplan wordt gedurende 2 uur aan studenten gegeven in geselecteerde lessen lichamelijke opvoeding en sport. Het is de bedoeling om dit plan een semester lang in de lessen lichamelijke opvoeding te implementeren. Aangezien de implementatie in één academiejaar zal plaatsvinden, zullen de gegevens verzameld worden aan het begin en einde van het eerste semester en aan het einde van het tweede semester. De dataverzamelingsprocessen zullen naar verwachting ongeveer 1-1,5 maand in beslag nemen. Zo wordt ervoor gezorgd dat deze aanvraag gedurende 3-3,5 maanden in een semester wordt uitgevoerd. Bij het plannen van deze periode hebben Owen et al. (2017) Er werd rekening gehouden met reviews en meta-analyses.
Structureel is het de bedoeling dat het interventieplan voor fysieke activiteit vier dimensies omvat, gebaseerd op de theorie van gepland gedrag. De eerste twee hiervan zijn: (I) het overbrengen van informatie over gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid en fysieke activiteit; (II) het nemen van individuele verantwoordelijkheid voor de follow-up van fysieke activiteiten; en (II) eenvoudige individuele planning, die het niveau van fysieke activiteit op individueel niveau zal beïnvloeden. Een andere dimensie is de opname in het programma van de soorten activiteiten die de vrouwelijke adolescenten (III) kozen en verklaarden dat ze er graag aan zouden deelnemen. De laatste dimensie, zoals benadrukt in de theorie van gepland gedrag, is de uitnodiging van belangrijke anderen, namelijk het gezin, leraren en andere studenten, inclusief mannelijke studenten, met wie de doelgroep voortdurend in sociale interactie staat, voor dit plan. en alle praktijken staan ervoor open. Er worden echter geen gegevens van hen verzameld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Günay Yıldızer, Ph.D.
- Telefoonnummer: +905373385817
- E-mail: gunayyildizer@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gonca Eren, Ph.D.
- Telefoonnummer: +905056933069
- E-mail: goncaeren@eskisehir.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ben een middelbare scholier
- Geen gezondheidsproblemen heeft die deelname aan lichaamsbeweging verhinderen,
- Geen deelname aan een ander oefen-/trainingsprogramma tijdens het onderzoeksproces,
- Vrijwillige deelname - Geschikt zijn voor deelname aan oefeningen op basis van de testresultaten van de fysieke activiteit - Readiness Questionnaire (PARQ).
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van significante gezondheidsproblemen die een risico kunnen vormen tijdens inspanning (bijv. hartaandoeningen, ernstige ademhalingsstoornissen, ongecontroleerde hypertensie).
- Een voorgeschiedenis van letsels aan het bewegingsapparaat of aandoeningen die de deelname aan fysieke fitnessactiviteiten zouden beperken.
- Huidige of recente deelname aan een ander bewegings- of fitnessprogramma.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of onwil om vrijwillig deel te nemen.
- Onvermogen om ouderlijke toestemming te geven.
- Elke medische aandoening die een contra-indicatie is voor lichaamsbeweging of fysieke activiteit, zoals vastgesteld door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
- Leeftijdsbeperkingen (jonger dan 15 en ouder dan 18).
- Cognitieve stoornissen die het vermogen belemmeren om oefeninstructies te begrijpen en op te volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventiegroep-1
Deelnemers aan deze tak van de experimentele groep zullen deelnemen aan een schoolgebaseerd interventieprogramma dat gebaseerd is op de theorie van gepland gedrag en technieken voor gedragsverandering omvat.
Deze deelnemers zullen alleen aan het interventieplan deelnemen aan de lessen lichamelijke opvoeding en sport op hun school.
|
De inhoud van het uit te voeren interventieplan bestaat uit de volgende onderdelen: (I) het overbrengen van kennis over gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid en fysieke activiteit, (II) het nemen van individuele verantwoordelijkheid voor monitoring van fysieke activiteit en eenvoudige individuele planning, (III) onder meer in het programma de soorten activiteiten die vrouwelijke adolescenten kiezen en verklaren dat ze er graag aan zouden deelnemen.
|
Experimenteel: Interventiegroep-2
Deelnemers aan deze tak van de experimentele groep zullen deelnemen aan een schoolgebaseerd interventieprogramma gebaseerd op de theorie van gepland gedrag en inclusief gedragsveranderingstechnieken, en ten minste één van de ouders van deze deelnemers zal ook deelnemen aan deze toepassing.
Vrouwelijke adolescente deelnemers zullen alleen aan het interventieplan deelnemen aan de lessen lichamelijke opvoeding en sport op hun school.
Ouders worden uitgenodigd voor lichamelijke opvoeding en sportlessen of nemen online deel aan de aanmelding, afhankelijk van hun beschikbare tijd.
|
De inhoud van het uit te voeren interventieplan bestaat uit de volgende onderdelen: (I) het overbrengen van kennis over gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid en fysieke activiteit, (II) het nemen van individuele verantwoordelijkheid voor monitoring van fysieke activiteit en eenvoudige individuele planning, (III) onder meer in het programma de soorten activiteiten die vrouwelijke adolescenten kiezen en verklaren dat ze er graag aan zouden deelnemen.
Bij deze groep zal ook minimaal één ouder betrokken zijn.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep zal tot het einde van het onderzoek niet bij enige implementatie betrokken worden.
Vanuit ethisch oogpunt zal, nadat het onderzoek is afgerond, het voorstel om de meest effectieve interventie-arm voor deze groep te herhalen, aan de deelnemers in deze groep worden voorgelegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Genegenheid voor lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Genegenheid voor lichamelijke activiteit is een van de subdomeinen van de Physical Activity Belief Questionnaire (PAB-Q).
De subschaal bestond uit tien items die beantwoord konden worden op een 5-punts Likertschaal.
De maximale score die op deze subschaal kan worden behaald is 50 en de minimale score is 5.
De hogere scores die in de subdimensie worden behaald, vertegenwoordigen een groter geloof in die subschaal.
|
4 maanden
|
Sociale verwachtingen bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Sociale verwachtingen bij fysieke activiteit is een van de subdomeinen van de Physical Activity Belief Questionnaire (PAB-Q).
De subschaal bestond uit drie items die beantwoord konden worden op een 5-punts Likertschaal.
De maximale score die op deze subschaal kan worden behaald is 15 en de minimale score is 3.
De hogere scores die in de subdimensie worden behaald, vertegenwoordigen een groter geloof in die subschaal.
|
4 maanden
|
Gezondheidsverwachtingen bij lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gezondheidsverwachtingen bij lichamelijke activiteit is een van de subdomeinen van de Physical Activity Belief Questionnaire (PAB-Q).
De subschaal bestond uit acht items die beantwoord konden worden op een 5-punts Likertschaal.
De maximale score die op deze subschaal kan worden behaald is 40 en de minimale score is 8.
De hogere scores die in de subdimensie worden behaald, vertegenwoordigen een groter geloof in die subschaal.
|
4 maanden
|
Houding ten opzichte van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De houding ten opzichte van fysieke activiteit is een samengestelde score van de subdimensies van genegenheid voor fysieke activiteit, sociale verwachtingen bij fysieke activiteit en gezondheidsverwachtingen bij fysieke activiteit van de Physical Activity Belief Questionnaire (PAB-Q).
De subschaal bestond uit eenentwintig items die beantwoord werden op een 5-punts Likertschaal.
De maximale score die op deze subschaal kan worden behaald is 105 en de minimale score is 21.
De hogere scores die in de subdimensie worden behaald, vertegenwoordigen hogere attitudes.
|
4 maanden
|
Ouderlijke ondersteuning bij lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Ouderlijke ondersteuning bij lichamelijke activiteit is een van de subdomeinen van de Physical Activity Belief Questionnaire (PAB-Q).
De subschaal bestond uit drie items die beantwoord konden worden op een 5-punts Likertschaal.
De maximale score die op deze subschaal kan worden behaald is 15 en de minimale score is 3.
De hogere scores die in de subdimensie worden behaald, vertegenwoordigen een groter geloof in die subschaal.
|
4 maanden
|
Peer-ondersteuning bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Peer Support bij fysieke activiteit is een van de subdomeinen van de Physical Activity Belief Questionnaire (PAB-Q).
De subschaal bestond uit drie items die beantwoord konden worden op een 5-punts Likertschaal.
De maximale score die op deze subschaal kan worden behaald is 15 en de minimale score is 3.
De hogere scores die in de subdimensie worden behaald, vertegenwoordigen een groter geloof in die subschaal.
|
4 maanden
|
Subjectieve normen bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Subjectieve normen bij lichamelijke activiteit is een samengestelde score van ouderlijke steun bij lichamelijke activiteit en steun van leeftijdsgenoten bij lichamelijke activiteit, een subdimensie van de Physical Activity Belief Questionnaire (PAB-Q).
De subschaal bestond uit zes items die beantwoord konden worden op een 5-punts Likertschaal.
De maximale score die op deze subschaal kan worden behaald is 30 en de minimale score is 6.
De hogere scores die in de subdimensie worden behaald, vertegenwoordigen hogere attitudes.
|
4 maanden
|
Waargenomen gedragscontrole bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Waargenomen gedragscontrole bij fysieke activiteit is een van de subdomeinen van de Physical Activity Belief Questionnaire (PAB-Q).
De subschaal bestond uit vijf items die beantwoord konden worden op een 5-punts Likertschaal.
De maximale score die op deze subschaal kan worden behaald is 25 en de minimale score is 5.
De hogere scores die in de subdimensie worden behaald, vertegenwoordigen een groter geloof in die subschaal.
|
4 maanden
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Body Mass Index (BMI) is een numerieke waarde afgeleid van het gewicht en de lengte van een persoon.
De BMI wordt uitgedrukt in kg/m² (kilogram per vierkante meter) in het metrische systeem.
|
4 maanden
|
Gemiddelde kcal per dag
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze uitkomstmaat zal worden gemeten door de Actigraph wGT3X-BT-versnellingsmeter.
Gemiddelde kilocalorieën (kcal) per dag verwijzen naar het gemiddelde energieverbruik gerelateerd aan fysieke activiteit over een periode van 24 uur, zoals geschat door de wGT3X-BT-versnellingsmeter.
|
4 maanden
|
Tijd in lichte fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze uitkomstmaat zal worden gemeten door de Actigraph wGT3X-BT-versnellingsmeter.
De tijd met lichte fysieke activiteit is de duur die wordt doorgebracht met activiteiten die door de wGT3X-BT-versnellingsmeter als lichtintensiteit worden geclassificeerd.
|
4 maanden
|
Tijd voor matige tot krachtige lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze uitkomstmaat zal worden gemeten door de Actigraph wGT3X-BT-versnellingsmeter.
De tijd met matige tot krachtige fysieke activiteit is de gecombineerde duur die wordt doorgebracht met activiteiten die door de wGT3X-BT-versnellingsmeter zijn geclassificeerd als zowel matige als krachtige intensiteit.
|
4 maanden
|
Tijd met krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze uitkomstmaat zal worden gemeten door de Actigraph wGT3X-BT-versnellingsmeter.
De tijd met krachtige fysieke activiteit vertegenwoordigt de duur die wordt doorgebracht met activiteiten die door de wGT3X-BT-versnellingsmeter als krachtige intensiteit zijn geclassificeerd.
|
4 maanden
|
Tijd met matige fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze uitkomstmaat zal worden gemeten door de Actigraph wGT3X-BT-versnellingsmeter.
De tijd met matige fysieke activiteit is de duur die wordt doorgebracht met activiteiten die door de wGT3X-BT-versnellingsmeter als matige intensiteit worden geclassificeerd.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Lichaamsgewicht verwijst naar de massa van het lichaam van een individu en wordt gemeten met behulp van Tanita BC-601 in kg.
|
4 maanden
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Lichaamsgewicht is een maat voor de verticale afstand van de onderkant van de voeten tot de bovenkant van het hoofd wanneer een persoon rechtop staat.
Het wordt gemeten met behulp van de Leicester Height Measure MK-II in m.
|
4 maanden
|
Activiteit Kilocalorieën
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze uitkomstmaat zal worden gemeten door de Actigraph wGT3X-BT-versnellingsmeter.
Activiteitskcalorieën (activiteitskcals), als uitkomstmaat van een GT3X Link-versnellingsmeter, verwijzen naar het geschatte energieverbruik gerelateerd aan fysieke activiteit gedurende een bepaalde periode.
De versnellingsmeter, die de versnelling in drie dimensies registreert, maakt de beoordeling van verschillende activiteitsintensiteiten mogelijk, waardoor de hoeveelheid energie die tijdens verschillende activiteiten wordt verbruikt, kan worden gekwantificeerd
|
4 maanden
|
Totaal sedentair gevecht
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze uitkomstmaat zal worden gemeten door de Actigraph wGT3X-BT-versnellingsmeter.
Het totale aantal sedentaire periodes, als uitkomstmaat van een GT3X Link-accelerometer, verwijst doorgaans naar de cumulatieve duur of het aantal langere perioden van sedentair gedrag dat door de accelerometer gedurende een bepaalde tijdsperiode wordt gedetecteerd.
Sedentaire perioden zijn intervallen waarin een persoon minimale of geen fysieke activiteit verricht, vaak gekenmerkt door activiteiten zoals zitten of liggen.
|
4 maanden
|
Gemiddelde kcal per uur
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze uitkomstmaat zal worden gemeten door de Actigraph wGT3X-BT-versnellingsmeter.
De gemiddelde kilocalorieën (kcals) per uur vertegenwoordigen het gemiddelde energieverbruik gerelateerd aan fysieke activiteit, berekend op uurbasis met behulp van gegevens geregistreerd door de wGT3X-BT-versnellingsmeter.
|
4 maanden
|
Totaal sedentaire periodes
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze uitkomstmaat zal worden gemeten door de Actigraph wGT3X-BT-versnellingsmeter.
Het totale aantal sedentaire periodes verwijst naar het cumulatieve aantal of de duur van langere perioden van sedentair gedrag gedetecteerd door de wGT3X-BT-accelerometer gedurende een bepaalde tijdsperiode.
|
4 maanden
|
Totale sedentaire pauzes
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze uitkomstmaat zal worden gemeten door de Actigraph wGT3X-BT-versnellingsmeter.
Het totale aantal sedentaire pauzes vertegenwoordigt het cumulatieve aantal onderbrekingen in sedentair gedrag dat door de wGT3X-BT-accelerometer gedurende een bepaalde tijdsperiode is gedetecteerd.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Günay Yıldızer, Ph.D., Eskiehir Technical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Owen MB, Curry WB, Kerner C, Newson L, Fairclough SJ. The effectiveness of school-based physical activity interventions for adolescent girls: A systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2017 Dec;105:237-249. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.09.018. Epub 2017 Sep 28.
- Belanger M, Gray-Donald K, O'Loughlin J, Paradis G, Hanley J. Influence of weather conditions and season on physical activity in adolescents. Ann Epidemiol. 2009 Mar;19(3):180-6. doi: 10.1016/j.annepidem.2008.12.008.
- Kornides ML, Rimm EB, Chavarro JE, Gillman MW, Rosner B, Field AE. Seasonal Variations in Meeting Physical Activity Recommendations and Development of Overweight during Adolescence. Child Obes. 2018 Jan;14(1):33-40. doi: 10.1089/chi.2017.0118. Epub 2017 Sep 5.
- Tucker P, Gilliland J. The effect of season and weather on physical activity: a systematic review. Public Health. 2007 Dec;121(12):909-22. doi: 10.1016/j.puhe.2007.04.009. Epub 2007 Oct 24.
- Rowlands AV, Hughes DR. Variability of physical activity patterns by type of day and season in 8-10-year-old boys. Res Q Exerc Sport. 2006 Sep;77(3):391-5. doi: 10.1080/02701367.2006.10599373. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EskisehirTU-SBF-GY02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .