- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06196645
Разработка основанного на теории запланированного поведения приложения физической активности для девочек-подростков старших классов
Разработка плана вмешательства в области физической активности на основе теории запланированного поведения для девочек-подростков старших классов
Целью данного исследования является изучение влияния плана вмешательства в области физической активности, разработанного на основе теории запланированного поведения, на уровень физической активности девочек-подростков, время их сидячего образа жизни и их знания о физической активности.
В рамках данного исследования будут искаться ответы на следующие исследовательские вопросы;
- Есть ли разница в уровне физической активности между участниками групп плана вмешательства по физической активности и контрольной группы?
- Есть ли разница в ежедневном времени сидячего образа жизни между участниками групп плана вмешательства по физической активности и контрольной группой?
- Есть ли разница в представлениях о физической активности между участниками групп плана вмешательства в области физической активности и контрольной группы?
В этом контексте исследователи сравнит три группы на основе данных двух предварительных исследований, проведенных ранее. Эти группы; (1) группа вмешательства, основанная на теории запланированного поведения, (2) группа вмешательства, основанная на теории запланированного поведения с участием семьи, (3) контрольная группа.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хотя участие подростков в физической активности в Турции и во всем мире довольно низкое, это более выражено у девочек. Низкий уровень участия в физической активности, наблюдаемый в этой группе, проливает свет на негативные ситуации, которые могут возникнуть в будущем с точки зрения общественного здравоохранения и экономики. Тот факт, что модели поведения, связанные со здоровьем, приобретенные в подростковом возрасте, образуют высокоэффективную основу для всей остальной жизни, обуславливает необходимость разработки эффективных и недорогих планов вмешательства в области физической активности для подростков, учитывающих индивидуальные потребности. Исследования по вмешательству в области физической активности, хотя обычно ориентированы на группы с низким уровнем физической активности, применяются в различных контекстах (школа, семья, школа и семья, среда обитания), в которых эти группы проводят свое время. В этом отношении на первый план выходят вмешательства на базе школы, где подростки проводят большую часть своего времени. Чтобы планы были эффективными, они должны основываться на исследовательском процессе, а их теоретическая основа должна быть инклюзивной. В то время как теория запланированного поведения, которая занимает важное место в формировании поведения в отношении здоровья и объясняет формирование и непрерывность поведения путем обращения к установкам, нормам, созданным социальной средой, и контролю, воспринимаемому человеком в отношении поведения, представляет собой теоретическую теорию. На основе этого исследования целью исследования является создание и апробация школьного плана вмешательства в области физической активности, основанного на теории запланированного поведения, ориентированного на девочек-подростков.
Качественные и количественные методы исследования применялись в рамках многоэтапного процесса проектирования, и результаты выявили необходимость создания эффективного руководства по плану вмешательства для девочек-подростков в турецком обществе. Эти этапы включали (I) исследование с целью объяснить, какие факторы важны для физической активности девочек-подростков, включая открытые вопросы и полуструктурированные интервью; (II) процесс разработки инструмента измерения в свете данных, полученных с помощью этих качественных методов; и (III) опросное исследование, в котором использовалась модель общего опроса и охватывалось большое количество населения. В результате этого процесса, продолжавшегося около 48 месяцев, был сформирован план мероприятий по физической активности, который необходимо реализовать. Цель этого вмешательства – добиться значительного влияния среди девочек-подростков с точки зрения физической активности и времени сидячего образа жизни, а также положительно повлиять на их представления о физической активности.
План вмешательства в области физической активности, который будет разработан в соответствии с теорией запланированного поведения, будет основан на информации, полученной в ходе уже завершенных пилотных исследований. План будет реализован в отдельных средних школах, входящих в состав Министерства национального образования Турции. Разработанный протокол планируется реализовать в течение двух разных периодов времени. Причина этого заключается в том, что сезонные факторы подчеркиваются как важный фактор в переносе результатов, обеспечиваемых планами вмешательства по физической активности, в повседневную жизнь (Rowland et al., 2006; Tucker & Gililand, 2007; Belanger et al., 2009; Kornides et al., 2006; Tucker & Gililand, 2007; Belanger et al., 2009; Kornides et al. др., 2018). Содержание плана вмешательства будет доставлено учащимся в течение 2 часов на выбранных уроках физкультуры и спорта. Данный план планируется реализовать на уроках физкультуры в течение одного семестра. Учитывая, что реализация будет проходить в течение одного учебного года, данные будут собираться в начале и конце первого семестра и в конце второго семестра. Планируется, что процесс сбора данных займет примерно 1-1,5 месяца. Таким образом, будет обеспечено, что данная заявка будет осуществляться в течение 3-3,5 месяцев в семестре. Планируя этот период, Оуэн и др. (2017) были приняты во внимание обзоры и метаанализы.
Структурно план вмешательства в области физической активности планируется включать в себя четыре измерения, основанные на теории запланированного поведения. Первые два из них: (I) передача информации о физической подготовке и физической активности, связанных со здоровьем; (II) принятие индивидуальной ответственности за контроль физической активности; и (II) простое индивидуальное планирование, которое повлияет на уровень физической активности на индивидуальном уровне. Еще одним измерением является включение в программу тех видов деятельности, которые девочки-подростки (III) выбрали и заявили, что им будет приятно участвовать. Последнее измерение, как подчеркивается в теории запланированного поведения, — это приглашение к этому плану значимых других, то есть семьи, учителей и других учащихся, включая студентов мужского пола, с которыми целевая группа находится в постоянном социальном взаимодействии. и все практики открыты для них. Однако данные от них собраны не будут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tepebaşı
-
Eskişehir, Tepebaşı, Турция, 26555
- Eskişehir Technical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Бейн, ученик средней школы
- Не иметь проблем со здоровьем, которые мешают заниматься спортом,
- Неучастие в каких-либо других программах упражнений/тренировок во время исследовательского процесса,
- Добровольное участие - Готовность к участию в упражнениях в соответствии с результатами теста по физической активности - Анкета готовности (PARQ).
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо серьезных заболеваний, которые могут представлять риск во время тренировок (например, заболевания сердца, тяжелые нарушения дыхания, неконтролируемая гипертония).
- Скелетно-мышечные травмы или состояния, которые ограничивают участие в занятиях физической культурой.
- Текущее или недавнее участие в других упражнениях или фитнес-программах.
- Невозможность дать информированное согласие или нежелание участвовать добровольно.
- Невозможность дать согласие родителей.
- Любое медицинское состояние, которое противопоказано к физическим упражнениям или физической активности по определению медицинского работника.
- Возрастные ограничения (моложе 15 и старше 18 лет).
- Когнитивные нарушения, которые мешают понимать и следовать инструкциям по упражнениям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства-1
Участники этой группы экспериментальной группы будут участвовать в школьной программе вмешательства, которая основана на теории запланированного поведения и включает методы изменения поведения.
Эти участники будут участвовать в плане вмешательства только на уроках физкультуры и спорта в своих школах.
|
Содержание реализуемого плана вмешательства состоит из следующих компонентов: (I) передача знаний о физической подготовке и физической активности, связанных со здоровьем, (II) принятие индивидуальной ответственности за мониторинг физической активности и простое индивидуальное планирование, (III) в том числе в В программе указаны виды деятельности, которые девушки-подростки выбирают и заявляют, что им было бы интересно участвовать.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не будет участвовать в какой-либо реализации до окончания исследования.
С этической точки зрения, после завершения исследования участникам этой группы будет представлено предложение повторить наиболее эффективную группу вмешательства для этой группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любовь к физической активности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Пристрастие к физической активности является одним из поддоменов Анкеты убеждений в отношении физической активности (PAB-Q).
Подшкала состояла из десяти вопросов, на которые отвечали по 5-балльной шкале Лайкерта.
Максимальный балл, который можно получить по этой подшкале, составляет 50, а минимальный — 5.
Более высокие баллы, полученные по подшкале, отражают более высокую степень уверенности в этой подшкале.
|
4 месяца
|
|
Социальные ожидания в отношении физической активности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Социальные ожидания в отношении физической активности — это один из поддоменов Анкеты убеждений в отношении физической активности (PAB-Q).
Подшкала состояла из трех вопросов, на которые отвечали по 5-балльной шкале Лайкерта.
Максимальный балл, который можно получить по этой подшкале, составляет 15, а минимальный — 3.
Более высокие баллы, полученные по этому подшкале, отражают более высокую степень уверенности в этой подшкале.
|
4 месяца
|
|
Ожидания в отношении здоровья от физической активности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Ожидания относительно здоровья от физической активности — это один из поддоменов Анкеты убеждений в отношении физической активности (PAB-Q).
Подшкала состояла из восьми вопросов, на которые отвечали по 5-балльной шкале Лайкерта.
Максимальный балл, который можно получить по этой подшкале, составляет 40, а минимальный — 8.
Более высокие баллы, полученные по этому подшкале, отражают более высокую степень уверенности в этой подшкале.
|
4 месяца
|
|
Отношение к физической активности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Отношение к физической активности представляет собой совокупный балл привязанности к физической активности, социальных ожиданий в отношении физической активности и ожиданий в отношении здоровья в рамках подразделов физической активности Анкеты убеждений в отношении физической активности (PAB-Q).
Подшкала состояла из двадцати одного вопроса, на который отвечали по 5-балльной шкале Лайкерта.
Максимальный балл, который можно получить по этой подшкале, составляет 105, а минимальный — 21.
Более высокие баллы, полученные по этому подвиду, отражают более высокое отношение.
|
4 месяца
|
|
Родительская поддержка в физической активности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Родительская поддержка в физической активности — это один из поддоменов Анкеты убеждений в физической активности (PAB-Q).
Подшкала состояла из трех вопросов, на которые отвечали по 5-балльной шкале Лайкерта.
Максимальный балл, который можно получить по этой подшкале, составляет 15, а минимальный — 3.
Более высокие баллы, полученные по этому подшкале, отражают более высокую степень уверенности в этой подшкале.
|
4 месяца
|
|
Поддержка коллег в физической активности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Поддержка сверстников в физической активности — это один из поддоменов Анкеты убеждений в физической активности (PAB-Q).
Подшкала состояла из трех вопросов, на которые отвечали по 5-балльной шкале Лайкерта.
Максимальный балл, который можно получить по этой подшкале, составляет 15, а минимальный — 3.
Более высокие баллы, полученные по этому подшкале, отражают более высокую степень уверенности в этой подшкале.
|
4 месяца
|
|
Субъективные нормы физической активности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Субъективные нормы физической активности — это совокупный показатель поддержки со стороны родителей в физической активности и поддержки со стороны сверстников в физической активности, подраздел опросника убеждений в физической активности (PAB-Q).
Подшкала состояла из шести вопросов, на которые отвечали по 5-балльной шкале Лайкерта.
Максимальный балл, который можно получить по этой подшкале, составляет 30, а минимальный — 6.
Более высокие баллы, полученные по этому подвиду, отражают более высокое отношение.
|
4 месяца
|
|
Воспринимаемый поведенческий контроль при физической активности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Воспринимаемый поведенческий контроль при физической активности является одним из поддоменов Анкеты убеждений в отношении физической активности (PAB-Q).
Подшкала состояла из пяти вопросов, на которые отвечали по 5-балльной шкале Лайкерта.
Максимальный балл, который можно получить по этой подшкале, составляет 25, а минимальный — 5.
Более высокие баллы, полученные по этому подшкале, отражают более высокую степень уверенности в этой подшкале.
|
4 месяца
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Индекс массы тела (ИМТ) — это числовое значение, полученное на основе веса и роста человека.
ИМТ будет выражаться в единицах кг/м² (килограммах на квадратный метр) в метрической системе.
|
4 месяца
|
|
Среднее количество ккал в день
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот показатель результата будет измеряться акселерометром Actigraph wGT3X-BT.
Средние килокалории (ккал) в день относятся к среднему расходу энергии, связанному с физической активностью, за 24-часовой период, согласно оценкам акселерометра wGT3X-BT.
|
4 месяца
|
|
Время легкой физической активности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот показатель результата будет измеряться акселерометром Actigraph wGT3X-BT.
Время легкой физической активности — это продолжительность занятий, классифицированных акселерометром wGT3X-BT как интенсивность света.
|
4 месяца
|
|
Время умеренной и энергичной физической активности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот показатель результата будет измеряться акселерометром Actigraph wGT3X-BT.
Время физической активности от умеренной до высокой — это совокупная продолжительность занятий, классифицированных акселерометром wGT3X-BT как умеренная и высокая интенсивность.
|
4 месяца
|
|
Время активной физической активности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот показатель результата будет измеряться акселерометром Actigraph wGT3X-BT.
Время активной физической активности представляет собой продолжительность занятий, классифицированных акселерометром wGT3X-BT как интенсивные.
|
4 месяца
|
|
Время умеренной физической активности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот показатель результата будет измеряться акселерометром Actigraph wGT3X-BT.
Время умеренной физической активности — это продолжительность занятий, которые акселерометр wGT3X-BT классифицирует как умеренную интенсивность.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 4 месяца
|
Вес тела относится к массе тела человека и измеряется с помощью Tanita BC-601 в кг.
|
4 месяца
|
|
Высота тела
Временное ограничение: 4 месяца
|
Вес тела — это измерение вертикального расстояния от ступней ног до макушки головы, когда человек стоит прямо.
Его будут измерять с помощью Leicester Height Measure MK-II в метрах.
|
4 месяца
|
|
Килокалории активности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот показатель результата будет измеряться акселерометром Actigraph wGT3X-BT.
Килокалории активности (ккал активности) как показатель результата, измеряемый акселерометром GT3X Link, относятся к расчетным расходам энергии, связанным с физической активностью за определенный период времени.
Акселерометр, регистрирующий ускорение в трех измерениях, позволяет оценивать различную интенсивность активности, помогая количественно определить количество энергии, затраченной во время различных видов деятельности.
|
4 месяца
|
|
Полный сидячий образ жизни
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот показатель результата будет измеряться акселерометром Actigraph wGT3X-BT.
Общее количество приступов малоподвижного образа жизни, как показатель результата акселерометра GT3X Link, обычно относится к совокупной продолжительности или количеству длительных периодов малоподвижного поведения, обнаруженных акселерометром за определенный период времени.
Приступы сидячего образа жизни — это интервалы, в течение которых человек занимается минимальной физической активностью или вообще не занимается ею, часто характеризуясь такими действиями, как сидение или лежание.
|
4 месяца
|
|
Среднее количество ккал в час
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот показатель результата будет измеряться акселерометром Actigraph wGT3X-BT.
Средние килокалории (ккал) в час представляют собой средний расход энергии, связанный с физической активностью, рассчитанный на почасовой основе с использованием данных, записанных акселерометром wGT3X-BT.
|
4 месяца
|
|
Всего малоподвижных приступов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот показатель результата будет измеряться акселерометром Actigraph wGT3X-BT.
Общее количество приступов малоподвижного образа жизни относится к совокупному количеству или продолжительности длительных периодов малоподвижного поведения, обнаруженных акселерометром wGT3X-BT за определенный период времени.
|
4 месяца
|
|
Всего сидячих перерывов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Этот показатель результата будет измеряться акселерометром Actigraph wGT3X-BT.
Общее количество перерывов в сидячем образе жизни представляет собой совокупное количество перерывов в сидячем образе жизни, обнаруженных акселерометром wGT3X-BT за определенный период времени.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Günay Yıldızer, Ph.D., Eskiehir Technical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Owen MB, Curry WB, Kerner C, Newson L, Fairclough SJ. The effectiveness of school-based physical activity interventions for adolescent girls: A systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2017 Dec;105:237-249. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.09.018. Epub 2017 Sep 28.
- Belanger M, Gray-Donald K, O'Loughlin J, Paradis G, Hanley J. Influence of weather conditions and season on physical activity in adolescents. Ann Epidemiol. 2009 Mar;19(3):180-6. doi: 10.1016/j.annepidem.2008.12.008.
- Kornides ML, Rimm EB, Chavarro JE, Gillman MW, Rosner B, Field AE. Seasonal Variations in Meeting Physical Activity Recommendations and Development of Overweight during Adolescence. Child Obes. 2018 Jan;14(1):33-40. doi: 10.1089/chi.2017.0118. Epub 2017 Sep 5.
- Tucker P, Gilliland J. The effect of season and weather on physical activity: a systematic review. Public Health. 2007 Dec;121(12):909-22. doi: 10.1016/j.puhe.2007.04.009. Epub 2007 Oct 24.
- Rowlands AV, Hughes DR. Variability of physical activity patterns by type of day and season in 8-10-year-old boys. Res Q Exerc Sport. 2006 Sep;77(3):391-5. doi: 10.1080/02701367.2006.10599373. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EskisehirTU-SBF-GY02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .