- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06196645
Utveckling av en planerad beteendeteori-baserad fysisk aktivitetsansökan för tonårsflickor i gymnasiet
Utveckling av en fysisk aktivitetsinterventionsplan baserad på teorin om planerat beteende för tonårsflickor i gymnasiet
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en fysisk aktivitetsinterventionsplan utvecklad utifrån teorin om planerat beteende på ungdomars fysiska aktivitetsnivåer, deras stillasittande tid och deras kunskap om fysisk aktivitet.
Inom ramen för denna forskning kommer svar på följande forskningsfrågor att sökas;
- Finns det någon skillnad i fysisk aktivitetsnivå mellan deltagare i grupperna för fysisk aktivitetsinsatsplan och kontrollgruppen?
- Finns det skillnad vad gäller daglig stillasittande tid mellan deltagarna i grupperna för fysisk aktivitetsinsatsplan och kontrollgruppen?
- Finns det en skillnad i uppfattningar om fysisk aktivitet mellan deltagare i grupperna för fysisk aktivitetsinterventionsplan och kontrollgruppen?
I detta sammanhang kommer forskarna att jämföra 3 grupper inom ramen för de data som tillhandahålls av två preliminära studier som utförts tidigare. Dessa grupper; (1) interventionsgrupp baserad på teorin om planerat beteende, (2) interventionsgrupp baserad på teorin om planerat beteende med familjens deltagande, (3) kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om ungdomars deltagande i fysisk aktivitet i Turkiet och runt om i världen är ganska lågt, är detta mer uttalat för flickor. Det låga fysiska aktivitetsdeltagandet i denna grupp belyser de negativa situationer som kommer att ses i framtiden när det gäller folkhälsa och ekonomi. Det faktum att hälsorelaterade beteendemönster som förvärvats under tonåren utgör en mycket effektiv grund för resten av livet gör det nödvändigt att utveckla effektiva och billiga fysiska aktivitetsinsatser för ungdomar som tar hänsyn till individuella behov. Forskning om fysisk aktivitetsintervention, samtidigt som den generellt riktar sig till grupper med låg fysisk aktivitetsnivå, tillämpas i olika sammanhang (skola, familj, skola och familj, boendemiljö) där dessa grupper tillbringar sin tid. I detta avseende kommer skolbaserade insatser, där ungdomar tillbringar större delen av sin tid, i förgrunden. För att planer ska bli effektiva bör de baseras på en forskningsprocess och deras teoretiska grund bör vara inkluderande. Medan teorin om planerat beteende, som har en viktig plats i att forma hälsobeteenden och förklarar beteendets bildning och kontinuitet genom att ta upp attityden, utgör normer som skapats av den sociala miljön och den kontroll som personen uppfattar gentemot beteendet, den teoretiska På grundval av denna forskning är syftet med forskningen att skapa och testa en skolbaserad interventionsplan för fysisk aktivitet baserad på teorin om planerat beteende, inriktad på tonårsflickor.
Kvalitativa och kvantitativa forskningsmetoder tillämpades genom en designprocess i flera steg, och resultaten avslöjade behovet av att skapa en effektiv interventionsplanguide för tonårsflickor i det turkiska samhället. Dessa faser inkluderade (I) en studie för att förklara vilka faktorer som är viktiga för fysisk aktivitet hos tonårsflickor, inklusive öppna frågor och semistrukturerade intervjuer; (II) processen att utveckla ett mätverktyg mot bakgrund av de data som erhållits med dessa kvalitativa metoder; och (III) undersökningsforskning som anammade den allmänna undersökningsmodellen och nådde en stor befolkning. Som ett resultat av denna process, som har pågått i cirka 48 månader, har den fysiska aktivitetsinsatsplanen som ska genomföras utformats. Med denna intervention syftar den till att skapa betydande effekter bland tonårsflickor när det gäller fysisk aktivitet och stillasittande samt att positivt påverka deras föreställning om fysisk aktivitet.
Den fysiska aktivitetsinsatsplanen som ska utvecklas enligt den planerade beteendeteorin kommer att baseras på den information som erhållits i pilotstudier som redan är genomförda. Planen kommer att implementeras i utvalda gymnasieskolor som är anslutna till det turkiska ministeriet för nationell utbildning. Det utvecklade protokollet är planerat att implementeras under två olika tidsperioder. Anledningen till detta är att säsongsfaktorer framhålls som en viktig faktor för att föra in vinsterna i planerna för fysisk aktivitetsintervention i det dagliga livet (Rowland et al., 2006; Tucker & Gililand, 2007; Belanger et al., 2009; Kornides et al., 2006; al., 2018). Innehållet i interventionsplanen kommer att levereras till elever under 2 timmar i utvalda idrotts- och idrottsklasser. Planen är att genomföra denna plan i idrottsklasserna under en termin. Med tanke på att implementeringen kommer att ske under ett läsår kommer data att samlas in i början och slutet av första terminen och i slutet av andra terminen. Datainsamlingsprocesser är planerade att ta cirka 1-1,5 månader. Därmed kommer det att säkerställas att denna ansökan kommer att genomföras under 3-3,5 månader under en termin. Under planeringen av denna period, Owen et al. (2017) översikter och metaanalyser togs i beaktande.
Strukturellt planeras interventionsplanen för fysisk aktivitet att omfatta fyra dimensioner baserade på teorin om planerat beteende. De två första av dessa är: (I) överföring av information om hälsorelaterad fysisk kondition och fysisk aktivitet; (II) ta individuellt ansvar för uppföljning av fysisk aktivitet; och (II) enkel individuell planering, som kommer att påverka nivån av fysisk aktivitet på individnivå. En annan dimension är inkluderingen i programmet av de typer av aktiviteter som de kvinnliga tonåringarna (III) valde och deklarerade att de skulle uppskatta att delta i. Den sista dimensionen, som betonas i teorin om planerat beteende, är inbjudan av betydelsefulla andra, som är familjen, lärare och andra elever, inklusive manliga elever, med vilka målgruppen är i ständig social interaktion, till denna plan, och alla metoder är öppna för dem. Data kommer dock inte att samlas in från dem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tepebaşı
-
Eskişehir, Tepebaşı, Kalkon, 26555
- Eskişehir Technical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var gymnasieelev
- Har inga hälsoproblem som skulle hindra att delta i träning,
- Att inte delta i någon annan träning/träningsprogram under forskningsprocessen,
- Frivilligt deltagande -Att vara lämplig för träningsdeltagande enligt Fysisk aktivitet - Readiness Questionnaire (PARQ) testresultat
Exklusions kriterier:
- Förekomst av betydande hälsotillstånd som kan utgöra en risk under träning (t.ex. hjärtsjukdomar, allvarliga andningsstörningar, okontrollerad hypertoni).
- En historia av muskuloskeletala skador eller tillstånd som skulle begränsa deltagande i fysisk kondition.
- Aktuellt eller nyligen deltagande i ett annat tränings- eller träningsprogram.
- Oförmåga att ge informerat samtycke eller ovilja att delta frivilligt.
- Oförmåga att ge föräldrarnas samtycke.
- Alla medicinska tillstånd som kontraindikerar träning eller fysisk aktivitet som bestämts av en sjukvårdspersonal.
- Åldersbegränsningar (yngre än 15 och äldre än 18).
- Kognitiva störningar som skulle hindra förmågan att förstå och följa träningsinstruktioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp-1
Deltagare i denna del av experimentgruppen kommer att delta i ett skolbaserat interventionsprogram som är baserat på teorin om planerat beteende och inkluderar beteendeförändringstekniker.
Dessa deltagare kommer att delta i interventionsplanen endast i fysisk träning och idrottsklasser på sina skolor.
|
Innehållet i den insatsplan som ska genomföras består av följande komponenter: (I) överföra kunskap om hälsorelaterad fysisk kondition och fysisk aktivitet, (II) ta individuellt ansvar för fysisk aktivitetsuppföljning och enkel individuell planering, (III) inklusive i programmet vilka typer av aktiviteter som kvinnliga tonåringar väljer och förklarar att de skulle uppskatta att delta i.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att vara involverad i någon implementering förrän i slutet av forskningen.
Etiskt, efter att forskningen är avslutad, kommer förslaget att upprepa den mest effektiva interventionsarmen för denna grupp att presenteras för deltagarna i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillgivenhet för fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Tillgivenhet för fysisk aktivitet är en av underdomänerna i Physical Activity Belief Questionnaire (PAB-Q).
Underskalan bestod av tio punkter som besvarades på en 5-gradig Likert-skala.
Den maximala poängen som kan erhållas från denna delskala är 50, och den lägsta poängen är 5.
De högre poängen som erhålls i underdimensionen representerar högre tro på den underskalan.
|
4 månader
|
|
Sociala förväntningar i fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Sociala förväntningar i fysisk aktivitet är en av underdomänerna i Physical Activity Belief Questionnaire (PAB-Q).
Underskalan bestod av tre poster som besvarades på en 5-gradig Likert-skala.
Den maximala poängen som kan erhållas från denna delskala är 15, och den lägsta poängen är 3.
De högre poängen som erhålls i underdimensionen representerar högre tro på den underskalan.
|
4 månader
|
|
Hälsoförväntningar i fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Health Expectations in Physical Activity är en av underdomänerna i Physical Activity Belief Questionnaire (PAB-Q).
Underskalan bestod av åtta punkter som besvarades på en 5-gradig Likert-skala.
Den maximala poängen som kan erhållas från denna delskala är 40, och den lägsta poängen är 8.
De högre poängen som erhålls i underdimensionen representerar högre tro på den underskalan.
|
4 månader
|
|
Inställning till fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Attityd till fysisk aktivitet är en sammansatt poäng av tillgivenhet för fysisk aktivitet, sociala förväntningar vid fysisk aktivitet och hälsoförväntningar vid fysisk aktivitet underdimensionerna i fysisk aktivitetsövertygelseformulär (PAB-Q).
Underskalan bestod av tjugoen poster besvarade på en 5-gradig Likert-skala.
Den maximala poängen som kan erhållas från denna delskala är 105, och den lägsta poängen är 21.
De högre poängen som erhålls i underdimensionen representerar högre attityder.
|
4 månader
|
|
Föräldrastöd i fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Parental Support in Physical Activity är en av underdomänerna i Physical Activity Belief Questionnaire (PAB-Q).
Underskalan bestod av tre poster som besvarades på en 5-gradig Likert-skala.
Den maximala poängen som kan erhållas från denna delskala är 15, och den lägsta poängen är 3.
De högre poängen som erhålls i underdimensionen representerar högre tro på den underskalan.
|
4 månader
|
|
Kamratstöd i fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Peer Support in Physical Activity är en av underdomänerna i Physical Activity Belief Questionnaire (PAB-Q).
Underskalan bestod av tre poster som besvarades på en 5-gradig Likert-skala.
Den maximala poängen som kan erhållas från denna delskala är 15, och den lägsta poängen är 3.
De högre poängen som erhålls i underdimensionen representerar högre tro på den underskalan.
|
4 månader
|
|
Subjektiva normer i fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Subjektiva normer i fysisk aktivitet är en sammansatt poäng av föräldrastöd i fysisk aktivitet och kamratstöd i fysisk aktivitet, en underdimension av enkäten om fysisk aktivitet (PAB-Q).
Underskalan bestod av sex frågor som besvarades på en 5-gradig Likert-skala.
Den maximala poängen som kan erhållas från denna delskala är 30, och den lägsta poängen är 6.
De högre poängen som erhålls i underdimensionen representerar högre attityder.
|
4 månader
|
|
Upplevd beteendekontroll i fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Perceived Behavioural Control in Physical Activity är en av underdomänerna i Physical Activity Belief Questionnaire (PAB-Q).
Underskalan bestod av fem punkter som besvarades på en 5-gradig Likert-skala.
Den maximala poängen som kan erhållas från denna delskala är 25, och den lägsta poängen är 5.
De högre poängen som erhålls i underdimensionen representerar högre tro på den underskalan.
|
4 månader
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 4 månader
|
Body Mass Index (BMI) är ett numeriskt värde som härrör från en individs vikt och längd.
BMI kommer att uttryckas i enheter av kg/m² (kilogram per kvadratmeter) i det metriska systemet.
|
4 månader
|
|
Genomsnittlig kcal per dag
Tidsram: 4 månader
|
Detta resultatmått kommer att mätas med Actigraph wGT3X-BT accelerometer.
Genomsnittliga kilokalorier (kcal) per dag hänvisar till den genomsnittliga energiförbrukningen relaterad till fysisk aktivitet under en 24-timmarsperiod, som uppskattas av wGT3X-BT accelerometern.
|
4 månader
|
|
Tid i lätt fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Detta resultatmått kommer att mätas med Actigraph wGT3X-BT accelerometer.
Tid i lätt fysisk aktivitet är den tid som spenderas i aktiviteter som klassificeras som ljusintensitet av accelerometern wGT3X-BT.
|
4 månader
|
|
Tme i måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Detta resultatmått kommer att mätas med Actigraph wGT3X-BT accelerometer.
Tid i måttlig till kraftig fysisk aktivitet är den kombinerade varaktigheten som spenderas i aktiviteter som klassificeras som både måttlig och kraftig intensitet av wGT3X-BT accelerometern.
|
4 månader
|
|
Tid i kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Detta resultatmått kommer att mätas med Actigraph wGT3X-BT accelerometer.
Tid i kraftig fysisk aktivitet representerar den tid som spenderas i aktiviteter som klassificerats som kraftig intensitet av wGT3X-BT accelerometern.
|
4 månader
|
|
Tid i måttlig fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Detta resultatmått kommer att mätas med Actigraph wGT3X-BT accelerometer.
Tid i måttlig fysisk aktivitet är den tid som spenderas i aktiviteter som klassificeras som måttlig intensitet av accelerometern wGT3X-BT.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 4 månader
|
Kroppsvikt hänvisar till massan av en individs kropp, och kommer att mätas med Tanita BC-601 i kg.
|
4 månader
|
|
Kroppshöjd
Tidsram: 4 månader
|
Kroppsvikt är ett mått på det vertikala avståndet från undersidan av fötterna till toppen av huvudet när en person står upprätt.
Det kommer att mätas med Leicester Height Measure MK-II i m.
|
4 månader
|
|
Aktivitet Kilocalories
Tidsram: 4 månader
|
Detta resultatmått kommer att mätas med Actigraph wGT3X-BT accelerometer.
Aktivitetskilokalorier (aktivitetskcal), som ett utfallsmått från en GT3X Link-accelerometer, avser den uppskattade energiförbrukningen relaterad till fysisk aktivitet under en specificerad tidsperiod.
Accelerometern, som registrerar acceleration i tre dimensioner, gör det möjligt att bedöma olika aktivitetsintensiteter, vilket hjälper till att kvantifiera mängden energi som går åt under olika aktiviteter
|
4 månader
|
|
Totalt stillasittande anfall
Tidsram: 4 månader
|
Detta resultatmått kommer att mätas med Actigraph wGT3X-BT accelerometer.
Totalt stillasittande anfall, som ett resultatmått från en GT3X Link-accelerometer, hänvisar vanligtvis till den kumulativa varaktigheten eller antalet förlängda perioder av stillasittande beteende som upptäckts av accelerometern under en angiven tidsperiod.
Stillasittande anfall är intervaller under vilka en person är engagerad i minimal eller ingen fysisk aktivitet, ofta kännetecknad av aktiviteter som att sitta eller ligga ner.
|
4 månader
|
|
Genomsnittlig kcal per timme
Tidsram: 4 månader
|
Detta resultatmått kommer att mätas med Actigraph wGT3X-BT accelerometer.
Genomsnittliga kilokalorier (kcal) per timme representerar den genomsnittliga energiförbrukningen relaterad till fysisk aktivitet beräknad på timbasis med hjälp av data registrerade av wGT3X-BT accelerometern.
|
4 månader
|
|
Totalt stillasittande anfall
Tidsram: 4 månader
|
Detta resultatmått kommer att mätas med Actigraph wGT3X-BT accelerometer.
Totalt stillasittande anfall hänvisar till det kumulativa antalet eller varaktigheten av långa perioder av stillasittande beteende som detekterats av wGT3X-BT accelerometern under en specificerad tidsperiod.
|
4 månader
|
|
Totala stillasittande pauser
Tidsram: 4 månader
|
Detta resultatmått kommer att mätas med Actigraph wGT3X-BT accelerometer.
Totalt stillasittande avbrott representerar det kumulativa antalet avbrott i stillasittande beteende som detekterats av accelerometern wGT3X-BT under en angiven tidsperiod.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Günay Yıldızer, Ph.D., Eskiehir Technical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Owen MB, Curry WB, Kerner C, Newson L, Fairclough SJ. The effectiveness of school-based physical activity interventions for adolescent girls: A systematic review and meta-analysis. Prev Med. 2017 Dec;105:237-249. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.09.018. Epub 2017 Sep 28.
- Belanger M, Gray-Donald K, O'Loughlin J, Paradis G, Hanley J. Influence of weather conditions and season on physical activity in adolescents. Ann Epidemiol. 2009 Mar;19(3):180-6. doi: 10.1016/j.annepidem.2008.12.008.
- Kornides ML, Rimm EB, Chavarro JE, Gillman MW, Rosner B, Field AE. Seasonal Variations in Meeting Physical Activity Recommendations and Development of Overweight during Adolescence. Child Obes. 2018 Jan;14(1):33-40. doi: 10.1089/chi.2017.0118. Epub 2017 Sep 5.
- Tucker P, Gilliland J. The effect of season and weather on physical activity: a systematic review. Public Health. 2007 Dec;121(12):909-22. doi: 10.1016/j.puhe.2007.04.009. Epub 2007 Oct 24.
- Rowlands AV, Hughes DR. Variability of physical activity patterns by type of day and season in 8-10-year-old boys. Res Q Exerc Sport. 2006 Sep;77(3):391-5. doi: 10.1080/02701367.2006.10599373. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EskisehirTU-SBF-GY02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .