Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobilääkeresistenssi akuutissa kolangiitissa (ARISE)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bogdan Miutescu, MD, Emergency County Hospital Pius Brinzeu; Timisoara, Romania

Mikrobilääkeresistenssin tutkiminen potilailla, joilla on akuutti kolangiitti, jolle tehdään ERCP: tuleva monikeskustutkimus

Tämä tutkimus tutkii prospektiivisesti mikrobilääkeresistenssiä potilailla, joilla on akuutti kolangiitti ja joille tehdään ERCP-toimenpiteitä. Analysoimalla potilasprofiileja, mikrobiviljelmiä ja hoitotuloksia nykyisessä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan erityisiä resistenssimalleja, arvioimaan nykyisten antimikrobisten hoitojen tehokkuutta ja tutkimaan mahdollisia strategioita hoito-ohjelmien optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun otetaan huomioon antibioottien laaja käyttö ja monille lääkkeille vastustuskykyisten organismien lisääntyminen maailmanlaajuisesti, käynnissä on aloitteita mikrobiologisten ominaisuuksien selvittämiseksi ja vatsansisäisiin infektioihin liittyvän lääkeresistenssin mallien havaitsemiseksi.

Mikrobiviljelmät sappi- ja verinäytteistä perustetaan ja karakterisoidaan asianmukaisin menetelmin. Keskivaikeaa ja vaikeaa akuuttia kolangiittia (AC) sairastaville potilaille käynnistetään veriviljelyt heidän saapuessaan, noudattaen Tokion AC 2018 -suosituksia. Sappinäytteet otetaan kanyloinnin jälkeen sulkijalihaksen läpi ennen terapeuttista toimenpidettä. Aluksi vähintään 5 ml hankittua sappia heitetään pois, minkä jälkeen kerätään vielä 5 ml steriiliin astiaan, joka sisältää sekä anaerobisia että aerobisia bakteeriviljelmiä edistävää väliainetta. Näytteitä inkuboidaan vähintään seitsemän päivää 37 °C:ssa, kunnes mikrobien lisääntyminen tulee ilmeiseksi. Antibioottiherkkyysarvioinnit, erityisesti vähimmäisinhibiittoripitoisuus (MIC), suoritetaan ja tulkitaan vahvistettujen ohjeiden mukaisesti. Näytteiden analyysi suoritetaan kunkin keskuksen laboratoriossa, ja antibiogrammit tehdään vahvistettujen protokollien mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1435

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Timișoara, Romania, 300723
        • Bogdan Miutescu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu sairaalaan akuutin kolangiitin vuoksi, jolle tehdään ERCP osana rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti kolangiitti
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Mikä tahansa sukupuoli

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Raskaus
  • Post-ERCP rei'itys
  • Potilaan päätös olla osallistumatta tutkimukseen
  • Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan tietoista suostumusta
  • Potilaat, joilta ei voitu ottaa sappinäytettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on akuutti kolangiitti
Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan akuutin kolangiitin vuoksi ja joilla on ERCP, valitaan. Sappinäytteet otetaan kanyloinnin jälkeen sulkijalihaksen läpi ennen terapeuttista toimenpidettä.
Menettely: ERCP
ERCP toimii yksinomaisena terapeuttisena menetelmänä, jonka avulla terapeuttinen duodenoskooppi pääsee käsiksi yhteiseen sappitiehen ohjauslangan avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappiviljelmien mikrobilääkeresistenssin tutkiminen ja bakteeriprofiilin karakterisointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämän prospektiivisen monikeskustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida tarkasti bakteeriprofiili ja arvioida sappiviljelmien antimikrobinen resistenssi potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti kolangiitti ja joille tehdään ERCP-toimenpiteitä. Kehittyneillä mikrobiologisilla analyyseillä tutkijat pyrkivät tunnistamaan tietyt bakteerikannat ja niiden resistenssiprofiilit, jotka tarjoavat kattavan käsityksen infektion dynamiikasta. Tämä ensisijainen tulos edistää räätälöityjen antimikrobisten strategioiden kehittämistä, mikä optimoi hoidon ja hoidon tulokset henkilöille, joilla on akuutti kolangiitti.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eristetyt bakteerit ja obstruktiivisen sappisairauden etiologia
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toissijaiset tavoitteet sisältävät eristettyjen bakteerien ja obstruktiivisen sappisairauden etiologian välisen korrelaation tutkimisen.
2 vuotta
Multidrug-Resistance (MDR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lisäksi tutkijat pyrkivät määrittämään multidrug-resistenttien (MDR) organismien ja sentinellimikro-organismien esiintymisen ja esiintyvyyden sappinäytteissä.
2 vuotta
Potilaat, joilla ei ole ollut ERCP:tä, vs. potilaat, joilla on ollut ERCP
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lisäksi tutkijat aikovat tutkia mahdollisia variaatioita sappien mikrobiyhteisössä vertaamalla potilaita, joilla ei ole aikaisempaa ERCP-kokemusta (naiiveja), ja potilaita, joilla on aiemmin ollut ERCP-toimenpiteitä. Tämä kattava toissijainen tulosanalyysi pyrkii purkamaan mikrobisuhteita, antibioottiresistenssimalleja ja toimenpidehistorian vaikutusta sapen mikrobiyhteisöihin akuutin kolangiitin yhteydessä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emergency County Hospital Pius Brinzeu; Timisoara, Romania

Yhteistyökumppanit

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Bucharest Emergency Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Bogdan Miutescu, MD,PhD, Emergency County Hospital Pius Brinzeu; Timisoara, Romania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 407/29.09.2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa