Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antimikrobiell resistens vid akut kolangit (ARISE)

23 april 2026 uppdaterad av: Bogdan Miutescu, MD, Emergency County Hospital Pius Brinzeu; Timisoara, Romania

Utforska antimikrobiell resistens hos patienter med akut kolangit som genomgår ERCP: en prospektiv multicenterstudie

Denna studie undersöker prospektivt antimikrobiell resistens hos patienter med akut kolangit som genomgår ERCP-procedurer. Genom att analysera patientprofiler, mikrobiella kulturer och behandlingsresultat försöker den aktuella studien identifiera specifika resistensmönster, bedöma effektiviteten av nuvarande antimikrobiella terapier och utforska potentiella strategier för att optimera behandlingsregimer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med tanke på den omfattande användningen av antibiotika och den globala ökningen av multiresistenta organismer, pågår initiativ för att fastställa mikrobiologiska egenskaper och urskilja mönster av läkemedelsresistens i samband med intraabdominala infektioner.

Mikrobiella kulturer från gall- och blodprover kommer att etableras och karakteriseras med hjälp av lämpliga metoder. För patienter med måttlig och svår akut kolangit (AC) kommer blododlingar att initieras vid inläggning, i enlighet med Tokyo Guidelines for AC 2018 rekommendationer. Gallprover kommer att tas efter kanylering genom sfinkterotomen före den terapeutiska interventionen. Inledningsvis kommer minst 5 ml av den tillvaratagna gallan att kasseras, följt av uppsamling av ytterligare 5 ml i ett sterilt kärl som innehåller ett medium som främjar både anaeroba och aeroba bakteriekulturer. Proverna kommer att genomgå en minsta inkubationsperiod på sju dagar vid 37 °C tills mikrobiell spridning blir uppenbar. Antibiotikamottaglighetsbedömningar, särskilt minimum hämmande koncentration (MIC), kommer att utföras och tolkas enligt fastställda riktlinjer. Analysen av prover kommer att ske inom laboratoriet vid respektive center, med antibiogram utförda i enlighet med etablerade protokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1435

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Timișoara, Rumänien, 300723
        • Bogdan Miutescu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus med akut kolangit som genomgår ERCP som en del av rutinsjukvård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut kolangit
  • Förmåga att ge ett informerat samtycke
  • Ålder över 18 år
  • Vilket kön som helst

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18
  • Graviditet
  • Post-ERCP perforering
  • Patientens beslut att avstå från studieregistrering
  • Patienter som inte kan uttrycka informerat samtycke
  • Patienter från vilka ett gallprov inte kunde tas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med akut kolangit
Patienter som tas in på sjukhuset på grund av akut kolangit och som genomgår ERCP kommer att väljas ut. Gallprover kommer att tas efter kanylering genom sfinkterotomen före den terapeutiska interventionen.
ERCP kommer att fungera som den exklusiva terapeutiska modaliteten, med hjälp av ett terapeutiskt duodenoskop för att komma åt den gemensamma gallgången med hjälp av en guidewire.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utforska antimikrobiell resistens hos gallkulturer och karakterisering av bakterieprofil
Tidsram: 2 år
Det primära syftet med denna prospektiva multicenterstudie är att noggrant karakterisera bakterieprofilen och bedöma den antimikrobiella resistensen hos gallkulturer hos patienter som diagnostiserats med akut kolangit som genomgår ERCP-procedurer. Genom att använda avancerade mikrobiologiska analyser syftar utredarna till att identifiera specifika bakteriestammar och deras resistensprofiler, vilket ger omfattande insikter i infektionens dynamik. Detta primära resultat kommer att bidra till utvecklingen av skräddarsydda antimikrobiella strategier, optimera hanteringen och behandlingsresultaten för individer med akut kolangit.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isolerade bakterier och etiologin för obstruktiv gallsjukdom
Tidsram: 2 år
Sekundära mål omfattar att utforska sambandet mellan isolerade bakterier och etiologin för obstruktiv gallsjukdom.
2 år
Multidrug-resistens (MDR)
Tidsram: 2 år
Dessutom syftar utredarna till att fastställa förekomsten och frekvensen av multiresistenta (MDR) organismer och sentinel mikroorganismer i gallprover.
2 år
ERCP-naiva patienter kontra patienter med en historia av ERCP
Tidsram: 2 år
Vidare kommer utredarna att undersöka potentiella variationer i det gallmikrobiella samhället och göra jämförelser mellan patienter utan tidigare ERCP-erfarenhet (naiva) och de med en historia av ERCP-procedurer. Denna omfattande sekundära resultatanalys syftar till att reda ut mikrobiella relationer, antibiotikaresistensmönster och inverkan av procedurhistoria på galla mikrobiella samhällen i samband med akut kolangit.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bogdan Miutescu, MD,PhD, Emergency County Hospital Pius Brinzeu; Timisoara, Romania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera