이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 담관염의 항균제 내성 (ARISE)

2026년 4월 23일 업데이트: Bogdan Miutescu, MD, Emergency County Hospital Pius Brinzeu; Timisoara, Romania

ERCP를 받고 있는 급성 담관염 환자의 항균제 내성 탐색: 전향적 다기관 연구

이 연구는 ERCP 시술을 받는 급성 담관염 환자의 항균제 내성을 전향적으로 조사합니다. 환자 프로필, 미생물 배양 및 치료 결과를 분석함으로써 현재 연구에서는 특정 저항 패턴을 식별하고 현재 항균 요법의 효과를 평가하며 치료 요법을 최적화하기 위한 잠재적인 전략을 탐색하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

항생제의 광범위한 활용과 다제내성 유기체의 전 세계적 증가를 고려하여 미생물학적 특성을 확인하고 복강내 감염과 관련된 약물 내성 패턴을 식별하기 위한 지속적인 계획이 있습니다.

담즙 및 혈액 샘플의 미생물 배양은 적절한 방법론을 사용하여 확립되고 특성화됩니다. 중등도 및 중증 급성 담관염(AC) 환자의 경우 AC 2018 권장 사항에 대한 도쿄 지침을 준수하여 입원 시 혈액 배양이 시작됩니다. 담즙 표본은 치료 개입 전에 괄약근절개를 통해 삽입한 후 채취됩니다. 처음에는 확보된 담즙의 최소 5mL를 폐기하고, 이어서 혐기성 및 호기성 세균 배양에 도움이 되는 배지가 들어 있는 멸균 용기에 추가로 5mL를 수집합니다. 샘플은 미생물 증식이 명백해질 때까지 37°C에서 최소 7일의 배양 기간을 거칩니다. 항생제 감수성 평가, 특히 최소 억제 농도(MIC)는 확립된 지침에 따라 수행되고 해석됩니다. 샘플 분석은 각 센터의 실험실 내에서 이루어지며 확립된 프로토콜에 따라 항생물질 검사가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1435

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 루마니아
      • Timișoara, 루마니아, 300723
        • Bogdan Miutescu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일상적인 진료의 일환으로 ERCP를 받고 있는 급성 담관염으로 병원에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 급성 담관염 환자
  • 사전 동의를 제공하는 능력
  • 18세 이상
  • 모든 성별

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • ERCP 후 천공
  • 연구 등록을 중단하기로 한 환자의 결정
  • 사전동의를 표현할 수 없는 환자
  • 담즙 채취가 불가능한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 담관염 환자
급성담관염으로 입원하여 ERCP를 시행 중인 환자를 선정합니다. 담즙 표본은 치료 개입 전에 괄약근절개를 통해 삽입한 후 채취됩니다.
절차: ERCP
ERCP는 가이드와이어를 사용하여 총담관에 접근하기 위한 십이지장경 치료의 도움을 받아 독점적인 치료 방식으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담즙 배양의 항균 저항성을 탐색하고 박테리아 프로필을 특성화합니다.
기간: 2 년
이 전향적, 다기관 연구의 일차 목적은 ERCP 시술을 받는 급성 담관염 진단을 받은 환자의 세균 프로필을 꼼꼼하게 특성화하고 담즙 배양의 항균제 내성을 평가하는 것입니다. 연구자들은 첨단 미생물학적 분석을 통해 특정 박테리아 균주와 그 저항성 프로필을 식별하고 감염 역학에 대한 포괄적인 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이러한 주요 결과는 맞춤형 항균 전략 개발에 기여하여 급성 담관염 환자의 관리 및 치료 결과를 최적화할 것입니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분리된 박테리아와 폐쇄성 담도 질환의 원인
기간: 2 년
이차 목표는 분리된 박테리아와 폐쇄성 담도 질환의 병인 사이의 상관관계를 탐구하는 것을 포함합니다.
2 년
다제내성(MDR)
기간: 2 년
또한 연구자들은 담즙 샘플에서 다제내성(MDR) 유기체와 감시 미생물의 발생과 빈도를 확인하는 것을 목표로 하고 있습니다.
2 년
ERCP 경험이 없는 환자 대 ERCP 병력이 있는 환자
기간: 2 년
또한, 연구자들은 이전에 ERCP 경험이 없는 환자(순진한 환자)와 ERCP 시술 이력이 있는 환자를 비교하여 담즙 미생물 군집의 잠재적 변이를 조사할 예정입니다. 이 포괄적인 2차 결과 분석은 급성 담관염과 관련하여 미생물 관계, 항생제 내성 패턴 및 시술 기록이 담즙 미생물 군집에 미치는 영향을 밝히고자 합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emergency County Hospital Pius Brinzeu; Timisoara, Romania

협력자

Grigore T. Popa University of Medicine and Pharmacy
Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Bucharest Emergency Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Bogdan Miutescu, MD,PhD, Emergency County Hospital Pius Brinzeu; Timisoara, Romania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 407/29.09.2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

담도 질환에 대한 임상 시험

ERCP에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다