- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06200454
Kallohermojen neuromuskulaarisen ultraäänen ennustearvo Guillain-Barrén oireyhtymässä
- Kraniaalisen neuromuskulaarisen U:n herkkyys ja spesifisyys Guillain Barren oireyhtymän ennusteen havaitsemiseksi
- US-arvojen korrelaatio Guillain Barren oireyhtymän motoristen, hengitysteiden ja autonomisten komplikaatioiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Guillain-Barrén oireyhtymä (GBS) on vaarallinen ja tietyissä olosuhteissa hengenvaarallinen immuunivälitteinen polyneuropatia, joka alkaa akuutisti, usein hengitystie- tai ripulisairauden seurauksena. Potilailla esiintyy yleensä distaalisia lieviä sensorisia oireita, kuten tunnottomuutta ja pistelyä, jota seuraa käsivarsien ja jalkojen nouseva heikkous, johon usein liittyy kallohermoja. Tyypillisiä kliinisiä löydöksiä ovat symmetriset, veltto pareesi, syvän jännerefleksien vähentyminen tai puuttuminen ja vain vähäiset aistioireet. GBS:stä on monia muunnelmia, kuten nielu-olkavarsi- tai bulbar-muunnelmia; Miller-Fisherin oireyhtymä (MFS), johon liittyy ataksiaa, arefleksiaa ja silmän motorisia toimintahäiriöitä; tai Elsbergin oireyhtymä, johon liittyy autonomisen hermoston korostunut vaikutus. GBS:n diagnoosi perustuu tavallisesti tyypilliseen kliiniseen alkuun, laboratoriolöydöksiin ja sähköfysiologisiin tutkimuksiin.
Kirjallisuudessa Campylobacter jejuni -infektio on yleisimmin tunnistettu GBS:n saostaja. GBS:n yhteydessä on raportoitu myös sytomegalovirusta, Epstein-Barr-virusta, ihmisen immuunikatovirusta (HIV) ja Zika-virusta [5]. Pienelle osalle potilaista kehittyy GBS muiden laukaisevien tapahtumien, kuten immunisaation, leikkauksen, trauman ja luuytimensiirron jälkeen.
Autonominen toimintahäiriö (AD) GBS:ssä esiintyy pääasiassa sairauden akuutissa vaiheessa, mutta voi ilmetä myös toipumisvaiheessa. Tarkka mekanismi on edelleen tuntematon, mutta siihen liittyy todennäköisesti sympaattisen ja parasympaattisen järjestelmän toimintahäiriö [8].
AD:ta GBS:ssä havaitaan 70 %:ssa tapauksista [7]; ominaisuuksia, mukaan lukien takykardia, bradykardia, kasvojen punoitus, verenpainetauti vuorotellen hypotension kanssa, ortostaattinen hypotensio, anhydroosi tai hikoilu ja virtsanpidätys, kun taas maha-suolikanavan autonomiseen ilmenemiseen kuuluu ripuli tai ummetus [9]. Vakava autonominen toimintahäiriö on tärkeä tekijä tunnistaa ja hoitaa vastaavasti, koska siihen liittyy toisinaan 5–7 %:n äkillinen kuolleisuus [10,11].
Guillain-Barrén oireyhtymään (GBS) liittyy usein hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota (MV).1 Noin 20-30 % tapauksista tarvitsee hengitystukea.2-4 Suuria komplikaatioita, mukaan lukien keuhkoinfektiot, sepsis ja keuhkoembolia, on raportoitu 60 %:lla intuboiduista GBS-potilaista.5, 6 Hengitettyjen potilaiden maailmanlaajuinen kuolleisuus vaihtelee 15 %:sta 30 %:iin, ja eloonjääneiden tulos on yleensä huono.7. Useat kliiniset ja biologiset parametrit on tunnistettu GBS:n uhkaavan hengitysvajauksen riskitekijöiksi, 9, 10 mukaan lukien aivohermovauriot, vammaisuusaste sisäänpääsyn yhteydessä, nopeasti etenevä motorinen heikkous, syvien jännerefleksien puuttuminen, autonominen toimintahäiriö ja hermon ominaisuudet. johtumisestos elektromyografiassa.11-14
Kasvohermo on yleisesti osallisena GBS:ssä, ja sitä esiintyy vähintään puolella potilaista. Muut aivohermot, kuten bulbaarihermot, abducent-, okulomotoriset, optiset ja hypoglossaaliset hermot kärsivät harvemmin Ultraääni (US) on luotettava, tehokas, ei-invasiivinen ja hyvin siedetty tekniikka, jonka avulla voidaan tutkia useita hermoja suhteellisen lyhyessä ajassa. Ultraäänitutkimukset (USA) ovat osoittaneet aivohermojen hajanaista laajentumista Guillain-Barrén oireyhtymässä (GBS). Ei kuitenkaan ole varmistettu, tuottaako ultraääni hyödyllistä tietoa GBS:n varhaiseen luokitukseen. Pyrimme arvioimaan hermoultraäänitutkimusta GBS-potilailla yliopistosairaalassa. Kuten hankituissa immuunivälitteisissä neuropatioissa ja perinnöllisissä demyelinisoivissa neuropatioissa on vahvistettu, ääreishermot voivat osoittaa määrällisesti mitattavissa olevaa laajentumista lisääntyneillä poikkileikkausalueilla (CSA).
Seuraamme potilasta nähdäksemme paranemisen ja näin ollen näemme kallohermojen neuromuskulaarisen ultraäänen ennustavan arvon Guillain-Barrén oireyhtymässä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed abdallah, master
- Puhelinnumero: 01094700462
- Sähköposti: moha.abdallah4444@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: doaa mokhtar
- Puhelinnumero: 01005308849
- Sähköposti: doaamokhtarmahmoud@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät GBS:n diagnostiset kriteerit kahden ensimmäisen viikon aikana.
- Ikä: 18-65
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi samanlainen sairaus tai CIDP:hen viittaava historia.
- Mikä tahansa todistettu vaihtoehtoinen diagnoosi, kuten hypo- tai hyperkaleminen halvaus, porfyria tai myosiitti.
- Muita perifeerisen neuropatian, diabeteksen, munuaisten ja muiden aineenvaihduntahäiriöiden mahdollisia syitä.
- Aiempi autonominen tai kardiopulmonaalinen toimintahäiriö ennen oireiden alkamista.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tai allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Guillain-Barrén oireyhtymäpotilaat
aivohermojen neuromuskulaarinen ultraääni
|
aivohermojen neuromuskulaarinen ultraääni.
|
|
normaaleja osallistujia
aivohermojen neuromuskulaarinen ultraääni
|
aivohermojen neuromuskulaarinen ultraääni.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kallohermojen neuromuskulaarisen ultraäänen ennustearvo Guillain-Barrén oireyhtymässä
Aikaikkuna: perusviiva
|
ultraäänitulosten analysointi ja tapausten seuranta sen selvittämiseksi, voiko kallohermojen neuromuskulaarinen ultraääni ennustaa ennusteen Guillain-Barrén oireyhtymässä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilder-Smith EP. Swollen nerves slimming: Sequential nerve ultrasound in acute Guillain-Barre syndrome. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1013-1014. doi: 10.1016/j.clinph.2015.07.010. Epub 2015 Jul 17. No abstract available.
- Abdelnaby R, Elsayed M, Mohamed KA, Dardeer KT, Sonbol YT, ELgenidy A, Barakat MH, NasrEldin YK, Maier A. Sonographic Reference Values of Vagus Nerve: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Neurophysiol. 2022 Jan 1;39(1):59-71. doi: 10.1097/WNP.0000000000000856.
- Guven SC, Bilgin E, Ozcakar L. Ultrasound imaging of the accessory nerve injury in a patient with thrombotic thrombocytopenic purpura and polyneuropathy. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Oct;93(10):928. doi: 10.1097/PHM.0000000000000130. No abstract available.
- Curcean AD, Rusu GM, Dudea SM. Ultrasound appearance of peripheral nerves in the neck: vagus, hypoglossal and greater auricular. Med Pharm Rep. 2020 Jan;93(1):39-46. doi: 10.15386/mpr-1273. Epub 2020 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Polyradikuloneuropatia
- Polyneuropatiat
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Oireyhtymä
- Guillain-Barren oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- U/S of cranial nerves in GBS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .