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Vorhersagewert des neuromuskulären Ultraschalls der Hirnnerven beim Guillain-Barré-Syndrom

28. Dezember 2023 aktualisiert von: mohamed abdallah abdalraziq ahmed, Assiut University
  1. Sensitivität und Spezifität des kranialen neuromuskulären US zur Erkennung der Prognose des Guillain-Barre-Syndroms
  2. Korrelation der US-Werte mit motorischen, respiratorischen und autonomen Komplikationen des Guillain-Barre-Syndroms

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) ist eine gefährliche und unter bestimmten Umständen lebensbedrohliche immunvermittelte Polyneuropathie mit akutem Beginn, oft im Anschluss an eine Atemwegs- oder Durchfallerkrankung. Die Patienten stellen sich in der Regel mit distal beginnenden leichten sensorischen Symptomen wie Taubheitsgefühl und Kribbeln vor, gefolgt von einer aufsteigenden Schwäche der Arme und Beine, oft mit Beteiligung der Hirnnerven. Typische klinische Befunde sind symmetrische, schlaffe Paresen, verminderte oder fehlende tiefe Sehnenreflexe und nur leichte sensorische Symptome. Es gibt viele Varianten des GBS, beispielsweise die pharyngeal-brachiale oder die Bulbarvariante; das Miller-Fisher-Syndrom (MFS) mit Ataxie, Areflexie und okulomotorischer Dysfunktion; oder das Elsberg-Syndrom mit akzentuierter Beteiligung des autonomen Nervensystems. Die Diagnose von GBS basiert normalerweise auf dem typischen klinischen Beginn, Laborbefunden und elektrophysiologischen Untersuchungen.

In der Literatur ist die Infektion mit Campylobacter jejuni der am häufigsten identifizierte Auslöser von GBS. Cytomegalovirus, Epstein-Barr-Virus, Humanes Immundefizienzvirus (HIV) und Zika-Virus wurden ebenfalls bei GBS gemeldet [5]. Ein kleiner Prozentsatz der Patienten entwickelt GBS nach anderen auslösenden Ereignissen wie Impfungen, Operationen, Traumata und Knochenmarktransplantationen.

Die autonome Dysfunktion (AD) bei GBS tritt vorwiegend in der akuten Phase der Erkrankung auf, kann sich aber auch in der Erholungsphase manifestieren. Der genaue Mechanismus bleibt unbekannt, beruht jedoch wahrscheinlich auf einer Funktionsstörung des sympathischen und parasympathischen Systems [8].

AD bei GBS wird in 70 % der Fälle beobachtet [7]; Zu den Merkmalen gehören Tachykardie, Bradykardie, Gesichtsrötung, Bluthochdruck im Wechsel mit Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Anhydrose oder Diaphorese und Harnverhalt, während die gastrointestinale autonome Manifestation Durchfall oder Verstopfung umfasst [9]. Eine schwere autonome Dysfunktion ist ein wichtiger Faktor, den es zu erkennen und entsprechend zu behandeln gilt, da sie gelegentlich mit einer plötzlichen Todesrate von 5–7 % einhergeht [10,11].

Das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) geht häufig mit Atemversagen einher, das eine mechanische Beatmung (MV) erforderlich macht.1 Etwa 20–30 % der Fälle erfordern eine Atemunterstützung.2–4 Schwerwiegende Komplikationen, einschließlich Lungeninfektionen, Sepsis und Lungenembolie, werden bei 60 % der intubierten Patienten mit GBS gemeldet.5, 6 Die weltweite Sterblichkeitsrate bei beatmeten Patienten liegt zwischen 15 und 30 %, wobei Überlebende in der Regel schlechte Ergebnisse erzielen.7 . Mehrere klinische und biologische Parameter wurden als Risikofaktoren für ein drohendes Atemversagen bei GBS identifiziert,9, 10 einschließlich Hirnnervenbeteiligung, Grad der Behinderung bei Aufnahme, schnell fortschreitende motorische Schwäche, Fehlen tiefer Sehnenreflexe, autonome Dysfunktion und Nervenmerkmale Leitungsblock in der Elektromyographie.11-14

Bei GBS ist häufig der Gesichtsnerv beteiligt, der bei mindestens der Hälfte der Patienten auftritt. Andere Hirnnerven wie Bulbarnerven, Abduktionsnerven, Okulomotoriknerven, Sehnerven und Hypoglossusnerven sind seltener betroffen. Ultraschall (US) ist eine zuverlässige, wirksame, nichtinvasive und gut verträgliche Technik, die die Untersuchung mehrerer Nerven in relativ kurzer Zeit ermöglicht. Ultraschallstudien (US) haben eine fleckige Vergrößerung der Hirnnerven beim Guillain-Barré-Syndrom (GBS) gezeigt. Es ist jedoch nicht geklärt, ob Ultraschall nützliche Informationen für die frühe Klassifizierung von GBS liefert. Unser Ziel war es, Nervenultraschall bei Patienten mit GBS im Universitätsklinikum Assuit zu untersuchen. Wie bei erworbenen immunvermittelten Neuropathien und vererbten demyelinisierenden Neuropathien bestätigt, können periphere Nerven eine quantifizierbare Vergrößerung in vergrößerten Querschnittsflächen (CSA) aufweisen.

Wir beobachten den Patienten, um eine Besserung festzustellen, und erkennen dementsprechend den prädiktiven Wert der neuromuskulären Ultraschalluntersuchung der Hirnnerven beim Guillain-Barré-Syndrom

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) ist eine gefährliche und unter bestimmten Umständen lebensbedrohliche immunvermittelte Polyneuropathie mit akutem Beginn, oft im Anschluss an eine Atemwegs- oder Durchfallerkrankung. Die Patienten stellen sich in der Regel mit distal beginnenden leichten sensorischen Symptomen wie Taubheitsgefühl und Kribbeln vor, gefolgt von einer aufsteigenden Schwäche der Arme und Beine, oft mit Beteiligung der Hirnnerven. Typische klinische Befunde sind symmetrische, schlaffe Paresen, verminderte oder fehlende tiefe Sehnenreflexe und nur leichte sensorische Symptome. Es gibt viele Varianten des GBS, beispielsweise die pharyngeal-brachiale oder die Bulbarvariante; das Miller-Fisher-Syndrom (MFS) mit Ataxie, Areflexie und okulomotorischer Dysfunktion; oder das Elsberg-Syndrom mit akzentuierter Beteiligung des autonomen Nervensystems. Die Diagnose von GBS basiert normalerweise auf dem typischen klinischen Beginn, Laborbefunden und elektrophysiologischen Untersuchungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb der ersten 2 Wochen die diagnostischen Kriterien für GBS erfüllen.
  • Alter: 18-65
  • Beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer ähnlichen Erkrankung oder Vorgeschichte, die auf CIDP hindeutet.
  • Jede nachgewiesene alternative Diagnose wie hypo- oder hyperkaliämische Lähmung, Porphyrie oder Myositis.
  • Andere mögliche Ursachen für periphere Neuropathie, Diabetes, Nieren- und andere Stoffwechselstörungen.
  • Vorgeschichte einer autonomen oder kardiopulmonalen Dysfunktion vor dem Einsetzen der Symptome.
  • Patienten, die die Teilnahme oder die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung verweigerten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Guillain-Barré-Syndrom
neuromuskulärer Ultraschall der Hirnnerven
neuromuskulärer Ultraschall der Hirnnerven.
normale Teilnehmer
neuromuskulärer Ultraschall der Hirnnerven
neuromuskulärer Ultraschall der Hirnnerven.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagewert des neuromuskulären Ultraschalls der Hirnnerven beim Guillain-Barré-Syndrom
Zeitfenster: Grundlinie
Analyse der Ultraschallergebnisse und Nachverfolgung der Fälle, um festzustellen, ob neuromuskulärer Ultraschall der Hirnnerven die Prognose beim Guillain-Barré-Syndrom vorhersagen kann
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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