- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06200454
Vorhersagewert des neuromuskulären Ultraschalls der Hirnnerven beim Guillain-Barré-Syndrom
- Sensitivität und Spezifität des kranialen neuromuskulären US zur Erkennung der Prognose des Guillain-Barre-Syndroms
- Korrelation der US-Werte mit motorischen, respiratorischen und autonomen Komplikationen des Guillain-Barre-Syndroms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) ist eine gefährliche und unter bestimmten Umständen lebensbedrohliche immunvermittelte Polyneuropathie mit akutem Beginn, oft im Anschluss an eine Atemwegs- oder Durchfallerkrankung. Die Patienten stellen sich in der Regel mit distal beginnenden leichten sensorischen Symptomen wie Taubheitsgefühl und Kribbeln vor, gefolgt von einer aufsteigenden Schwäche der Arme und Beine, oft mit Beteiligung der Hirnnerven. Typische klinische Befunde sind symmetrische, schlaffe Paresen, verminderte oder fehlende tiefe Sehnenreflexe und nur leichte sensorische Symptome. Es gibt viele Varianten des GBS, beispielsweise die pharyngeal-brachiale oder die Bulbarvariante; das Miller-Fisher-Syndrom (MFS) mit Ataxie, Areflexie und okulomotorischer Dysfunktion; oder das Elsberg-Syndrom mit akzentuierter Beteiligung des autonomen Nervensystems. Die Diagnose von GBS basiert normalerweise auf dem typischen klinischen Beginn, Laborbefunden und elektrophysiologischen Untersuchungen.
In der Literatur ist die Infektion mit Campylobacter jejuni der am häufigsten identifizierte Auslöser von GBS. Cytomegalovirus, Epstein-Barr-Virus, Humanes Immundefizienzvirus (HIV) und Zika-Virus wurden ebenfalls bei GBS gemeldet [5]. Ein kleiner Prozentsatz der Patienten entwickelt GBS nach anderen auslösenden Ereignissen wie Impfungen, Operationen, Traumata und Knochenmarktransplantationen.
Die autonome Dysfunktion (AD) bei GBS tritt vorwiegend in der akuten Phase der Erkrankung auf, kann sich aber auch in der Erholungsphase manifestieren. Der genaue Mechanismus bleibt unbekannt, beruht jedoch wahrscheinlich auf einer Funktionsstörung des sympathischen und parasympathischen Systems [8].
AD bei GBS wird in 70 % der Fälle beobachtet [7]; Zu den Merkmalen gehören Tachykardie, Bradykardie, Gesichtsrötung, Bluthochdruck im Wechsel mit Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Anhydrose oder Diaphorese und Harnverhalt, während die gastrointestinale autonome Manifestation Durchfall oder Verstopfung umfasst [9]. Eine schwere autonome Dysfunktion ist ein wichtiger Faktor, den es zu erkennen und entsprechend zu behandeln gilt, da sie gelegentlich mit einer plötzlichen Todesrate von 5–7 % einhergeht [10,11].
Das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) geht häufig mit Atemversagen einher, das eine mechanische Beatmung (MV) erforderlich macht.1 Etwa 20–30 % der Fälle erfordern eine Atemunterstützung.2–4 Schwerwiegende Komplikationen, einschließlich Lungeninfektionen, Sepsis und Lungenembolie, werden bei 60 % der intubierten Patienten mit GBS gemeldet.5, 6 Die weltweite Sterblichkeitsrate bei beatmeten Patienten liegt zwischen 15 und 30 %, wobei Überlebende in der Regel schlechte Ergebnisse erzielen.7 . Mehrere klinische und biologische Parameter wurden als Risikofaktoren für ein drohendes Atemversagen bei GBS identifiziert,9, 10 einschließlich Hirnnervenbeteiligung, Grad der Behinderung bei Aufnahme, schnell fortschreitende motorische Schwäche, Fehlen tiefer Sehnenreflexe, autonome Dysfunktion und Nervenmerkmale Leitungsblock in der Elektromyographie.11-14
Bei GBS ist häufig der Gesichtsnerv beteiligt, der bei mindestens der Hälfte der Patienten auftritt. Andere Hirnnerven wie Bulbarnerven, Abduktionsnerven, Okulomotoriknerven, Sehnerven und Hypoglossusnerven sind seltener betroffen. Ultraschall (US) ist eine zuverlässige, wirksame, nichtinvasive und gut verträgliche Technik, die die Untersuchung mehrerer Nerven in relativ kurzer Zeit ermöglicht. Ultraschallstudien (US) haben eine fleckige Vergrößerung der Hirnnerven beim Guillain-Barré-Syndrom (GBS) gezeigt. Es ist jedoch nicht geklärt, ob Ultraschall nützliche Informationen für die frühe Klassifizierung von GBS liefert. Unser Ziel war es, Nervenultraschall bei Patienten mit GBS im Universitätsklinikum Assuit zu untersuchen. Wie bei erworbenen immunvermittelten Neuropathien und vererbten demyelinisierenden Neuropathien bestätigt, können periphere Nerven eine quantifizierbare Vergrößerung in vergrößerten Querschnittsflächen (CSA) aufweisen.
Wir beobachten den Patienten, um eine Besserung festzustellen, und erkennen dementsprechend den prädiktiven Wert der neuromuskulären Ultraschalluntersuchung der Hirnnerven beim Guillain-Barré-Syndrom
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mohamed abdallah, master
- Telefonnummer: 01094700462
- E-Mail: moha.abdallah4444@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: doaa mokhtar
- Telefonnummer: 01005308849
- E-Mail: doaamokhtarmahmoud@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb der ersten 2 Wochen die diagnostischen Kriterien für GBS erfüllen.
- Alter: 18-65
- Beide Geschlechter
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer ähnlichen Erkrankung oder Vorgeschichte, die auf CIDP hindeutet.
- Jede nachgewiesene alternative Diagnose wie hypo- oder hyperkaliämische Lähmung, Porphyrie oder Myositis.
- Andere mögliche Ursachen für periphere Neuropathie, Diabetes, Nieren- und andere Stoffwechselstörungen.
- Vorgeschichte einer autonomen oder kardiopulmonalen Dysfunktion vor dem Einsetzen der Symptome.
- Patienten, die die Teilnahme oder die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung verweigerten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Guillain-Barré-Syndrom
neuromuskulärer Ultraschall der Hirnnerven
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neuromuskulärer Ultraschall der Hirnnerven.
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normale Teilnehmer
neuromuskulärer Ultraschall der Hirnnerven
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neuromuskulärer Ultraschall der Hirnnerven.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhersagewert des neuromuskulären Ultraschalls der Hirnnerven beim Guillain-Barré-Syndrom
Zeitfenster: Grundlinie
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Analyse der Ultraschallergebnisse und Nachverfolgung der Fälle, um festzustellen, ob neuromuskulärer Ultraschall der Hirnnerven die Prognose beim Guillain-Barré-Syndrom vorhersagen kann
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilder-Smith EP. Swollen nerves slimming: Sequential nerve ultrasound in acute Guillain-Barre syndrome. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1013-1014. doi: 10.1016/j.clinph.2015.07.010. Epub 2015 Jul 17. No abstract available.
- Abdelnaby R, Elsayed M, Mohamed KA, Dardeer KT, Sonbol YT, ELgenidy A, Barakat MH, NasrEldin YK, Maier A. Sonographic Reference Values of Vagus Nerve: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Neurophysiol. 2022 Jan 1;39(1):59-71. doi: 10.1097/WNP.0000000000000856.
- Guven SC, Bilgin E, Ozcakar L. Ultrasound imaging of the accessory nerve injury in a patient with thrombotic thrombocytopenic purpura and polyneuropathy. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Oct;93(10):928. doi: 10.1097/PHM.0000000000000130. No abstract available.
- Curcean AD, Rusu GM, Dudea SM. Ultrasound appearance of peripheral nerves in the neck: vagus, hypoglossal and greater auricular. Med Pharm Rep. 2020 Jan;93(1):39-46. doi: 10.15386/mpr-1273. Epub 2020 Jan 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Krankheitsattribute
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Polyradikuloneuropathie
- Polyneuropathien
- Chronische Erkrankung
- Postinfektiöse Erkrankungen
- Syndrom
- Guillain Barre-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- U/S of cranial nerves in GBS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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