- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06200454
Voorspellende waarde van neuromusculaire echografie van hersenzenuwen bij het Guillain-Barré-syndroom
- Gevoeligheid en specificiteit van craniale neuromusculaire US om de prognose van het Guillain Barre-syndroom te detecteren
- Correlatie van Amerikaanse waarden met motorische, respiratoire en autonome complicaties van het Guillain Barre-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Guillain-Barré-syndroom (GBS) is een gevaarlijke en onder bepaalde omstandigheden levensbedreigende immuungemedieerde polyneuropathie met een acuut begin, vaak na een ademhalings- of diarreeziekte. Patiënten presenteren zich gewoonlijk met een distaal begin van lichte sensorische symptomen zoals gevoelloosheid en tintelingen, gevolgd door toenemende zwakte van armen en benen, waarbij vaak hersenzenuwen betrokken zijn. Typische klinische bevindingen zijn symmetrische, slappe parese, verminderde of afwezige diepe peesreflexen, en alleen lichte sensorische symptomen. Er bestaan veel varianten van GBS, zoals farynx-arm- of bulbaire varianten; het Miller-Fisher-syndroom (MFS) met ataxie, areflexie en oculomotorische disfunctie; of het Elsberg-syndroom met geaccentueerde betrokkenheid van het autonome zenuwstelsel. De diagnose van GBS is normaal gesproken gebaseerd op het typische klinische begin, laboratoriumbevindingen en elektrofysiologische onderzoeken.
In de literatuur is Campylobacter jejuni-infectie de meest voorkomende oorzaak van GBS. Cytomegalovirus, Epstein-Barr-virus, humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en Zika-virus zijn ook gemeld bij GBS [5]. Een klein percentage van de patiënten ontwikkelt GBS na andere triggerende gebeurtenissen zoals immunisatie, chirurgie, trauma en beenmergtransplantatie.
Autonome disfunctie (AD) bij GBS komt vooral voor in de acute fase van de ziekte, maar kan zich ook manifesteren in de herstelfase. Het exacte mechanisme blijft onbekend, maar houdt waarschijnlijk disfunctie in de sympathische en parasympathische systemen in [8].
AD bij GBS wordt in 70% van de gevallen waargenomen [7]; kenmerken waaronder tachycardie, bradycardie, blozen in het gezicht, hypertensie afgewisseld met hypotensie, orthostatische hypotensie, anhydrose of diaforese, en urineretentie, terwijl de gastro-intestinale autonome manifestatie diarree of constipatie omvat [9]. Ernstige autonome disfunctie is een belangrijke factor om te herkennen en dienovereenkomstig te behandelen, aangezien dit af en toe gepaard gaat met een plotselinge sterfte van 5-7% [10,11].
Het Guillain-Barré-syndroom (GBS) gaat vaak gepaard met respiratoire insufficiëntie waardoor mechanische ventilatie (MV) noodzakelijk is.1 Ongeveer 20-30% van de gevallen heeft ademhalingsondersteuning nodig.2-4 Belangrijke complicaties, waaronder longinfecties, sepsis en longembolie, worden gemeld bij 60% van de geïntubeerde patiënten met GBS.5,6 Het wereldwijde sterftecijfer voor beademde patiënten varieert van 15% tot 30%, waarbij overlevenden doorgaans slechte resultaten hebben.7 . Er zijn meerdere klinische en biologische parameters geïdentificeerd als risicofactoren voor dreigend respiratoir falen bij GBS,9, 10, waaronder betrokkenheid van de hersenzenuwen, graad van invaliditeit bij opname, snel progressieve motorische zwakte, afwezigheid van diepe peesreflexen, autonome disfunctie en kenmerken van de zenuwen. geleidingsblok op elektromyografie.11-14
De gezichtszenuw is vaak betrokken bij GBS en komt bij minstens de helft van de patiënten voor. Andere hersenzenuwen, zoals de bulbaire zenuwen, de abducentzenuwen, de oculomotorische zenuwen, de optische zenuwen en de hypoglossale zenuwen, worden minder vaak aangetast. Echografie (VS) is een betrouwbare, effectieve, niet-invasieve en goed verdragen techniek waarmee meerdere zenuwen in relatief korte tijd kunnen worden onderzocht. Echografieonderzoek (VS) heeft een fragmentarische vergroting van de hersenzenuwen bij het Guillain-Barré-syndroom (GBS) aangetoond. Of echografie bruikbare informatie oplevert voor de vroege classificatie van GBS is echter niet vastgesteld. Ons doel was om zenuw-echografie te evalueren bij patiënten met GBS in het assuit universitair ziekenhuis. Zoals bevestigd bij verworven immuungemedieerde neuropathieën en erfelijke demyeliniserende neuropathieën kunnen perifere zenuwen een kwantificeerbare vergroting vertonen in verhoogde dwarsdoorsnedegebieden (CSA).
We volgen de patiënt op om verbetering te zien en dienovereenkomstig zien we de voorspellende waarde van neuromusculaire echografie van hersenzenuwen bij het Guillain-Barré-syndroom
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mohamed abdallah, master
- Telefoonnummer: 01094700462
- E-mail: moha.abdallah4444@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: doaa mokhtar
- Telefoonnummer: 01005308849
- E-mail: doaamokhtarmahmoud@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die binnen de eerste twee weken aan de diagnostische criteria van GBS voldoen.
- Leeftijd: 18-65
- Beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van een eerdere soortgelijke aandoening of geschiedenis die wijst op CIDP.
- Elke bewezen alternatieve diagnose zoals hypo- of hyperkaliëmische verlamming, porfyrie of myositis.
- Andere mogelijke oorzaken van perifere neuropathie, diabetes, nier- en andere stofwisselingsstoornissen.
- Geschiedenis van autonome of cardiopulmonale disfunctie vóór het begin van de symptomen.
- Patiënten die weigerden deel te nemen of een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met het Guillain-Barré-syndroom
neuromusculaire echografie van hersenzenuwen
|
neuromusculaire echografie van hersenzenuwen.
|
|
normale deelnemers
neuromusculaire echografie van hersenzenuwen
|
neuromusculaire echografie van hersenzenuwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende waarde van neuromusculaire echografie van hersenzenuwen bij het Guillain-Barré-syndroom
Tijdsspanne: basislijn
|
analyse van echografieresultaten en follow-up van de gevallen om te zien of neuromusculaire echografie van hersenzenuwen de prognose bij het Guillain-Barré-syndroom kan voorspellen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wilder-Smith EP. Swollen nerves slimming: Sequential nerve ultrasound in acute Guillain-Barre syndrome. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1013-1014. doi: 10.1016/j.clinph.2015.07.010. Epub 2015 Jul 17. No abstract available.
- Abdelnaby R, Elsayed M, Mohamed KA, Dardeer KT, Sonbol YT, ELgenidy A, Barakat MH, NasrEldin YK, Maier A. Sonographic Reference Values of Vagus Nerve: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Neurophysiol. 2022 Jan 1;39(1):59-71. doi: 10.1097/WNP.0000000000000856.
- Guven SC, Bilgin E, Ozcakar L. Ultrasound imaging of the accessory nerve injury in a patient with thrombotic thrombocytopenic purpura and polyneuropathy. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Oct;93(10):928. doi: 10.1097/PHM.0000000000000130. No abstract available.
- Curcean AD, Rusu GM, Dudea SM. Ultrasound appearance of peripheral nerves in the neck: vagus, hypoglossal and greater auricular. Med Pharm Rep. 2020 Jan;93(1):39-46. doi: 10.15386/mpr-1273. Epub 2020 Jan 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekte attributen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Polyradiculoneuropathie
- Polyneuropathieën
- Chronische ziekte
- Post-infectieuze aandoeningen
- Syndroom
- Guillain-Barre-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- U/S of cranial nerves in GBS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .