- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06200454
Valore predittivo dell'ecografia neuromuscolare dei nervi cranici nella sindrome di Guillain-Barré
- Sensibilità e specificità dell'ecografia neuromuscolare cranica per individuare la prognosi della sindrome di Guillain Barré
- Correlazione dei valori ecografici con le complicanze motorie, respiratorie e autonomiche della sindrome di Guillain Barré
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome di Guillain-Barré (GBS) è una polineuropatia immunomediata pericolosa e in determinate circostanze pericolosa per la vita ad esordio acuto, spesso conseguente a malattie respiratorie o diarroiche. I pazienti di solito presentano un'esordio distale di lievi sintomi sensoriali come intorpidimento e formicolio seguiti da debolezza ascendente di braccia e gambe, che spesso coinvolge i nervi cranici. I risultati clinici tipici sono simmetria, paresi flaccida, riflessi tendinei profondi ridotti o assenti e solo lievi sintomi sensoriali. Esistono molte varianti di GBS come le varianti faringeo-brachiale o bulbare; la sindrome di Miller-Fisher (MFS) con atassia, areflessia e disfunzione oculomotoria; oppure la sindrome di Elsberg con accentuato coinvolgimento del sistema nervoso autonomo. La diagnosi di GBS si basa normalmente sull'esordio clinico tipico, sui risultati di laboratorio e sugli studi elettrofisiologici.
In letteratura, l’infezione da Campylobacter jejuni è il fattore precipitante più comunemente identificato di GBS. Con GBS sono stati segnalati anche citomegalovirus, virus Epstein-Barr, virus dell’immunodeficienza umana (HIV) e virus Zika [5]. Una piccola percentuale di pazienti sviluppa GBS dopo altri eventi scatenanti come immunizzazione, intervento chirurgico, trauma e trapianto di midollo osseo.
La disfunzione autonomica (AD) nella GBS si verifica prevalentemente nella fase acuta della malattia, ma può manifestarsi anche nella fase di recupero. Il meccanismo esatto rimane sconosciuto ma probabilmente coinvolge la disfunzione dei sistemi simpatico e parasimpatico [8].
L'AD nella GBS si osserva nel 70% dei casi [7]; caratteristiche tra cui tachicardia, bradicardia, rossore al viso, ipertensione alternata a ipotensione, ipotensione ortostatica, anidrosi o diaforesi e ritenzione urinaria mentre le manifestazioni autonomiche gastrointestinali includono diarrea o costipazione [9]. Una grave disfunzione autonomica è un fattore importante da riconoscere e trattare di conseguenza poiché è occasionalmente associata a un tasso di morte improvvisa del 5-7% [10,11].
La sindrome di Guillain-Barré (GBS) è spesso accompagnata da insufficienza respiratoria che richiede ventilazione meccanica (MV).1 Circa il 20-30% dei casi necessita di supporto respiratorio.2-4 Complicazioni maggiori, tra cui infezioni polmonari, sepsi ed embolia polmonare, sono riportate nel 60% dei pazienti intubati affetti da GBS.5, 6 Il tasso di mortalità mondiale per i pazienti ventilati varia dal 15% al 30%, con i sopravvissuti che di solito hanno esiti infausti.7. Numerosi parametri clinici e biologici sono stati identificati come fattori di rischio per l'imminente insufficienza respiratoria nella GBS,9,10 tra cui il coinvolgimento dei nervi cranici, il grado di disabilità al momento del ricovero, debolezza motoria rapidamente progressiva, assenza di riflessi tendinei profondi, disfunzione autonomica e caratteristiche dei nervi blocco di conduzione sull'elettromiografia.11-14
Il nervo facciale è comunemente coinvolto nello GBS e si verifica in almeno la metà dei pazienti. Altri nervi cranici come i nervi bulbari, abducenti, oculomotori, ottici e ipoglossi sono meno spesso colpiti. L'ecografia (US) è una tecnica affidabile, efficace, non invasiva e ben tollerata che consente di esaminare più nervi in un periodo relativamente breve. Studi ecografici (US) hanno dimostrato un ingrandimento irregolare dei nervi cranici nella sindrome di Guillain-Barré (GBS). Tuttavia, non è stato stabilito se l’ecografia fornisca informazioni utili per la classificazione precoce dello GBS. Il nostro obiettivo era valutare l'ecografia nervosa in pazienti con GBS nell'ospedale universitario Assuit. Come confermato nelle neuropatie acquisite immuno-mediate e nelle neuropatie demielinizzanti ereditarie, i nervi periferici possono mostrare un ingrandimento quantificabile in aree trasversali aumentate (CSA).
Seguiamo il paziente per vedere un miglioramento e di conseguenza vediamo il valore predittivo dell'ecografia neuromuscolare dei nervi cranici nella sindrome di Guillain-Barré
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mohamed abdallah, master
- Numero di telefono: 01094700462
- Email: moha.abdallah4444@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: doaa mokhtar
- Numero di telefono: 01005308849
- Email: doaamokhtarmahmoud@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici di GBS entro le prime 2 settimane.
- Età: 18-65
- Entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Anamnesi passata di precedente condizione simile o storia suggestiva di CIDP.
- Qualsiasi diagnosi alternativa provata come paralisi ipo- o iperkaliemica, porfiria o miosite.
- Altre possibili cause di neuropatia periferica, diabete, disturbi renali e altri disturbi metabolici.
- Storia di disfunzione autonomica o cardiopolmonare prima della comparsa dei sintomi.
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare o di firmare un consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con sindrome di Guillain-Barré
ecografia neuromuscolare dei nervi cranici
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ecografia neuromuscolare dei nervi cranici.
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partecipanti normali
ecografia neuromuscolare dei nervi cranici
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ecografia neuromuscolare dei nervi cranici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore predittivo dell'ecografia neuromuscolare dei nervi cranici nella sindrome di Guillain-Barré
Lasso di tempo: linea di base
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analisi dei risultati ecografici e follow-up dei casi per vedere se l'ecografia neuromuscolare dei nervi cranici può predire la prognosi nella sindrome di Guillain-Barré
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wilder-Smith EP. Swollen nerves slimming: Sequential nerve ultrasound in acute Guillain-Barre syndrome. Clin Neurophysiol. 2016 Feb;127(2):1013-1014. doi: 10.1016/j.clinph.2015.07.010. Epub 2015 Jul 17. No abstract available.
- Abdelnaby R, Elsayed M, Mohamed KA, Dardeer KT, Sonbol YT, ELgenidy A, Barakat MH, NasrEldin YK, Maier A. Sonographic Reference Values of Vagus Nerve: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Neurophysiol. 2022 Jan 1;39(1):59-71. doi: 10.1097/WNP.0000000000000856.
- Guven SC, Bilgin E, Ozcakar L. Ultrasound imaging of the accessory nerve injury in a patient with thrombotic thrombocytopenic purpura and polyneuropathy. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Oct;93(10):928. doi: 10.1097/PHM.0000000000000130. No abstract available.
- Curcean AD, Rusu GM, Dudea SM. Ultrasound appearance of peripheral nerves in the neck: vagus, hypoglossal and greater auricular. Med Pharm Rep. 2020 Jan;93(1):39-46. doi: 10.15386/mpr-1273. Epub 2020 Jan 31.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Attributi della malattia
- Patologia
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Poliradicoloneuropatia
- Polineuropatie
- Malattia cronica
- Disturbi post-infettivi
- Sindrome
- Sindrome di Guillain Barre
Altri numeri di identificazione dello studio
- U/S of cranial nerves in GBS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Sindrome di Guillain Barre
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NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowSconosciutoSindrome di Gullian BarreRegno Unito
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University Hospital, Basel, SwitzerlandReclutamentoSindrome di Guillain-Barré (GBS)Svizzera
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Mansoura University HospitalSconosciutoSindrome di Guillain BarreEgitto
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Hansa Biopharma ABCompletatoSindrome di Guillain-Barré (GBS)Francia, Olanda, Regno Unito
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Annexon, Inc.ReclutamentoSindrome di Guillain BarreBangladesh, Filippine
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Hoffmann-La RocheChugai Pharmaceutical Co., Ltd. (Sponsor in Taiwan and Japan)Ritirato
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Assiut UniversitySconosciutoSindrome di Guillain Barre
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FDA Office of Orphan Products DevelopmentCompletatoSindrome di Guillain BarreStati Uniti
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University of CologneSconosciutoSindrome di Guillain Barre | CIDP | Neuropatia motoria multifocaleGermania
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University of UlmDiaMed GmbHReclutamento
Prove cliniche su ecografia neuromuscolare dei nervi cranici
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Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamentoLesione traumatica | Ferita emorragicaIsraele
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Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... e altri collaboratoriCompletatoDiverticolite, colon | Malattia biliare | Calcolo biliare; Colecistite acuta | Ascesso pelvicoIrlanda, Italia, Portogallo, Spagna