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Valore predittivo dell'ecografia neuromuscolare dei nervi cranici nella sindrome di Guillain-Barré

28 dicembre 2023 aggiornato da: mohamed abdallah abdalraziq ahmed, Assiut University
  1. Sensibilità e specificità dell'ecografia neuromuscolare cranica per individuare la prognosi della sindrome di Guillain Barré
  2. Correlazione dei valori ecografici con le complicanze motorie, respiratorie e autonomiche della sindrome di Guillain Barré

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La sindrome di Guillain-Barré (GBS) è una polineuropatia immunomediata pericolosa e in determinate circostanze pericolosa per la vita ad esordio acuto, spesso conseguente a malattie respiratorie o diarroiche. I pazienti di solito presentano un'esordio distale di lievi sintomi sensoriali come intorpidimento e formicolio seguiti da debolezza ascendente di braccia e gambe, che spesso coinvolge i nervi cranici. I risultati clinici tipici sono simmetria, paresi flaccida, riflessi tendinei profondi ridotti o assenti e solo lievi sintomi sensoriali. Esistono molte varianti di GBS come le varianti faringeo-brachiale o bulbare; la sindrome di Miller-Fisher (MFS) con atassia, areflessia e disfunzione oculomotoria; oppure la sindrome di Elsberg con accentuato coinvolgimento del sistema nervoso autonomo. La diagnosi di GBS si basa normalmente sull'esordio clinico tipico, sui risultati di laboratorio e sugli studi elettrofisiologici.

In letteratura, l’infezione da Campylobacter jejuni è il fattore precipitante più comunemente identificato di GBS. Con GBS sono stati segnalati anche citomegalovirus, virus Epstein-Barr, virus dell’immunodeficienza umana (HIV) e virus Zika [5]. Una piccola percentuale di pazienti sviluppa GBS dopo altri eventi scatenanti come immunizzazione, intervento chirurgico, trauma e trapianto di midollo osseo.

La disfunzione autonomica (AD) nella GBS si verifica prevalentemente nella fase acuta della malattia, ma può manifestarsi anche nella fase di recupero. Il meccanismo esatto rimane sconosciuto ma probabilmente coinvolge la disfunzione dei sistemi simpatico e parasimpatico [8].

L'AD nella GBS si osserva nel 70% dei casi [7]; caratteristiche tra cui tachicardia, bradicardia, rossore al viso, ipertensione alternata a ipotensione, ipotensione ortostatica, anidrosi o diaforesi e ritenzione urinaria mentre le manifestazioni autonomiche gastrointestinali includono diarrea o costipazione [9]. Una grave disfunzione autonomica è un fattore importante da riconoscere e trattare di conseguenza poiché è occasionalmente associata a un tasso di morte improvvisa del 5-7% [10,11].

La sindrome di Guillain-Barré (GBS) è spesso accompagnata da insufficienza respiratoria che richiede ventilazione meccanica (MV).1 Circa il 20-30% dei casi necessita di supporto respiratorio.2-4 Complicazioni maggiori, tra cui infezioni polmonari, sepsi ed embolia polmonare, sono riportate nel 60% dei pazienti intubati affetti da GBS.5, 6 Il tasso di mortalità mondiale per i pazienti ventilati varia dal 15% al ​​30%, con i sopravvissuti che di solito hanno esiti infausti.7. Numerosi parametri clinici e biologici sono stati identificati come fattori di rischio per l'imminente insufficienza respiratoria nella GBS,9,10 tra cui il coinvolgimento dei nervi cranici, il grado di disabilità al momento del ricovero, debolezza motoria rapidamente progressiva, assenza di riflessi tendinei profondi, disfunzione autonomica e caratteristiche dei nervi blocco di conduzione sull'elettromiografia.11-14

Il nervo facciale è comunemente coinvolto nello GBS e si verifica in almeno la metà dei pazienti. Altri nervi cranici come i nervi bulbari, abducenti, oculomotori, ottici e ipoglossi sono meno spesso colpiti. L'ecografia (US) è ​​una tecnica affidabile, efficace, non invasiva e ben tollerata che consente di esaminare più nervi in ​​un periodo relativamente breve. Studi ecografici (US) hanno dimostrato un ingrandimento irregolare dei nervi cranici nella sindrome di Guillain-Barré (GBS). Tuttavia, non è stato stabilito se l’ecografia fornisca informazioni utili per la classificazione precoce dello GBS. Il nostro obiettivo era valutare l'ecografia nervosa in pazienti con GBS nell'ospedale universitario Assuit. Come confermato nelle neuropatie acquisite immuno-mediate e nelle neuropatie demielinizzanti ereditarie, i nervi periferici possono mostrare un ingrandimento quantificabile in aree trasversali aumentate (CSA).

Seguiamo il paziente per vedere un miglioramento e di conseguenza vediamo il valore predittivo dell'ecografia neuromuscolare dei nervi cranici nella sindrome di Guillain-Barré

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La sindrome di Guillain-Barré (GBS) è una polineuropatia immunomediata pericolosa e in determinate circostanze pericolosa per la vita ad esordio acuto, spesso conseguente a malattie respiratorie o diarroiche. I pazienti di solito presentano un'esordio distale di lievi sintomi sensoriali come intorpidimento e formicolio seguiti da debolezza ascendente di braccia e gambe, che spesso coinvolge i nervi cranici. I risultati clinici tipici sono simmetria, paresi flaccida, riflessi tendinei profondi ridotti o assenti e solo lievi sintomi sensoriali. Esistono molte varianti di GBS come le varianti faringeo-brachiale o bulbare; la sindrome di Miller-Fisher (MFS) con atassia, areflessia e disfunzione oculomotoria; oppure la sindrome di Elsberg con accentuato coinvolgimento del sistema nervoso autonomo. La diagnosi di GBS si basa normalmente sull'esordio clinico tipico, sui risultati di laboratorio e sugli studi elettrofisiologici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici di GBS entro le prime 2 settimane.
  • Età: 18-65
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi passata di precedente condizione simile o storia suggestiva di CIDP.
  • Qualsiasi diagnosi alternativa provata come paralisi ipo- o iperkaliemica, porfiria o miosite.
  • Altre possibili cause di neuropatia periferica, diabete, disturbi renali e altri disturbi metabolici.
  • Storia di disfunzione autonomica o cardiopolmonare prima della comparsa dei sintomi.
  • Pazienti che hanno rifiutato di partecipare o di firmare un consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sindrome di Guillain-Barré
ecografia neuromuscolare dei nervi cranici
ecografia neuromuscolare dei nervi cranici.
partecipanti normali
ecografia neuromuscolare dei nervi cranici
ecografia neuromuscolare dei nervi cranici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo dell'ecografia neuromuscolare dei nervi cranici nella sindrome di Guillain-Barré
Lasso di tempo: linea di base
analisi dei risultati ecografici e follow-up dei casi per vedere se l'ecografia neuromuscolare dei nervi cranici può predire la prognosi nella sindrome di Guillain-Barré
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

8 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

8 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sindrome di Guillain Barre

Prove cliniche su ecografia neuromuscolare dei nervi cranici

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